Clovis Oncology公司10月2日宣布，Rubraca (rucaparib)用于單藥治療既往接受過(guò)抗雄激素受體療法以及紫杉烷類化療的BRCA1/2 成人轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌（mCRPC）已被FDA授予突破性療法資格。

rucaparib之前也被FDA授予過(guò)單藥治療特定晚期卵巢癌患者的突破性療法資格，并且在2016年12月19日被FDA批準(zhǔn)用于單藥治療既往接受過(guò)兩種以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌患者，成為全球第2個(gè)上市的PARP抑制劑。2018年4月6日又被FDA批準(zhǔn)用于復(fù)發(fā)的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者接受鉑類藥物化療實(shí)現(xiàn)完全緩解或部分緩解后的維持治療。2017年全球銷售額是5700萬(wàn)美元。

前列腺癌是一種雄激素依賴的腫瘤，雄激素可以刺激前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)和疾病進(jìn)展。傳統(tǒng)的內(nèi)分泌治療包括去勢(shì)治療以阻斷睪丸來(lái)源的雄激素（手術(shù)切除雙側(cè)睪丸切除、注射戈舍瑞林等）、抗雄治療（口服抗雄藥物）以阻斷腎上腺來(lái)源的雄激素。但隨著疾病的進(jìn)展，雖然睪丸和腎上腺來(lái)源的雄激素被阻斷，但是腫瘤細(xì)胞自身生物合成雄激素的能力提高，發(fā)生突變的雄激素受體（AR）對(duì)于低水平的雄激素更加敏感，仍然可以驅(qū)動(dòng)疾病進(jìn)展，此時(shí)的疾病狀態(tài)就是去勢(shì)抵抗階段的前列腺癌。

內(nèi)分泌治療的有效時(shí)間一般為18-24個(gè)月，幾乎所有的晚期前列腺癌患者在接受內(nèi)分泌治療后都會(huì)最終進(jìn)展為去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CPRC）。去勢(shì)抵抗與前列腺癌的轉(zhuǎn)移密切相關(guān)，而且轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌是一種無(wú)法治愈的疾病，預(yù)后很差。根據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，mCRPC的5年生存率大約為29%。

另?yè)?jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2018年美國(guó)預(yù)計(jì)有16.4萬(wàn)例新確診前列腺癌患者。據(jù)JCO雜志2017年發(fā)布的一篇文章數(shù)據(jù)，mCRPC患者中大約有12%攜帶BRCA1或BRCA2突變。