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低分子右旋糖酐注射液的不良反應(yīng)報(bào)告

 ntex 2014-08-14

低分子右旋糖酐(Dextran-40)(以下簡(jiǎn)稱低右),具有擴(kuò)張血容量、防止紅細(xì)胞和血小板聚集、降低血液黏滯度、改善微循環(huán)和組織灌流量及抗血栓形成等作用。在臨床上得到廣泛應(yīng)用,主要用于治療缺血性腦中風(fēng)、冠心病、血栓性疾病及失血、創(chuàng)傷等引起的各種休克,近年來(lái)該藥臨床應(yīng)用逐漸增多,不良反應(yīng)陸續(xù)有新的報(bào)道,有的甚至危及生命,應(yīng)引起重視。本院手外科在斷指(肢)再植和游離皮瓣移植術(shù)后常規(guī)使用低分子右旋糖酐,不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生,對(duì)2004年1月—2010年12月1471例使用15392瓶低分子右旋糖酐注射液產(chǎn)生不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)、分析,現(xiàn)報(bào)告如下。

  1 資料與方法

  1.1 一般資料

  本組病人1471例,男1168例、女303例,年齡3~67歲,平均年齡28.3歲,共使用15392瓶,平均使用10.46瓶,右旋糖酐40葡萄糖注射液生產(chǎn)廠家為江蘇正大豐海制藥有限公司,每500ml右旋糖酐40葡萄糖注射液含30g右旋糖酐40與25g葡萄糖。

  1.2 使用方法

  本組病人采用原液皮試陰性后,靜脈緩慢滴注,每瓶注射時(shí)間為4~6h,一般都另選一路靜脈通道維持。斷指再植病人術(shù)后2瓶∕天,5天后改1瓶∕天,再用5天后停藥。皮瓣修復(fù)病人術(shù)后1瓶∕天,5、6天后停藥。

  2 結(jié)果

  報(bào)告產(chǎn)生不良反應(yīng)及相應(yīng)處理。

  2.1 皮膚瘙癢

  、蕁麻疹 此不良反應(yīng)最為常見,有226例,發(fā)生率15.36%,臨床主要表現(xiàn):靜滴低右5~12天后四肢、軀干出現(xiàn)皮膚瘙癢或伴有大片狀紅疹及風(fēng)團(tuán),皮膚劃痕征陽(yáng)性;有的患肢手、足指(趾)兩側(cè)出現(xiàn)皮內(nèi)水皰,3~6個(gè)不等,呈類圓型、半透明,壓之有彈性,無(wú)痛、無(wú)癢,直徑0.5~1.5cm。也有病人皮膚瘙癢、蕁麻疹出現(xiàn)在停用低右后7~14天。出現(xiàn)癥狀停用低右,給予氯雷他啶片10mg、口服、1次∕天,賽庚啶片2mg口服、3次∕天,用藥7~14天后癥狀緩解,瘙癢難耐者給用地塞米松片0.75mg口服、3次∕天,一般癥狀完全消失需要1~3個(gè)月。

  2.2 惡心、嘔吐、腹脹、腹痛

  此不良反應(yīng)并不常見,有32例,發(fā)生率2.18%,靜滴低右1~3天,出現(xiàn)惡心、嘔吐為胃內(nèi)容物,次數(shù)1~2次∕天,停止用藥后給胃復(fù)安針10mg肌注,癥狀緩解。部分患者靜滴低右1~3天,出現(xiàn)腹脹、腹痛,停止用藥后給消脹片四片口服、3次∕天,嗎丁啉片10mg口服、3次∕天,癥狀緩解。有1例病人用藥3天后出現(xiàn)腹脹,停止排便排氣,停藥后給消脹片、嗎丁啉片口服,癥狀不能緩解;腹部平片示:不全腸梗阻,予禁食、胃腸減壓、補(bǔ)液治療3天后好轉(zhuǎn)。

