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FDA批準(zhǔn)標(biāo)靶新藥治療晚期已擴(kuò)散癌癥 病童也可用

 mina9 2018-11-27
  • 美國(guó)聯(lián)邦食品暨藥物管理局(FDA)26日批準(zhǔn)一款可以治療源於同種突變的不同癌癥新藥,治療方式不再是以腫瘤所在部位做為區(qū)分指標(biāo);這種新藥的過(guò)關(guān),被認(rèn)為是曾經(jīng)引起爭(zhēng)議的「精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)」(precision medicine)獲致勝利。

名稱為「維特拉克維」( Vitrakvi)的這種新款標(biāo)靶藥物,是到目前為止第二種獲得FDA核準(zhǔn),以不同癌癥當(dāng)中的共同生物標(biāo)記(common biomarker)做為治療理論根據(jù)的療法。

又名larotrectinib的這種新藥獲得FDA核準(zhǔn)可以讓成年人患者與兒童患者使用;一般而言,腫瘤學(xué)科藥品通常不會(huì)在診斷初期,便讓兒童患者使用。

FDA在2017年核準(zhǔn)了一種癌癥免疫療法(immunotherapy)藥物,可以用來(lái)對(duì)抗具有特定基因印記的腫瘤,不管腫瘤最早出現(xiàn)在身體的哪個(gè)部位;這種療法已經(jīng)用來(lái)使用在多種癌癥的治療上,包括晚期黑色素瘤。

最新獲得核準(zhǔn)的「維特拉克維」,可以給身體晚期腫瘤含有NTRK基因融合(gene fusion)的病患使用;在這種情況下,由於兩種基因混合在一起,可能導(dǎo)致無(wú)法控制的細(xì)胞成長(zhǎng)。

這種基因突變可能導(dǎo)致甲狀腺、肺部、頭部、頸部或身體其它部位發(fā)生癌癥;這種新藥主要針對(duì)癌癥已經(jīng)擴(kuò)散的病患,或者癌癥手術(shù)後,出現(xiàn)嚴(yán)重併發(fā)癥卻找不到其他有效替代療法的病患。

「維特拉克維」製造藥廠Loxo Oncology,如今面臨尋找可以因?yàn)檫@款新藥而受益的癌癥病患的挑戰(zhàn)。

根據(jù)統(tǒng)計(jì),每年在美國(guó)國(guó)內(nèi)大約只有2000至3000名患者出現(xiàn)與NTRK基因融合有關(guān)的癌癥;Loxo Oncology與拜耳製藥(Bayer)為企業(yè)夥伴。

Loxo執(zhí)行長(zhǎng)畢廉克爾(Josh Bilenker)指出,最關(guān)鍵的問(wèn)題在於,怎麼判斷患者身體出現(xiàn)的基因融合,就這款新藥可以治療的。

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