編者按：在全部卵巢癌患者中，奧拉帕尼組中位無進(jìn)展生存為8.4個(gè)月，安慰劑組為4.8個(gè)月。BRCA突變組中，奧拉帕尼組中位無進(jìn)展生存為11.2個(gè)月，安慰劑組為4.8個(gè)月。奧拉帕尼對晚期卵巢癌患者顯示出了明顯的治療效果。

近日國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究組 （NICE）以技術(shù)評估的標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)奧拉帕尼（Olaparib，商品名：Lynparza，阿斯利康）， 并于2016年1月27日發(fā)布指南：推薦奧拉帕尼治療復(fù)發(fā)的、鉑類敏感的卵巢癌，輸卵管癌或攜帶BRCA1或BRCA2突變以及鉑類為主化療發(fā)生緩解的卵巢/輸卵管癌癥患者。奧拉帕尼僅推薦用于已接受三個(gè)及以上療程的鉑類為主的化療的患者，同時(shí)如果奧拉帕尼治療持續(xù)15個(gè)月及以上，則治療費(fèi)用由公司支付。

依據(jù)來自于Jonathan Ledermann團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的國際性多中心雙盲隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)。該試驗(yàn)納入了265位鉑類敏感的卵巢上皮癌（包括輸卵管癌和腹膜癌）患者。奧拉帕尼在全部患者中和BRCA突變（BRCAm）亞組中均統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著的改善了研究的主要終點(diǎn)患者的無進(jìn)展生存（PFS）。在全部患者中，奧拉帕尼組中位PFS為8.4個(gè)月，安慰劑組為4.8個(gè)月。BRCAm亞組中，奧拉帕尼組中位PFS為11.2個(gè)月，安慰劑組為4.8個(gè)月?？偵妫∣S）數(shù)據(jù)尚不成熟，亞組間也未表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。然而排除了安慰劑組中發(fā)生進(jìn)展后接受PARP抑制劑的患者之后，BRCAm亞組中奧拉帕尼組的中位OS比安慰劑組改善了8.3個(gè)月。

統(tǒng)計(jì)學(xué)顯示，奧拉帕尼（Olaparib）新藥可以顯著提高BRCA突變的卵巢上皮癌患者的生存期和生存率。

奧拉帕尼對部分前列腺癌患者有效，根據(jù)49名經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)療法治療但無效的晚期前列腺癌男性患者，其中16例經(jīng)二代基因測序顯示攜帶包括BRCA1/2、ATM、或CHEK2等至少一個(gè)DNA修復(fù)基因突變。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，雖然奧拉帕尼對大部分患者沒有顯示明顯療效，但對那些有DNA修復(fù)突變的患者表現(xiàn)88%的應(yīng)答（14/16）。這些患者每天口服2次，每次400毫克奧拉帕尼片，不僅前列腺腫瘤的生長受到抑制甚至縮小，多數(shù)患者的前列腺特異性抗原（PSA）水平也降到之前的一半以下，血液中循環(huán)腫瘤細(xì)胞計(jì)數(shù)也顯示明顯下降?？偵嫫陂L于同類患者預(yù)期的存活時(shí)間。

根據(jù)在費(fèi)城舉行的2015年度美國癌癥研究協(xié)會會議上報(bào)告的幾項(xiàng)早期試驗(yàn)新數(shù)據(jù)，奧拉帕尼單藥治療似乎可以使乳腺癌、胃癌、卵巢癌縮小或穩(wěn)定，特別是不僅限于有遺傳性BRCA變異的患者。

奧拉帕尼主要治療疾病 

奧拉帕尼治療復(fù)發(fā)的、鉑類敏感的卵巢癌，輸卵管癌或攜帶BRCA1或BRCA2突變以及鉑類為主化療發(fā)生緩解的卵巢/輸卵管癌癥。同時(shí)奧拉帕尼對部分前列腺癌有效，可以使乳腺癌、胃癌縮小或穩(wěn)定。

奧拉帕尼常見的副作用

包括惡心，疲乏，嘔吐，腹瀉，味覺障礙，消化不良，頭痛，食欲減退，感冒樣癥狀(鼻咽炎)，咳嗽，關(guān)節(jié)痛，肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮疹(皮炎)和腹痛。嚴(yán)重副作用包括骨髓增生異常綜合征的發(fā)生，一種情況其中骨髓不能產(chǎn)生足夠功能性血細(xì)胞;急性隨性白血病，一種骨髓癌;和肺炎癥。

最常見實(shí)驗(yàn)室異常是肌酐增加，紅細(xì)胞均數(shù)體積升高，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(血紅蛋白)減低，減低白細(xì)胞計(jì)數(shù)(淋巴細(xì)胞和嗜中性)和血小板水平減低。

中國內(nèi)陸還未上市

Olaparib被總部在特拉華州威明頓市AstraZeneca制藥上市。BRAC分析CDx被在鹽湖市，Utah-based Myriad遺傳實(shí)驗(yàn)室公司制造。

奧拉帕尼的成功研發(fā)可以顯著提高BRCA突變的卵巢上皮癌患者的生存期和生存率。為卵巢癌患者和臨床醫(yī)生提供了新的選擇，然而，依照以往慣例，這個(gè)藥物在短期內(nèi)還不可能在中國內(nèi)陸上市。依據(jù)目前的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，還沒有一個(gè)藥物在FDA批準(zhǔn)之后七年以內(nèi)能在中國上市。另一個(gè)殘酷的數(shù)據(jù)，多數(shù)卵巢癌患者,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)就已發(fā)展到中晚期,而晚期卵巢癌5年生存率只有30%-40%，這意味著目前絕大部分的患者是等不到奧拉帕尼在中國上市的。

香港已經(jīng)可以用藥治療

幸運(yùn)的是，我們從多個(gè)渠道了解，香港的腫瘤?？频尼t(yī)生目前已經(jīng)可以使用奧拉帕尼，病人赴港求診，如患者病情適合使用奧拉帕尼，可以由香港醫(yī)生開處方在香港接受治療?；颊咭部梢酝ㄟ^香港醫(yī)生處方，在香港正規(guī)的藥店購買奧拉帕尼回國治療。詳細(xì)的赴港接受奧拉帕尼治療的流程請致電 400-666-7998咨詢。更多關(guān)于新特藥物的咨詢，可以登錄全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)。