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一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

 茂林之家 2019-06-17

最近,著名媒體人王志安在微博發(fā)表了一份“開中藥注射液缺德論”,

他認(rèn)為,中藥注射液:“中醫(yī)不認(rèn),西醫(yī)也不認(rèn),是罕見的中西醫(yī)都不確認(rèn)的怪胎?!?/p>

苗菁第一次對(duì)中藥注射劑產(chǎn)生可怕的念頭,是在孩子8個(gè)月的時(shí)候。兒子那次發(fā)燒,幾天都不退,到第四天體溫仍然高達(dá)39度,一家人急瘋了,半夜跑到醫(yī)院——“醫(yī)生,孩子不退燒,除了吃藥還有什么辦法嗎?”“這樣燒下去,會(huì)不會(huì)燒壞腦子?再給點(diǎn)別的治療建議吧~”

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

醫(yī)生表示,孩子是病毒性感染,沒有什么特別快的“控制”辦法,如果實(shí)在是著急孩子不退燒,可以靜脈注射“喜炎平”試試。

“喜炎平是什么藥,是抗生素嗎,我們不打抗生素?!?/p>

因?yàn)榭催^一些濫用抗生素的科普文章,苗菁對(duì)抗生素有很強(qiáng)的防范心理。

“不是抗生素,是一種中藥制劑”,醫(yī)生糾正她。

“那還好,中藥起碼安全些?!泵巛甲约亨止尽?/p>

那是苗菁的兒子第一次扎頭皮針,看著兒子小臉通紅大哭不配合,苗菁心里都在流淚。后來總算是打上了人生第一次點(diǎn)滴。一家人安靜地等待著孩子能快點(diǎn)退燒。

一個(gè)小時(shí)后,該給兒子換紙尿褲了,苗菁發(fā)現(xiàn):紙尿褲上有許多粉色的液體,甚至有一些粉色的絮狀物。苗菁怎么也不敢相信自己的眼睛,“這是什么東西,從哪兒來的?”

還是一旁的老公比較清醒:“這是孩子尿出來的?!”

苗菁臉都綠了!

“怎么會(huì)尿粉色的尿,是孩子的腎出問題了嗎?”

苗菁飛快跑到醫(yī)生辦公室,所幸,給孩子化驗(yàn)了尿常規(guī),各項(xiàng)指標(biāo)正常。后來,苗菁才知道,兒子尿出粉色的尿是藥物反應(yīng),她同時(shí)在網(wǎng)上查到了更可怕的消息:

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

事后苗菁特別后怕,經(jīng)歷這件事,她徹底轉(zhuǎn)變了對(duì)中藥的態(tài)度:中藥沒想象中那么安全和無(wú)副作用!

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),足已“砸”醒每個(gè)家長(zhǎng)

喜炎平、雙黃連、清開靈……

這些大家熟悉的中藥注射劑,今天已被推到了風(fēng)口浪尖。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的2017年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,涉及中藥25.3萬(wàn)例次,其中中藥注射劑占54.6%(13.8萬(wàn)例次);2017年嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及懷疑中藥1.7萬(wàn)例次,其中中藥注射劑占85.1%(1.4萬(wàn)例次)。

在2016和2015年的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,涉及的中藥注射劑也分別有13.4萬(wàn)和12.7萬(wàn)例次。

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

中藥注射劑高發(fā)的不良反應(yīng)事件,一時(shí)間像揮之不去的陰霾……

中藥注射劑由于化學(xué)成分復(fù)雜、作用靶點(diǎn)多、有效成分不明確等特點(diǎn),其不良反應(yīng)具有多發(fā)性、普遍性、臨床表現(xiàn)的多樣性、不可預(yù)知性。幾乎所有中藥注射劑都出現(xiàn)過不良反應(yīng),這些不良反應(yīng)涉及多系統(tǒng),可造成多器官功能損害。

注射劑繞過皮膚、黏膜這兩道保護(hù)人體的天然屏障和肝的首過作用,直接進(jìn)入人體,分布到組織、器官中,生物利用度高,如果有過敏原之類的異物,極易進(jìn)入,危害很大!

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

還有一點(diǎn),中藥中單味藥的化學(xué)成分十分復(fù)雜,比如甘草里就有70多種化學(xué)成分,像中藥這種影響因素很多,原材料質(zhì)量不夠穩(wěn)定的天然藥,即使單獨(dú)一味藥,其制劑質(zhì)量已經(jīng)不容易控制了,多味藥組成的復(fù)方注射劑,連含量測(cè)定項(xiàng)目都沒有,其質(zhì)量怎樣保證,更加令人擔(dān)憂!

