隨著國(guó)內(nèi)體外診斷廠(chǎng)家的崛起，原料公司在近幾年呈快速發(fā)展趨勢(shì)。2010年之前成立的原料公司只有23家，2010年及以后成立的多達(dá)44家。2016年至2018年三年時(shí)間，新成立的原料公司一共有17家，平均一年成立達(dá)到6家。國(guó)內(nèi)IVD原料競(jìng)爭(zhēng)之激烈可見(jiàn)一斑。

如果按照城市分布，則北京獨(dú)一檔，擁有13家IVD原料公司。

杭州7家，深圳7家，武漢6家處于第二梯隊(duì)；其余34家廣泛分布于全國(guó)各地。

與化學(xué)發(fā)光廠(chǎng)家分布類(lèi)似，原料廠(chǎng)家同樣以北京、上海、廣州-深圳為中心分布在東南區(qū)域，中西部只有重慶、成都稍有分布。

但與此同時(shí)，隨著IVD終端市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)逐步加劇，IVD的戰(zhàn)火也已經(jīng)引至上游原料領(lǐng)域，我國(guó)在IVD原料產(chǎn)業(yè)發(fā)展也面臨著與IT中的芯片類(lèi)似的尷尬地位，95%以上的我國(guó)市場(chǎng)被德國(guó)羅氏、日本東洋紡、旭化成、英國(guó)NEB等公司占據(jù)。眾多的IVD生產(chǎn)企業(yè)都有從非常規(guī)渠道訂購(gòu)進(jìn)口原料（歐美或日本）的經(jīng)歷，究其原因還是核心原料被這些進(jìn)口廠(chǎng)商所壟斷，我國(guó)IVD生產(chǎn)企業(yè)在價(jià)格談判中處于極為弱勢(shì)的地位所致，受制于人的現(xiàn)象非常明顯。

下面隨小編一起了解一下部分國(guó)內(nèi)IVD原料廠(chǎng)家：

菲鵬生物

菲鵬生物是國(guó)內(nèi)原料市場(chǎng)的領(lǐng)頭企業(yè)，成立于2001年，其在原料市場(chǎng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)即來(lái)源于其在傳染病領(lǐng)域積累的優(yōu)勢(shì)（2015年抗原產(chǎn)品收入占比61%），也來(lái)源于其創(chuàng)新的服務(wù)模式，不斷推出新的產(chǎn)品。但是面對(duì)上游原料的發(fā)展瓶頸，以及原料市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)壓力，菲鵬生物創(chuàng)新推出了化學(xué)發(fā)光、熒光POCT、免疫比濁試劑服務(wù)、分子診斷等一系列的整體解決方案，為客戶(hù)提供適用于多樣化應(yīng)用場(chǎng)景與平臺(tái)的產(chǎn)品與服務(wù)。

萬(wàn)孚生物

一提到萬(wàn)孚生物，大家第一想到，這不是國(guó)內(nèi)的POCT行業(yè)龍頭嗎，在一次行業(yè)展會(huì)，小編看到萬(wàn)孚生物原料展臺(tái)，當(dāng)時(shí)也覺(jué)得蠻詫異，廣州萬(wàn)孚生物材料，作為萬(wàn)孚生物旗下獨(dú)立的原料部門(mén)，早在2016年就開(kāi)始為行業(yè)提供抗體、微球等原料。其實(shí)呢，現(xiàn)在已有不少I(mǎi)VD終端廠(chǎng)家開(kāi)始布局或者涉足上游原料業(yè)務(wù)。如2016年，北京熱景生物成立了原料子公司北京開(kāi)景基因技術(shù)有限公司；基蛋公司也擁有自己的原料部門(mén)，為公司內(nèi)部的終端試劑提供抗體抗原等原料,還有利德曼、安圖、世紀(jì)沃德等企業(yè)，都在努力耕耘和布局體外診斷原料產(chǎn)業(yè)。

