肺炎球菌是世界范圍內(nèi)引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，約有40%－70%的人帶菌，當(dāng)機(jī)體免疫功能降低時(shí)，病菌就會(huì)乘虛而入侵入肺部，造成肺炎。肺炎球菌感染，一是來自自身帶菌，當(dāng)?shù)挚沽档蜁r(shí)，肺炎球菌向下呼吸道侵犯引起肺炎；二是被來自帶菌的別人或患者所傳染，引起肺炎。近年來，由于肺炎球菌對(duì)抗生素產(chǎn)生不同程度的耐藥性，有的地區(qū)竟達(dá)到50%，給治療肺炎帶來了困難。

接種疫苗是有效的特異性預(yù)防措施，具有極佳的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。目前普遍應(yīng)用的預(yù)防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價(jià)多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群）和蛋白結(jié)合疫苗（7價(jià)或13價(jià)，可用于2歲以下嬰幼兒）。

肺炎多糖疫苗為“23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗”，能覆蓋23種經(jīng)常引起肺炎球菌感染的血清型，約90%的肺炎是由這23種血清型引起的。絕大多數(shù)健康的成年人，在接種后2-3周內(nèi)，均能產(chǎn)生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保護(hù)性抗體。23價(jià)肺炎疫苗可以有效地預(yù)防肺炎，已經(jīng)在美國、英國、加拿大等30多個(gè)國家及地區(qū)應(yīng)用14年以上，接種后保護(hù)率可達(dá)92%，具有良好的安全性，免疫功效可維持5年。2歲以上體弱或反復(fù)患肺炎的幼兒及高危人群(如無脾兒童)可以使用。

PPV23所含的莢膜多糖抗原為T細(xì)胞非依賴性抗原，可以刺激成熟的B淋巴細(xì)胞，但不會(huì)刺激T淋巴細(xì)胞，此抗原介導(dǎo)的免疫反應(yīng)持續(xù)時(shí)間較短，不能產(chǎn)生免疫記憶。2歲以下嬰幼兒免疫功能發(fā)育尚不完善，對(duì)T細(xì)胞非依賴性抗原的反應(yīng)很差，所以多糖疫苗不能誘導(dǎo)嬰幼兒產(chǎn)生保護(hù)性免疫應(yīng)答。PPV23不能用于2歲以下兒童的預(yù)防。

接種PCV7可以預(yù)防疫苗所覆蓋7種血清型肺炎鏈球菌所引起的IPD，國外研究顯示，其所包含的7種血清型所導(dǎo)致的IPD約占所有IPD的80%左右。2006-2007年在我國四所有代表性的兒童醫(yī)院（北京兒童醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、廣州兒童醫(yī)院和深圳兒童醫(yī)院）5歲以下住院肺炎兒童中臨床分離到279株肺炎球菌。分析發(fā)現(xiàn)主要的致病肺炎球菌血清型與PCV7所覆蓋血清型一致，而這7種血清型占到所有致病肺炎球菌的81%。這說明PVC7在中國同樣具有較高的血清型覆蓋率。但PCV7不能預(yù)防疫苗覆蓋血清型之外的其他血清型肺炎鏈球菌的感染。

0-5歲兒童是PCV7的適用人群。PCV7采用了蛋白結(jié)合技術(shù)。在此疫苗中，每種多糖都通過共價(jià)鍵的方式與白喉類毒素CRM197蛋白結(jié)合到一起，這種蛋白的作用相當(dāng)于一種免疫載體。莢膜多糖抗原和蛋白的結(jié)合改變了免疫反應(yīng)的性質(zhì)，從T細(xì)胞非依賴性抗原轉(zhuǎn)換為T細(xì)胞依賴性抗原，此抗原復(fù)合物可以刺激輔助性T細(xì)胞免疫反應(yīng)。嬰兒出生后不久就可對(duì)T細(xì)胞依賴性抗原產(chǎn)生有效的免疫應(yīng)答，并且蛋白結(jié)合抗原能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶，當(dāng)受到與疫苗組分相同的肺炎鏈球菌多糖再次刺激時(shí)可以產(chǎn)生增強(qiáng)的免疫反應(yīng)。

目前7價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗已在全球100多個(gè)國家上市，超過10年的安全使用經(jīng)驗(yàn)，已被列入了56個(gè)國家和地區(qū)的計(jì)劃免疫規(guī)劃（如美國、英國、新加坡、香港和澳門）。

采用23種最廣泛流行、最具侵襲性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，經(jīng)培養(yǎng)，提純制成的多糖疫苗。成品為無色、透明的液體注射劑。含0.25%苯酚作防腐劑。

本疫苗是無菌、用于肌內(nèi)或皮下注射的透明液體疫苗。它含有混合的經(jīng)高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖。每0.5 mL疫苗中含每種分型的多糖25 µg，溶解于生理鹽水中并含有0.25%笨酚作為防腐劑。6B型肺炎球菌的多糖經(jīng)提純后比6A型更具穩(wěn)定性。因此，本藥用6B型代替14價(jià)疫苗中應(yīng)用的6A型。

