43億補(bǔ)短板！“卡住邁瑞脖子”的稀缺賽道，蘊(yùn)含著巨大的投資機(jī)會(huì)！

新用戶84784301 2021-05-17

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昨天，邁瑞醫(yī)療一樁收購案在市場引起了極大的波瀾。

公司發(fā)布公告擬通過全資孫公司邁瑞荷蘭收購Hytest Invest Oy 及其下屬子公司100%股權(quán)，收購總價(jià)為5.4億歐元（近43億人民幣）。收購?fù)瓿珊螅~瑞醫(yī)療將間接持有Hytest Invest Oy 及其下屬子公司100%的股權(quán)。

HyTest（海肽生物）是何方神圣？公司是全球知名的、一流的IVD上游原料供應(yīng)商，總部位于芬蘭，心標(biāo)原料為世界金標(biāo)準(zhǔn)。句短，蘊(yùn)含份量卻重磅。

透過現(xiàn)象看本質(zhì)，邁瑞這筆“補(bǔ)短板”的收購，由此也掀開了IVD上游原料行業(yè)的“面紗”，讓我們看到了其中蘊(yùn)含的投資機(jī)會(huì)。

一、邁瑞最有前景業(yè)務(wù)發(fā)光的短板：IVD原料自產(chǎn)率

1、邁瑞收購海肽生物的戰(zhàn)略意義

2020年海肽生物HyTest收入為2809萬歐元（約2.2億人民幣），凈利潤為657萬歐元（約0.5億人民幣）。2021年Q1，海肽生物HyTest收入為930萬歐元（0.73億人民幣），凈利潤為292萬歐元（約0.23億人民幣）。

海肽生物的收入利潤規(guī)模，對(duì)于巨頭邁瑞來說雖然是“毛毛雨”，可戰(zhàn)略層面上，意義可謂非凡。在近期幾次的公司調(diào)研中，邁瑞管理層不止一次的強(qiáng)調(diào)化學(xué)發(fā)光是公司未來增長空間最大和增長潛力最強(qiáng)勁業(yè)務(wù)線，本次收購給該業(yè)務(wù)未來保持強(qiáng)勁增長吃下了一顆“定心丸”：

● 拓展上游，提升IVD原料自產(chǎn)率：要知道在收購HyTest之前，HyTest就是邁瑞的試劑原料供應(yīng)商，對(duì)HyTest的采購額占公司化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)核心原料采購額的20%。有利于公司加強(qiáng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品及原料的核心研發(fā)能力建設(shè)，提高公司關(guān)鍵原料自產(chǎn)率。

● IVD業(yè)務(wù)打開全球化局面： 目前公司三大產(chǎn)線中，IVD產(chǎn)線的海外收入占比最低，整合HyTest之后，有望加速“邁瑞”IVD品牌國際化進(jìn)程，截至2020年底，邁瑞化學(xué)發(fā)光儀器海外裝機(jī)超過2000臺(tái)。

2、國產(chǎn)發(fā)光三巨頭的原料自給情況

國內(nèi)發(fā)光三巨頭各家的優(yōu)勢點(diǎn)不同，邁瑞強(qiáng)在儀器設(shè)備和渠道，安圖強(qiáng)在試劑和原材料，新產(chǎn)業(yè)能力相對(duì)比較平衡。

從原材料自給率的角度來看：

邁瑞醫(yī)療試劑端比較弱，化學(xué)發(fā)光試劑原材料90%以上是進(jìn)口，2019年邁瑞開始著手全球招人攻克試劑原材料；儀器需要進(jìn)口零部件。邁瑞底子是儀器設(shè)備的公司，在設(shè)備這塊可以自產(chǎn)，發(fā)光設(shè)備零部件60%可以自產(chǎn)。

安圖生物從2007年由核心高管成立伊美諾，負(fù)責(zé)采購生物活性材料，2011年該資產(chǎn)注入上市公司。目前公司已經(jīng)掌握了單克隆抗體、多克隆抗體、基因重組抗原及天然抗原的設(shè)計(jì)、表達(dá)、純化、標(biāo)記、篩選、保存、使用等一整套技術(shù)，目前原材料自產(chǎn)率已經(jīng)超過80%，為國內(nèi)最高。