  2.3 過(guò)敏性休克

  發(fā)生于體質(zhì)虛弱或有過(guò)敏體質(zhì)的病人,有4例,發(fā)生率0.27%,而且來(lái)勢(shì)兇猛,搶救難度大。靜滴低右2~10min,病人即感胸悶、呼吸困難,繼之煩躁不安,面色蒼白、呼吸急促、大汗淋漓、四肢發(fā)涼,血壓下降,立即更換液體及輸液器,并迅速重建靜脈通路予腎上腺素針1mg,靜脈注射,同時(shí)給予吸氧,心電監(jiān)護(hù),地塞米松針10mg靜脈注射,非那根針25mg,肌肉注射,積極擴(kuò)容,予5%碳酸氫鈉,生理鹽水快速滴注。3例病人經(jīng)搶救治療30min后,癥狀好轉(zhuǎn),惡心、嘔吐停止,呼吸困難好轉(zhuǎn),血壓上升,發(fā)紺改善,面色轉(zhuǎn)紅潤(rùn),繼續(xù)治療觀察1~2h后病情穩(wěn)定。另一患者出現(xiàn)癥狀后經(jīng)上述搶救治療20min后,仍輾轉(zhuǎn)不安,氣迫,呼吸困難,大汗淋漓,四肢濕冷,面色蒼白,血壓降至60/40mmHg ,再給多巴胺針60mg加入5%葡萄糖注射液250ml中,以15滴/min速度持續(xù)滴注,間羥胺針60mg加入5%葡萄糖注射液 500ml中持續(xù)滴注;地塞米松針10mg靜脈注射,腎上腺素針1mg皮下注射;繼續(xù)擴(kuò)容、羥乙基淀粉氯化鈉注射液500ml滴注;40min后患者四肢轉(zhuǎn)溫,煩躁較前減輕,惡心、嘔吐停止,發(fā)紺改善,血壓升至85/60mmHg左右。繼續(xù)吸氧、密切注意生命體征變化、生理鹽水快速滴注,1h后血壓升至100/65mmHg左右,過(guò)敏性休克癥狀消失,病情趨于穩(wěn)定,繼續(xù)治療觀察3~5h。

  2.4 發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛、淋巴結(jié)腫大

  偶有患者提及但癥狀較輕,停止用藥后癥狀緩解。

  2.5 出血傾向

  斷指再植病人聯(lián)合應(yīng)用肝素鈉者,有極少患者傷口出血不止,停肝素鈉單純使用低右后,出血明顯減少。如果單純使用低右,病人出血、凝血時(shí)間影響不大。

  3 討論

  低分子右旋糖酐為血容量擴(kuò)充藥,有提高血漿膠體滲透壓、增加血漿容量和維持血壓的作用。能阻止紅細(xì)胞及血小板聚集,降低血液黏滯性,從而有改善微循環(huán)的作用[1]。多年來(lái)一直為手外科抗凝治療中的常規(guī)用藥,本院使用低分子右旋糖酐后,產(chǎn)生了一些不良反應(yīng),經(jīng)過(guò)相應(yīng)處理后治愈,對(duì)病人沒(méi)有產(chǎn)生不良影響,但是仍然需要我們?cè)谂R床上引起重視的有以下幾點(diǎn):(1)使用低分子右旋糖酐前必須常規(guī)做過(guò)敏試驗(yàn),過(guò)敏者禁用;詳細(xì)詢問(wèn)病史,過(guò)敏體質(zhì)病人慎用該藥。老年人及幼兒避免用量過(guò)大,小兒用量5~10ml/(kg·d)為宜。(2)首次使用該藥,輸液剛開始必須緩慢滴注,滴速宜控制在5~10滴/min,并密切觀察病人15min,若有不良反應(yīng)馬上停藥。(3)使用前做好搶救準(zhǔn)備,心電監(jiān)護(hù),吸氧,必須備有腎上腺素針、地塞米松針、多巴胺針等。(4)如果病人輸液幾天后,出現(xiàn)任何不良反應(yīng),均需停藥并做出相應(yīng)對(duì)癥治療。(5)心、肝、腎功能不良患者慎用低右,少尿或無(wú)尿患者禁用低右。本院手外科斷指(肢)再植成活率在98%以上,與低右使用的有效性不無(wú)關(guān)系。我們也未使用其他廠家低右,不知道國(guó)內(nèi)其他廠家生產(chǎn)的低右不良反應(yīng)是否要少一些。所以,我們只報(bào)告本院使用低右后的不良反應(yīng),以供生產(chǎn)廠家和廣大醫(yī)務(wù)工作者借鑒。

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