針對后臺的踴躍留言，小編一一做了針對性的回復(fù)，總結(jié)起來網(wǎng)友的意見大概有幾類：有人說國家藥監(jiān)局雞蛋里挑骨頭、小題大做的，有人說實體經(jīng)濟(jì)不容易、應(yīng)該多多理解和支持的，還有人說相信邁克的品質(zhì)、但也該多找自身原因的……留言太多，感興趣的讀者可以自行去文末觀看，這里就不一一描述了。

本來就是股價低迷的熊市，邁克生物受這事兒影響，兩個交易日跌了11個百分點，股價蒸發(fā)超過10億元，算得上是一件不可預(yù)料的“黑天鵝”事件。今天重發(fā)此文，想和大家聊聊以下幾點：

首先聊聊飛檢的事兒。

飛檢，是國家藥監(jiān)部門在新形勢下全國范圍內(nèi)開展的日常監(jiān)管方式之一，旨在核查醫(yī)療器械企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理是否完整，核查質(zhì)量管理體系是否持續(xù)良好運行，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題，找出日常生產(chǎn)中的薄弱環(huán)節(jié)，從而堵塞漏洞，防止質(zhì)量事故的發(fā)生，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。

這是小編查到的官方資料，翻譯過來意思就是：飛檢，是監(jiān)管部門履行職責(zé)的一種體現(xiàn)，是為消費者負(fù)責(zé)的行為，我們都應(yīng)該支持，沒說的！

飛檢這事兒有5個特點：

看了飛檢的這5大特點，小編感覺這咋和上學(xué)的時候突襲考試差不多呢？在不知時間、不知監(jiān)考老師是誰、不知考題范圍的情況下，校長進(jìn)來突然通知你要考試。

在這種情況下，能考滿分的同學(xué)，任誰都要贊他一聲英雄，不服不行。而那些因為錯了幾個小題沒考滿分的同學(xué)，也都是佼佼者，畢竟在這種“變態(tài)”級別的考試上，不及格的同學(xué)一大堆呢。

像這次國家藥監(jiān)局的飛檢考試，出題大綱是《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄體外診斷試劑文件，考試內(nèi)容是對機(jī)構(gòu)和人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測等總共 200 余項，其中關(guān)鍵項 42 項進(jìn)行逐項進(jìn)行檢查。

200多項內(nèi)容逐一考試，邁克同學(xué)雖然答錯了3道小題，好在并無嚴(yán)重缺陷項，也不涉及任何產(chǎn)品質(zhì)量問題，整體表現(xiàn)還是不錯的。飛檢新聞披露的下午，邁克同學(xué)就針對這事兒主動發(fā)了公告，并附上了整改情況，小編認(rèn)為人家還是挺認(rèn)真、刻苦的。

并且，小編也和行業(yè)內(nèi)相關(guān)部門的主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了一些探討和交流，相比較其他大部分企業(yè)飛檢中多則出現(xiàn)十余個問題，主管部門領(lǐng)導(dǎo)對此次邁克飛檢中只出現(xiàn)三個小問題表示出很大認(rèn)可。

這里貼一下邁克的考試錯題總結(jié)：

第 1 條：規(guī)范第二十五條：未按文件控制程序起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布《管理者代表職位說明書》（4.2.2）。發(fā)生原因是企業(yè)程序文件正在換版，更新中，過渡期職位說明書沒有及時按流程簽訂完畢。目前公司已完成整改。

第 2 條：規(guī)范第二十七條：成品檢測室 IS1200 化學(xué)發(fā)光測定儀（編號 2130409）11 月 5 日的使用記錄未注明檢驗項目（4.4.3）。發(fā)生原因是儀器責(zé)任人在儀器使用交接期間填寫不規(guī)范。目前公司已完成整改。

第 3 條：IVD 附錄 2.6.13：未對抗原抗體等生物物料的開瓶后的有效期進(jìn)行驗證（7.14.2）。公司按照《試劑生產(chǎn)原料管理辦法》的規(guī)定，在試劑生產(chǎn)前對生物原料進(jìn)行了小樣驗證，以確保原料符合要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)監(jiān)管要求，更進(jìn)一步深入地分析開瓶因素對效期內(nèi)生物原料質(zhì)量可能帶來的潛在影響，目前已開展相關(guān)驗證工作。

之后，邁克同學(xué)還表示要將持續(xù)改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，對本次檢查所發(fā)現(xiàn)不符合項及時分析原因，評估安全風(fēng)險，舉一反三開展整改工作。

錯題找原因了，沒考好也吸取教訓(xùn)了，就看你下一次的實際表現(xiàn)了。邁克，加油！

飛檢這事兒說完，再說說邁克股票大跌這事兒。

邁克同學(xué)一向做事比較低調(diào)，平時很少調(diào)皮搗蛋，股價也很穩(wěn)定，但沒想到在A股處在低點，醫(yī)藥股領(lǐng)跌的微妙局勢下，遇到這一次意外發(fā)生的黑天鵝事件，可以說是雪上加霜。

截止到12月17日，邁克生物收盤價每股14.91元，盤中一度達(dá)到了最低點每股14.6元，距14日開盤價每股16.68元跌了1.77元，跌幅達(dá)11%，總市值蒸發(fā)超過10億元。也就短短2天，11億沒了，真是讓邁克的大小股東們?nèi)馓郏?/span>

A股的市值走向，短期看市場預(yù)期，長期看價值與潛力，作為IVD行業(yè)里一個以生產(chǎn)為主、渠道為輔的上市企業(yè)，邁克生物已經(jīng)建立了生化診斷、免疫診斷、血球診斷等技術(shù)平臺，體外診斷試劑60%的原料自產(chǎn)，儀器生產(chǎn)線上主要零部件也是自己研發(fā)的，并且還在深耕銷售渠道，用打包模式推動業(yè)績放量。

這樣的產(chǎn)業(yè)布局、這樣的企業(yè)管理，小編認(rèn)為，目前的股價遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有體現(xiàn)邁克的真實價值。因此，小編大膽預(yù)測，邁克股價會在震蕩中上升，飛檢事件中股價是處在低點的，這時候如果有對IVD股票有興趣的同學(xué)，不妨逢低買入長期持有，肯定會在后期獲益。

好啦，關(guān)于邁克生物這次事件的回顧，小編就先說這些，歡迎大家就以上兩個問題發(fā)表意見，我在留言區(qū)等你！