11項(xiàng)禁用黑名單,專門開給嬰幼兒和兒童

很多中藥注射劑的不良反應(yīng)一欄都寫著“尚不明確”,這正是最讓人擔(dān)心的地方……

2006年4 月,湖北省漢陽(yáng)區(qū)一名3 歲男孩在靜脈滴注魚腥草注射液過程中,出現(xiàn)了過敏性休克的不良反應(yīng),導(dǎo)致死亡。

2009年2 月,青海省3 名患者,在使用了黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液后,出現(xiàn)不良反應(yīng),并有一人死亡。

2009年10 月,甘肅一名59 歲的患者因感冒注射清開靈注射液后,被確診為中毒性表皮壞死松解癥,終因癥狀嚴(yán)重病逝。

2017年12 月,陜西省一個(gè)10 歲的男孩,注射了5%葡萄糖注射液+喜炎平注射液 后出現(xiàn)休克癥狀,搶救無(wú)效身亡。

而像苗菁兒子這樣發(fā)生癥狀較輕的不良反應(yīng)的情況,就更加數(shù)不勝數(shù)了!

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

原央視新聞評(píng)論員、著名媒體人王志安稱:中藥注射液,中醫(yī)不認(rèn),西醫(yī)也不認(rèn),是罕見的中西醫(yī)都不確認(rèn)的怪胎。

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)藥物研究評(píng)價(jià)中心辦公室主任李磊也曾向媒體坦言,中藥基礎(chǔ)研究薄弱,百分之八九十都沒有做過符合現(xiàn)行法規(guī)要求的藥理、臨床、安全性評(píng)價(jià)研究。中藥注射劑是特定歷史發(fā)展階段的產(chǎn)物,要啟動(dòng)中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評(píng)價(jià)工作。

而近些年國(guó)家藥監(jiān)局也為此做了很多工作,比如通過在藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提醒醫(yī)務(wù)人員和公眾警惕一些注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng):

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

另外,國(guó)家藥監(jiān)局還根據(jù)掌握的相關(guān)數(shù)據(jù),要求一些注射劑的生產(chǎn)企業(yè)對(duì)說明書進(jìn)行修改,其中有11個(gè)產(chǎn)品被要求標(biāo)注:新生兒、嬰幼兒、兒童禁用或慎用!

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

重要提示:這樣分辨中藥注射劑

那么怎樣分辨一個(gè)注射劑是不是中藥注射劑呢?家長(zhǎng)可以到網(wǎng)上搜索這個(gè)藥物的批準(zhǔn)文號(hào),比如搜索“喜炎平批準(zhǔn)文號(hào)”,如果批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)藥準(zhǔn)字是“Z”開頭的,就表明這個(gè)藥物是中成藥;批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)藥準(zhǔn)字是“Z”開頭的注射劑就是中藥注射劑。

有些注射劑的成分有中藥提取物,批準(zhǔn)文號(hào)是“H”開頭的化學(xué)藥文號(hào),如果不能準(zhǔn)確判斷,可以請(qǐng)教一下兒科醫(yī)生。

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

6種中成藥,也別給孩子吃了!

其實(shí)問題不僅是注射劑,目前還沒有任何一個(gè)中成藥是通過了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)的,也沒有任何一個(gè)中成藥能獲得世界衛(wèi)生組織等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的推薦。

茵梔黃口服液/茵梔黃顆粒

茵梔黃口服液和茵梔黃顆粒號(hào)稱有退黃疸的作用,但是大多數(shù)新生兒黃疸其實(shí)是不需要治療的,自己就會(huì)消退;如果需要治療的話,國(guó)際上一般是使用光療法和換血療法,并沒有哪種口服藥物經(jīng)證實(shí)能安全有效地治療新生兒黃疸的。

而茵梔黃口服液和茵梔黃顆粒的說明書都是寫“不良反應(yīng):尚不明確”,療效缺乏證據(jù)、副作用又不知道,無(wú)法判斷這個(gè)藥物是否利大于弊,所以不建議使用。

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

蒲地藍(lán)

它號(hào)稱能治療癤腫、咽炎、扁桃體炎(扁桃腺炎)等疾病,其實(shí)這些疾病大多數(shù)都是可以自愈的。吃蒲地藍(lán)后,病好了,并不能證明是蒲地藍(lán)的功勞,可能不吃藥也一樣能好。

蒲地藍(lán)的不良反應(yīng)包括:“惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等;皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。”

所以,像蒲地藍(lán)這種藥,療效沒有科學(xué)證據(jù),又有不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),也是不應(yīng)該吃。

