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正常狀態(tài)（左）與患有癌癥（右）的乳腺。來(lái)源：Wiki 撰文 | 葉水送 責(zé)編 | 李曉明 ● ● ● 11月3日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表最新研究文章表明，知名醫(yī)藥企業(yè)諾華的新藥Ribociclib，可聯(lián)合藥物來(lái)曲唑（Letrozole）對(duì)進(jìn)展性以及轉(zhuǎn)移乳腺癌有很好的治療效果。這為此類乳腺癌患者提供了更多的藥物治療選擇。 具體來(lái)說(shuō)，絕經(jīng)后乳腺癌雌激素陽(yáng)性、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性表達(dá)（HR+/HER2-）患者，可通過(guò)Ribociclib與來(lái)曲唑的聯(lián)合用藥獲益。目前，該藥物已經(jīng)成為針對(duì)這一類乳腺癌的一線治療（First Line Therapy）方案。所謂的一線治療方案，是指優(yōu)先使用的治療方法，當(dāng)一線治療手段失敗后，患者才會(huì)使用二、三線治療手段。來(lái)曲唑是已被FDA批準(zhǔn)、原本用于絕經(jīng)婦女原位以及轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的藥物。 新藥Ribociclib的化學(xué)式，圖片來(lái)自selleckchem.com 事實(shí)上，今年8月3日，美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）就批準(zhǔn)了Ribociclib的突破性治療，可讓HR+/HER2-乳腺癌患者獲益。對(duì)于這類乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，Ribociclib并非是唯一的藥物選擇。早在2015年2月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了輝瑞公司（Pfizer）的CDK4/6激酶抑制劑Palbociclib用于治療HR+/HER2-患者。Ribociclib的原理與其類似，通過(guò)抑制CDK4/6激酶，從而阻斷癌細(xì)胞的增殖。
Palbociclib的商品名為Ibrance，在美國(guó)的售價(jià)為每月9850美元，全年價(jià)格近12萬(wàn)美元，如此高昂的治療費(fèi)用，讓美國(guó)患者紛紛抱怨該藥物過(guò)于昂貴。由于該藥物作為特殊藥物進(jìn)入市場(chǎng)，價(jià)格高昂，輝瑞公司因此飽受降價(jià)壓力。如今，諾華的同類藥物Ribociclib出現(xiàn)，或許可讓Palbociclib價(jià)格降下來(lái)。另外，Abemaciclib等CDK4/6抑制劑還在臨床試驗(yàn)中。 早期乳腺癌患者大約有1/3會(huì)發(fā)生腫瘤轉(zhuǎn)移。腫瘤細(xì)胞一旦進(jìn)行轉(zhuǎn)移，會(huì)非常危險(xiǎn)，應(yīng)對(duì)的手段也非常有限。進(jìn)展性乳腺癌包括已發(fā)生全身轉(zhuǎn)移以及原位進(jìn)展性乳腺癌。進(jìn)展性乳腺癌患者的生存幾率要比那些早期癌癥患者低許多：乳腺癌癌癥三期的患者，有72%的生存率，而乳腺癌四期的患者其生存率僅有22%。Ribociclib是口服藥物，是細(xì)胞周期依賴激酶的抑制劑，通過(guò)抑制激酶CDK4/6，從而能抑制癌細(xì)胞進(jìn)一步分裂、增殖。 激素治療是絕經(jīng)后的女性乳腺癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療手段，大約75%的乳腺癌患者都是雌激素陽(yáng)性表達(dá)患者。該藥物的臨床III期試驗(yàn)，在29個(gè)國(guó)家、223個(gè)試驗(yàn)中心進(jìn)行。研究者發(fā)現(xiàn)，將這種藥物與Letrozole聯(lián)合使用，可比單獨(dú)使用Letrozole有更好的療效，可將患者的風(fēng)險(xiǎn)降低44%。另外，聯(lián)合用藥的副作用也可在可控的范圍內(nèi)。
在中國(guó)，每年至少有160萬(wàn)人被診斷為癌癥患者，有120萬(wàn)人因癌癥死亡。1990年以前，乳腺癌在中國(guó)并不常見(jiàn)，如今它已是我國(guó)腫瘤患者主要的死亡原因之一。2014年，《柳葉刀·腫瘤》（Lancet Oncology）上的一篇文章回顧了中國(guó)乳腺癌發(fā)展情況：Breast cancer in China。研究者發(fā)現(xiàn)，與其他國(guó)家相比，中國(guó)的乳腺癌發(fā)病年齡偏低，乳腺癌患者的持續(xù)增長(zhǎng)與中國(guó)人口政策有一定關(guān)系，如一胎化的政策導(dǎo)致女性生殖年齡較晚，母乳喂養(yǎng)偏少等，由此推高了中國(guó)乳腺癌的發(fā)生率。 隨著中國(guó)乳腺癌患者的增多，基礎(chǔ)研究也在逐步攀升，如近5年，有關(guān)乳腺癌方面的基礎(chǔ)以及臨床研究都在大幅提升。但這篇文章同時(shí)指出，中國(guó)用在乳腺治療方面的費(fèi)用遠(yuǎn)低于其他國(guó)家，由此帶來(lái)的后果是乳腺癌患者的低生存率，很多乳腺癌患者一旦被確診，即已是中晚期。 “在美國(guó)，每年有4萬(wàn)名女性因進(jìn)展性乳腺癌而死亡，這是我們選擇與FDA進(jìn)行密切合作，從而為這些患者提供新的治療手段的原因之一?！敝Z華腫瘤部門總監(jiān)Alessandro Riva表示。 至于中國(guó)的HR+/HER2-乳腺癌患者何時(shí)能用得上藥物Palbociclib和Ribociclib，可能還需要等待一段漫長(zhǎng)的時(shí)間，因?yàn)檫@些藥物進(jìn)入中國(guó)，需要程序復(fù)雜的藥物審批過(guò)程。 參考資料：
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來(lái)自： 漢青的馬甲 > 《發(fā)現(xiàn)與科學(xué)》