南京金斯瑞

金斯瑞是一家具有全球經(jīng)營(yíng)規(guī)模和國(guó)際領(lǐng)先地位的生物醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司，于2002年在美國(guó)新澤西成立，體外診斷活性原料的篩選基于高通量抗體藥篩選平臺(tái)，抗體的生產(chǎn)均采用細(xì)胞系體外重組表達(dá)，單批次產(chǎn)量高達(dá)500g。

2015年，金斯瑞在香港證券交易所上市 (HK Stock: 01548) ，IPO募集了6720萬(wàn)美元。從此，公司步入快速發(fā)展階段，三四年間碩果累累，包括: 成立了兩家子公司—南京傳奇生物科技和百斯杰生物科技，分別占領(lǐng)免疫治療和生物合成工業(yè)酶領(lǐng)域市場(chǎng)；收購(gòu)美國(guó)CustomArray Inc, 提升合成生物學(xué)實(shí)力等。

北京阿匹斯生物

北京阿匹斯生物技術(shù)有限公司成立于2009年，是利德曼全資子公司，專(zhuān)業(yè)從事生物化學(xué)制品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的高新技術(shù)類(lèi)企業(yè)。產(chǎn)品線(xiàn)包括IVD原料、生物制藥原輔料、精細(xì)化學(xué)品、食品安全及動(dòng)物疫病檢測(cè)產(chǎn)品。為生物技術(shù)公司、生物制藥、食品企業(yè)及高新材料行業(yè)提供高品質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)物料。

武漢瀚海新酶生物

成立于2015年，是武漢人才計(jì)劃引進(jìn)企業(yè)。瀚海新酶是一家專(zhuān)業(yè)從事特種酶及相關(guān)試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)類(lèi)企業(yè)。產(chǎn)品涵蓋體外診斷原料、綠色生物催化用酶、分子生物學(xué)用酶及相關(guān)的技術(shù)服務(wù)，為生物產(chǎn)業(yè)提供高品質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)物料及優(yōu)質(zhì)的解決方案。其專(zhuān)注于高端IVD原料酶的研發(fā)與生產(chǎn)，在短短幾年時(shí)間便推出了多項(xiàng)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的生化診斷、免疫診斷、分子診斷、凝血診斷核心酶原料。

上海藍(lán)園生物

美國(guó)Diazyme全資子公司，成立于2005年9月，是一家美商獨(dú)資的生物高科技企業(yè)，專(zhuān)業(yè)從事診斷用酶及相關(guān)生物中間體的生產(chǎn)企業(yè)。目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)了50多種診斷試劑用酶，覆蓋了生化診斷試劑絕大部分項(xiàng)目。公司和國(guó)內(nèi)主要的診斷試劑生產(chǎn)廠(chǎng)商包括邁瑞、科華、邁克等建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，同時(shí)產(chǎn)品出口到美國(guó)、歐洲、韓國(guó)、印度等國(guó)際市場(chǎng)。公司建立了包含大腸桿菌、酵母、鏈霉菌、黑曲霉、哺乳動(dòng)物細(xì)胞各種蛋白表達(dá)技術(shù)，噸級(jí)的大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)，公斤級(jí)的蛋白純化規(guī)模和成熟的酶制劑技術(shù)。公司同時(shí)發(fā)展了單克隆抗體篩選評(píng)價(jià)技術(shù)、雜交瘤大規(guī)模培養(yǎng)平臺(tái)和多抗生產(chǎn)技術(shù)。

由于篇幅有限，小編不能一一介紹列舉各優(yōu)秀原料企業(yè)，國(guó)產(chǎn)原料的發(fā)展，事關(guān)我國(guó)IVD行業(yè)的長(zhǎng)久繁榮，需要我們的技術(shù)人員自力更生、自強(qiáng)不息、對(duì)產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)行精細(xì)打磨，拿出質(zhì)量過(guò)硬的產(chǎn)品與國(guó)外壟斷正面競(jìng)爭(zhēng)；在所有人的共同努力下，相信我國(guó)IVD原料領(lǐng)域一定會(huì)得到長(zhǎng)足的發(fā)展，為我國(guó)整個(gè)IVD領(lǐng)域的持續(xù)繁榮提供保障！

整理：體外診斷網(wǎng)