新產(chǎn)業(yè)的原材料自產(chǎn)率低于安圖，原料自給率大約是50%，磁珠和光電倍增管可以自產(chǎn)或者部分自產(chǎn)。新產(chǎn)業(yè)的抗原抗體是合作的模式，一部分自己做一部分外包給金斯瑞等公司。

目前，國內(nèi)絕大多數(shù)化學(xué)發(fā)光企業(yè)原料采購都極度依賴進(jìn)口。這，也許能夠讓我們捋清為何邁瑞收購海肽生物，攻克核心上游原材料環(huán)節(jié)是公司一直以來“求而不得”的夙愿。

二、被牢牢“卡住脖子”的賽道：IVD上游核心原材料

梳理IVD產(chǎn)業(yè)鏈可以發(fā)現(xiàn)，中游和下游的上市公司并不稀缺，尤其是中游試劑廠商競爭十分激烈。本次疫情國內(nèi)很多IVD試劑廠商由此大放異彩，產(chǎn)品暢銷全球，但值得注意的是，制造新冠核酸檢測試劑及膠體金等快診產(chǎn)品必需原材料在此期間價(jià)格成倍上漲，而國內(nèi)的制造企業(yè)對(duì)此毫無議價(jià)能力。

不僅如此，上游原材料對(duì)IVD產(chǎn)品的功能實(shí)現(xiàn)和性能具有決定性作用，且從邁瑞并購海肽也能看出，IVD上游原料產(chǎn)業(yè)擁有著巨大的投資機(jī)會(huì)。

1、幾大核心原料情況

體外診斷原料主要指酶、抗原、抗體等體外診斷試劑的關(guān)鍵原料，以下梳理了三個(gè)種類的核心原料：

抗原和抗體：主要用于各類免疫診斷是最重要的體外診斷原料之一，廣泛用于酶聯(lián)免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、膠體金側(cè)向?qū)游?、熒光免疫?cè)向?qū)游龅葯z測平臺(tái)，目前國內(nèi)市場容量已經(jīng)接近30億。

抗原和抗體國際先進(jìn)企業(yè)包括Hytest、Medix、Meridian等，國內(nèi)許多新項(xiàng)目與國外的差距越來越小，但國內(nèi)大部分核心原料的質(zhì)量仍無法達(dá)到臨床應(yīng)用的需求，幾乎全部依賴進(jìn)口。

酶/輔酶/酶底物廣泛用于生化、免疫、分子、POCT、凝血、血糖等幾乎所有的體外診斷子領(lǐng)域，是應(yīng)用最廣泛的核心生物原料。目前國內(nèi)的酶/輔酶/酶底物市場約20億，主要由羅氏、東洋紡等進(jìn)口品牌主導(dǎo)。

酶制劑相關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)門檻高市場較為零散國內(nèi)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展不平衡，國內(nèi)企業(yè)在RT-PCR分子診斷領(lǐng)域、凝血、血糖等大量使用酶的體外診斷領(lǐng)域的實(shí)力仍較薄弱。部分基礎(chǔ)性原料如辣根過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶等量大面廣的基礎(chǔ)性產(chǎn)品嚴(yán)重依賴進(jìn)口。

磁微球/微球/NC膜是磁微?；瘜W(xué)發(fā)光、膠乳免疫比濁、免疫熒光、液相芯片、核酸提取等過程的關(guān)鍵材料與反應(yīng)載體。目前國內(nèi)磁珠市場約2億，膠乳微球約1億，NC膜約2億，這部分產(chǎn)品國內(nèi)主流廠家?guī)缀跞坎捎眠M(jìn)口，如Merck、GE、Thermo Fisher、JSR的產(chǎn)品。

近年來國內(nèi)已有一些團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了相當(dāng)深入的核心技術(shù)儲(chǔ)備，但目前還沒有形成大規(guī)模的銷售，其生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性與品牌影響力還有待檢驗(yàn)，總體國產(chǎn)化率仍然極低。

2、市場空間和行業(yè)增速

隨著我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場需求相應(yīng)快速擴(kuò)大，市場規(guī)模從2015年的33億增長至2019年的82億元，年復(fù)合增長率為25.8%；預(yù)計(jì)2024年的市場規(guī)模將達(dá)到200億元，2019-2024年的年均復(fù)合增長率將達(dá)到19.4%，增速很快。

