原標(biāo)題：一線療法!FDA批準(zhǔn)阿斯利康Tagrisso一線治療非小細(xì)胞癌

近日，阿斯利康公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)肺癌靶向藥泰瑞沙(Tagrisso)用于一線治療治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。該批準(zhǔn)基于第三階段FLAURA試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)已在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)2017年大會(huì)上發(fā)表和新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表。值得一提的是泰瑞沙已在中國獲批上市。

肺癌是全球癌癥最主要的死亡原因之一，約占所有癌癥死亡人數(shù)的五分之一，高于乳腺癌、前列腺癌和結(jié)腸直腸癌的總和。美國和歐洲約10-15%的患者和亞洲30-40%的患者患有非小細(xì)胞肺癌。這些患者對(duì)使用EGFR-TKI治療特別敏感，后者阻斷了驅(qū)動(dòng)腫瘤細(xì)胞生長的細(xì)胞信號(hào)通路。然而，幾乎所以的患者都會(huì)對(duì)EGFR-TKI治療產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致疾病進(jìn)展。

由于EGFR T790M耐藥突變，大約一半患者對(duì)批準(zhǔn)的EGFR-TKI如吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼產(chǎn)生耐藥性。還需要新的藥物來改善中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效。

FLAURA試驗(yàn)比較了泰瑞沙與當(dāng)前第一線EGFRTKI治療效果，厄洛替尼或吉非替尼在先前未治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者中的療效。研究結(jié)果表明，對(duì)照組的患者其中位無進(jìn)展生存期為10.2個(gè)月，而泰瑞沙小組的患者其數(shù)據(jù)為18.9個(gè)月，得到了顯著的延長(P <>

來自亞特蘭大Emory大學(xué)Winship癌癥研究所的FLAURA試驗(yàn)的首席研究員Suresh S. Ramalingam博士說：“泰瑞沙的一線批準(zhǔn)是EGFR突變患者治療的重大進(jìn)展，治療范式的重大變化。與上一代EGFR抑制劑相比，泰瑞沙在無進(jìn)展生存期方面提供了強(qiáng)有力的改善，沒有出乎意料的安全性信號(hào)?！?/p>

AstraZeneca腫瘤科業(yè)務(wù)部門執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson表示：“今天FDA批準(zhǔn)泰瑞沙為一線療法對(duì)患者和公司來說是一個(gè)令人興奮的里程碑。 泰瑞沙在所有預(yù)先設(shè)定的患者亞組(包括有或無CNS轉(zhuǎn)移的患者)中提供了前所未有的中位無進(jìn)展生存。（楊麗萍/編譯）

參考資料：

①阿斯利康官網(wǎng)：US FDA approves Tagrisso as 1st-line treatment for EGFR-mutated non-small cell lung cancer

（責(zé)任編輯：楊麗萍）