7月4日，記者從銀川市場監(jiān)管局獲悉，該局將開展為期3個月的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪?，嚴?種醫(yī)療器械違法經(jīng)營行為。

    專項整治的8種違法經(jīng)營行為有：從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。經(jīng)營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改；擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設(shè)立庫房。提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；未辦理備案或者備案時提供虛假資料；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營。未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械，特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品。不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械；經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

    專項整治采取企業(yè)自查和監(jiān)管部門監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式進行。7月15日前主動查找問題，糾正其他違法違規(guī)問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，將向社會公開企業(yè)名單，對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處。（記者 智慧）