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口罩外貿(mào)要謹(jǐn)慎:4月起國家對防疫物資出口有嚴(yán)規(guī)!滿足要求的工廠有哪些?

 Zhangjun2016 2020-04-02
年初以來,新冠疫情先國內(nèi)后國外的迅速暴發(fā),讓口罩成了防疫必須品,市場出現(xiàn)了巨大商機(jī)!在市場指引和政策指導(dǎo)下,全國做口罩的工廠一下多出來幾千家,很多外貿(mào)人臨時(shí)改行去做口罩外貿(mào)生意,“口罩出口”一片繁榮!朋友圈,微信群里的“國內(nèi)口罩倒?fàn)敗焙汀皣饪谡值範(fàn)敗边\(yùn)作著幾百萬幾千萬的口罩大生意!為了規(guī)范口罩等防疫物資出口秩序,現(xiàn)在國家對這些產(chǎn)品出臺了嚴(yán)格的規(guī)定,4月起執(zhí)行!
商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告:在疫情防控特殊時(shí)期,為有效支持全球抗擊疫情,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí):

1,須提供書面或電子聲明,承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書;

2,符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求;

3,海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書放行。


官網(wǎng)連接:http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202003/20200302950371.shtml

一,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí),須提供書面或電子聲明 ↓

二,出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)如下↓ 
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/
1,國家藥監(jiān)局新型冠狀病毒檢測試劑注冊信息(共23家)
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/


2,國家及省級藥監(jiān)部門國產(chǎn)呼吸機(jī)注冊信息(共62家)
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/


3,省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)服注冊信息(共301家)
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/


4,省級藥監(jiān)部門醫(yī)用防護(hù)口罩注冊信息(共150家)
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/


5,省級藥監(jiān)部門醫(yī)用外科口罩注冊信息(共523家)
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/


6,省級藥監(jiān)部門一次性使用醫(yī)用口罩注冊信息(共752家)
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/


7,省級藥監(jiān)部門紅外體溫計(jì)(含耳溫計(jì)、額溫槍)注冊信息(共236家)
電腦端打開:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/


口罩等防疫物資出口前一定要確認(rèn)好資質(zhì)信息,資質(zhì)不全會被認(rèn)定為假冒偽劣以及三無產(chǎn)品,無法出口!

美國拒絕中國標(biāo)準(zhǔn)的N95口罩!

2020年3月28日,美國食品藥品管理局(FDA)又推出了一個(gè)新的“緊急使用管理”(Emergency-Use-Administration,簡稱EUA),聲明可以滿足指定性能標(biāo)準(zhǔn)的可接受的口罩標(biāo)準(zhǔn)只有六個(gè)國家和地區(qū),兩周前還被認(rèn)可的中國口罩標(biāo)準(zhǔn)消在名單中了!

中國的口罩要出口到美國,一定要達(dá)到NIOSH-N95的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證才能在美國使用!

以上信息僅供參考!

源:商務(wù)部對外貿(mào)易司,海關(guān)總署,國家藥品監(jiān)督管理局、


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