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

清開靈顆粒:說明書聲稱可用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱,煩躁不安,咽喉腫痛:及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎見上述證候者。

雙黃連合劑:聲稱可用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱,咳嗽,咽痛。

牛黃解毒丸:聲稱可用于火熱內(nèi)盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。

黃連上清丸:聲稱用于上焦風(fēng)熱,頭暈?zāi)X脹,牙齦腫痛,口舌生瘡,咽喉紅腫,耳痛耳鳴,暴發(fā)火眼,大便干燥,小便黃赤。

其實(shí)上面這些疾病一般都可以自愈,并沒有科學(xué)證據(jù)表明這些藥物對(duì)這些疾病有用。也許有人說自己“親身經(jīng)歷”這些藥物有用,但需要注意的是,在醫(yī)學(xué)上,“親身經(jīng)歷”并不能證明藥物的療效,藥物的療效應(yīng)該用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)來證明,否則藥物審批就簡(jiǎn)單了,隨便找?guī)讉€(gè)人“親身經(jīng)歷”證明一下就行。比如做一下隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),把一群感冒患者隨機(jī)分成兩組,一組吃中成藥,一組吃外觀和味道都跟中成藥相似的安慰劑,看哪組患者好得快些。為了排除“安慰劑效應(yīng)”,還要“雙盲”。

另外,這些藥物的不良反應(yīng)都是“尚不明確”,就是說副作用不知道,那么就無(wú)法衡量藥物是利大于弊還是弊大于利,所以不建議吃。

一年13萬(wàn)起不良反應(yīng),嚴(yán)重可能致命!別再讓孩子用這類中藥

判斷一個(gè)藥物是否該用是一個(gè)比較專業(yè)的問題,但是目前對(duì)中成藥有一個(gè)很簡(jiǎn)單的方法可以判斷,就是像上面介紹的,到網(wǎng)上搜索藥物的批準(zhǔn)文號(hào),如果批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)藥準(zhǔn)字是“Z”開頭的,就不建議用,因?yàn)槟壳皼]有任何一個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字“Z”開頭的藥物是必須使用的,“一刀切”不用這些藥物不會(huì)耽誤任何疾病的治療。

參考資料

1.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2017年). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/227761.html

2.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2016年). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/324177.html

3.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2196/324152.html

4.史寧, 李曉曄, 常李榮. 軍醫(yī)提醒:中藥注射劑不良反應(yīng)不容小覷. http://www.xinhuanet.com//mil/2016-02/26/c_128754552.htm

5.李劼. 中藥注射劑需要補(bǔ)安全課. http://health.people.com.cn/n1/2017/0705/c14739-29384084.html

6.王君平. 中藥禁忌要講明白. http://health.people.com.cn/n1/2018/0608/c14739-30045029.html

7.劉昶榮. 不良反應(yīng)高發(fā)中藥注射劑何時(shí)走出泥潭. http://www.xinhuanet.com/politics/2019-04/26/c_1124417655.htm

8.趙新培. 因不良反應(yīng)再遭質(zhì)疑,中藥注射液將何去何從?https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_3427635

9.藥監(jiān)局. 警惕魚腥草注射液引起的不良反應(yīng). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318845.html

10.藥監(jiān)局. 蓮必治注射液與急性腎功能損害. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318823.html

11.藥監(jiān)局. 警惕清開靈注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318836.html

12.藥監(jiān)局. 警惕雙黃連注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318837_1.html

13.藥監(jiān)局. 關(guān)注穿琥寧、炎琥寧注射劑的安全性問題. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318838.html

14.藥監(jiān)局. 警惕細(xì)辛腦注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318854.html

15.藥監(jiān)局. 關(guān)注胸腺肽注射劑的嚴(yán)重過敏反應(yīng). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318857.html

16.藥監(jiān)局. 警惕喜炎平注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng). http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2155/318865.html

17.關(guān)于修訂穿琥寧注射劑說明書的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286553.html

18.關(guān)于修訂魚腥草注射液(肌內(nèi)注射)說明書的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286560.html

19.關(guān)于修訂蓮必治注射液說明書的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286559.html

20.關(guān)于修訂魚金注射液、復(fù)方蒲公英注射液說明書的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286568.html

21.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于修訂黃芪注射液說明書的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286623.html

22.食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于修訂細(xì)辛腦注射劑說明書的通知. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286644.html

23.總局關(guān)于修訂茵梔黃注射液說明書的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286675.html

24.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/228214.html

25.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/228332.html

26.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告. http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/229649.html

27.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說明書的公告(2018年第77號(hào)). http://cnda./WS04/CL2050/331453.html


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