3、競爭格局

曾有行業(yè)人士斷言，如果進(jìn)口核心原材料一旦斷供，很多企業(yè)將面臨倒閉！雖然這是極端情況，但是從國內(nèi)原料競爭格局情況來看，這是大實(shí)話。

進(jìn)口產(chǎn)品依然占據(jù)體外診斷試劑原料市場的主導(dǎo)地位，2019年進(jìn)口產(chǎn)品市場規(guī)模為73億元，占體外診斷試劑原料市場的88%。而國產(chǎn)產(chǎn)品市場規(guī)模為10億元，市場規(guī)模及占比較小，但發(fā)展速度較快，2015-2019年的年均復(fù)合增長率達(dá)到30.6%，高于進(jìn)口產(chǎn)品的增速。

隨著國產(chǎn)廠商技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，預(yù)計(jì)國產(chǎn)體外診斷試劑原料市場規(guī)模將以23.3%的年均復(fù)合增長率增加到2024年的27億元，將有望逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

三、最具代表性的國產(chǎn)原料廠商

目前在外資原材料企業(yè)中，默克的SKU已超過30萬種，賽默飛超過10萬種，NEB超過2萬種，羅氏診斷超過1萬種，帝斯曼超過5000種，東洋紡超過2000種。相較于國際巨頭的技術(shù)積累和強(qiáng)勢，我國IVD上游原料行業(yè)較國外起步較晚、基礎(chǔ)薄弱，大部分行業(yè)參與者規(guī)模小、競爭力弱。

由于原料行業(yè)也類似生產(chǎn)型企業(yè)具備規(guī)模效應(yīng)，只有企業(yè)達(dá)到一定體量時(shí)，行業(yè)話語權(quán)、接觸的客戶群、掌握的資源才會(huì)迎來升華，迅速強(qiáng)大起來，目前國內(nèi)也涌現(xiàn)出了一些優(yōu)秀的企業(yè)：

國內(nèi)最優(yōu)秀的一撥IVD原料企業(yè)，如菲鵬生物SKU超過1200種、諾唯贊超過500種、瀚海新酶超過300種，這些國產(chǎn)頭部企業(yè)將成為未來趕超進(jìn)口廠商的希望，也具備成長為偉大企業(yè)的潛力。

1、菲鵬生物（已報(bào)創(chuàng)業(yè)板）

菲鵬生物是國內(nèi)領(lǐng)先體外診斷試劑原料供應(yīng)商，公司經(jīng)過多年發(fā)展，自主開發(fā)了應(yīng)用于體外診斷試劑原料的基因工程重組、重組蛋白表達(dá)、重組蛋白純化及復(fù)性、抗體工程、免疫原料性能檢測、蛋白質(zhì)理化分析質(zhì)控、哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模發(fā)酵等多項(xiàng)核心技術(shù)，共開發(fā)出1200余種體外診斷試劑核心原料。

2、諾唯贊（科創(chuàng)板已過第二輪問詢）

諾唯贊是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白等材料進(jìn)行研究開發(fā)的生物科技企業(yè)，在酶工程和抗體制備技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵性技術(shù)革新，是國內(nèi)少數(shù)同時(shí)具有自主可控上游技術(shù)開發(fā)能力和終端產(chǎn)品生產(chǎn)能力的研發(fā)創(chuàng)新型企業(yè)。

公司現(xiàn)有200余種基因工程重組酶和1000余種高性能抗原和單克隆抗體等關(guān)鍵原料，擁有500多個(gè)終端產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于科學(xué)研究、高通量測序、體外診斷、醫(yī)藥及疫苗研發(fā)和動(dòng)物檢疫等領(lǐng)域。

總結(jié)：這些敢于前行的優(yōu)秀IVD原料國產(chǎn)企業(yè)，是我們突破進(jìn)口封鎖的希望，我們不妨給一些時(shí)間，等待它們的成長起來。

A股市場高溢價(jià)的肯定，或許是對(duì)這些優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)者最好的饋贈(zèng)。

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