 By：好醫(yī)友（HAOEYOU） 2015年11月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Portrazza（necitumumab）聯(lián)合兩種其他藥物用于治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 肺癌是美國癌癥患者的主要死亡原因，預(yù)計2015年將新增221200例肺癌病例，死亡人數(shù)158040例。鱗狀非小細(xì)胞肺癌是肺癌中的最常見形式，根據(jù)發(fā)生癌變細(xì)胞的種類，鱗狀非小細(xì)胞肺癌可以進(jìn)一步分為兩種類型，一種是鱗狀細(xì)胞NSCLC，一種是非鱗狀細(xì)胞NSCLC（包括腺癌）。 FDA藥物評價和研究中心血癌和腫瘤產(chǎn)品辦公室主任said Richard Pazdur說，“肺癌的病理特征各種各樣，所有的治療都需要根據(jù)肺癌患者具體的病理特征而采取不同的治療方法，這次獲批的藥品為鱗狀細(xì)胞肺癌患者提供了一種新的治療方式，有利于延長患者的生存期?！?/div> Portrazza是一種單克隆抗體，能阻斷EGFR的活性。EGFR在鱗狀NSCLC中普遍存在。 Portrazza的安全性和有效性在一項多中心、隨機、開放標(biāo)簽的臨床試驗對得到了評估，該試驗共有1093例晚期鱗狀NSCLC患者，這些患者接受吉西他濱+順鉑或吉西他濱+順鉑+Portrazza治療。與吉西他濱+順鉑組患者相比，吉西他濱+順鉑+Portrazza組患者的生存時間比前者平均長11.5個月。研究發(fā)現(xiàn)，Portrazza對于非鱗狀NSCLC的效果不是很明顯。 Portrazza最常見的不良反應(yīng)是皮疹和低鎂血癥，低鎂血癥可導(dǎo)致肌無力、驚厥、心跳不規(guī)則。 |
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