前列腺癌由于發(fā)展緩慢，早期沒有明顯的特征，很多患者確診時(shí)都已經(jīng)發(fā)展到了晚期。而晚期前列腺癌往往已經(jīng)無法進(jìn)行根治手術(shù)，通常需要進(jìn)行藥物治療和放療。其中藥物治療對(duì)控制癌癥進(jìn)展和緩解癥狀起到了顯著的作用。隨著新藥的不斷面世，使晚期患者也有了更多的治療選擇。下面，厚樸方舟為大家盤點(diǎn)下2020年國(guó)外治療前列腺癌的新藥都有哪些？

Rubraca是一種口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑。2020年5月Rubraca獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，作為一種單藥用于治療接受過雄激素受體(AR)導(dǎo)向治療和紫杉烷化療、攜帶有害BRCA突變(生殖系和/或體細(xì)胞)相關(guān)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。Rubraca也是初款被批準(zhǔn)用于治療前列腺癌的PARP抑制劑。在此之前，Rubraca已獲批用于治療卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的成人患者。

在FDA批準(zhǔn)相關(guān)的臨床試驗(yàn)中，攜帶有害BRCA突變的可評(píng)估患者中確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)為44%；在115例攜帶BRCA突變(生殖系和/或體細(xì)胞)、具有可測(cè)量或不可測(cè)量疾病的患者中，確認(rèn)的前列腺特異性抗原(PSA)應(yīng)答率為55%。

Olaparib(Lynparza，奧拉帕利)同樣也是一種PARP抑制劑。Olaparib于2020年5月在美國(guó)獲批用于治療同源重組修復(fù)(HRR)基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)。使用奧拉帕利治療的患者需事先接受FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷測(cè)試。

Olaparib是全球上市的初款PARP抑制劑，于2014年12月初次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)?？捎糜谥委熉殉舶?、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌這四種癌癥。

獲批用于治療前列腺癌是基于PROfound試驗(yàn)三期的數(shù)據(jù)結(jié)果。結(jié)果顯示，接受Olaparib治療的患者放射學(xué)無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)一倍(中位rPFS：7.4個(gè)月 vs 3.6個(gè)月)、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低66%。

雄激素受體(AR)抑制劑Nubeqa(darolutamide)于2020年分別獲得日本和歐美的批準(zhǔn)，用于治療男性非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)，即腫瘤尚未擴(kuò)散到身體其他部位且對(duì)降低睪酮水平的內(nèi)科或外科治療不再應(yīng)答的前列腺癌患者。目前Nubeqa已在美國(guó)、澳大利亞、巴西、加拿大、日本等多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。

2020年4月促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑Relugolix的新藥申請(qǐng)(NDA)被美國(guó)FDA接受，適應(yīng)癥為男性晚期前列腺癌患者。并且FDA授予這一藥物NDA優(yōu)先審評(píng)資格。在III期HERO臨床試驗(yàn)中，relugolix的緩解率高達(dá)96.7%，顯著優(yōu)于亮丙瑞林。

Erleada是新一代雄激素受體(AR)抑制劑，可幫助阻斷雄性激素(如睪酮激素)的活性，延緩病情進(jìn)展。

2020年1月歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)擴(kuò)大前列腺癌藥物Erleada(apalutamide，阿帕他胺)，聯(lián)合雄激素剝奪療法(ADT)治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。

Erleada于2018年2月初次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療存在高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。此次批準(zhǔn)，使Erleada成為全球初款治療nmCRPC的藥物。