近日，美國FDA批準(zhǔn)第二種PCSK-9抑制劑alirocumab用于心血管疾病二級預(yù)防（降低已確診心血管病的患者心肌梗死、卒中以及需要住院治療的不穩(wěn)定性心絞痛風(fēng)險）。該藥已于2015年被批準(zhǔn)用于雜合子型高膽固醇血癥患者的治療。

該藥新適應(yīng)證的獲批主要基于 ODYSSEY OUTCOMES研究結(jié)論。這項研究顯示，alirocumab可使復(fù)合心血管事件相對風(fēng)險降低15%。

2017年，另一種PCSK-9抑制劑依洛優(yōu)單抗已被批準(zhǔn)用于確降低診心血管病患者心肌梗死、卒中和冠狀動脈血運重建的風(fēng)險。

無論是心血管病一級預(yù)防還是二級預(yù)防，均應(yīng)遵循“降膽固醇是硬道理”的基本理念。無論應(yīng)用藥物還是非藥物的治療方法，無論應(yīng)用他汀還是非他汀類藥物，只要能夠安全且顯著的將膽固醇降到更低水平就可以降低不良心血管事件風(fēng)險。當(dāng)然，在現(xiàn)階段，出于證據(jù)數(shù)量以及醫(yī)療經(jīng)濟學(xué)方面考慮，生活方式干預(yù)仍是心血管病防治的基石，他汀類藥物仍是首選的降膽固醇藥。對于經(jīng)過中等強度他汀治療后患者膽固醇仍然不能達標(biāo)時，不宜過大的增加他汀劑量，而應(yīng)及早聯(lián)合應(yīng)用膽固醇吸收抑制劑與PCSK-9抑制劑，這樣有助于以更小的不良反應(yīng)代價獲取更大的膽固醇降幅，從而更為有效地降低心血管事件風(fēng)險。

（河北省人民醫(yī)院  郭藝芳）