23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗由23種血清型肺炎球菌多糖抗原組成，能誘導(dǎo)機(jī)

體產(chǎn)生體液免疫。對(duì)由23種最常見血清型引起的肺炎球菌感染性疾病產(chǎn)生保護(hù)，其免疫覆蓋率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。用于預(yù)防在疫苗中含有的肺炎雙球菌型引起的肺炎、腦炎、中耳炎和菌血癥等疾病。不對(duì)疫苗中所含莢膜型以外的肺炎雙球菌型產(chǎn)生免疫作用。

疫苗所含的經(jīng)過提純的肺炎球菌莢膜多糖可引起抗體的產(chǎn)生，而此抗體可有效地預(yù)防肺炎球菌的感染。多價(jià)疫苗用于人體的研究表明，對(duì)23種莢膜型的每一種都可產(chǎn)生免疫力。任何年齡的成人都可以對(duì)疫苗產(chǎn)生免疫應(yīng)答。在接種后的第三周，保護(hù)性莢膜型特異抗體的水平將升高。保護(hù)性功效的持續(xù)時(shí)間目前還不能確定，但在早期的研究中已表明用其它的肺炎球菌疫苗刺激產(chǎn)生的抗體可持續(xù)5年之久。刺激產(chǎn)生的特異型抗體水平在觀察42個(gè)月后下降，但在所有的有早期應(yīng)答征象的受試者中，仍明顯高于接種前水平。

本疫苗推薦用于2歲以上高危人群以預(yù)防肺炎球菌性肺炎和本疫苗包含的各種血清型引起的系統(tǒng)性肺炎球菌感染。高危人群包括：65歲以上的老人，免疫功能正常，但患有慢性疾?。ㄈ?a target="_blank" style="text-decoration: none; color: rgb(19, 110, 194);">心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，免疫功能減弱者：脾切除或脾功能不全、鐮狀細(xì)胞病、何杰金病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、慢性腎衰、腎病綜合癥和器官移植者，無癥狀和癥狀性艾滋病毒感染者，腦脊液漏患者，特殊人群：在感染肺炎球菌或出現(xiàn)其并發(fā)癥的高危環(huán)境中群居者或工作人員（如長期住院的老年人、福利機(jī)構(gòu)人員等）。注意，周期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和竇炎不是本疫苗的適應(yīng)癥。

常見注射區(qū)局部的疼痛、紅腫及硬結(jié)。偶見低熱(38.9ºC)、身體不適感及虛弱無力、腺炎、過敏樣性反應(yīng)、血清病、關(guān)節(jié)痛、肌痛、關(guān)節(jié)炎、皮疹、蕁麻疹。已穩(wěn)定的特發(fā)性血小板減少性紫癜的患者，會(huì)極偶然地在接種后的2-14日內(nèi)血小板減小癥復(fù)發(fā)且可持續(xù)2周。罕見神經(jīng)病學(xué)方面的紊亂如感覺異常、急性的神經(jīng)根神經(jīng)病，包括格林-巴利氏綜合征，其因果關(guān)系尚未被證實(shí)。

上臂外側(cè)三角肌皮下或肌內(nèi)注射，每次注射0.5ml。對(duì)已接種過肺

炎雙球菌疫苗者不建議進(jìn)行系統(tǒng)性再接種。但是，對(duì)于肺炎雙球菌感染的高危人群（如脾切除者）中接種肺炎雙球菌疫苗超過5年者，或體內(nèi)抗體滴度顯著下降者（如腎病綜合癥、腎衰或器官移植者），建議進(jìn)行再次接種。

1、何杰金氏病患者如需接種疫苗可在治療開始前10天給予。如果進(jìn)行放療或化療至少應(yīng)在開始前14天給予，以產(chǎn)生最有效的抗體免疫應(yīng)答。治療開始前不足10天及治療期間不主張免疫接種。

2、免疫缺陷病人，應(yīng)于術(shù)前兩周接種。

3、脾切除者，每5年加強(qiáng)免疫一次，每次注射劑量0.5ml。

4、對(duì)10歲以下脾切除或患有鐮狀細(xì)胞性貧血的兒童，應(yīng)每隔3～5年加強(qiáng)免疫一次，每次注射0.5ml。

用于2歲以上的以下人群的接種：

1、選擇性接種

（1）50歲及超過50歲以上者。

（2）患有可增加肺炎球菌感染性疾病危險(xiǎn)的慢性疾病者，如心血管疾病、肺部疾患、肝及腎臟功能受損者。

（3）免疫缺陷病人，如脾切除者或是由鐮狀細(xì)胞性疾病及其它原因引起的脾功能障礙者。

（4）患有其它慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人群（如酒精濫用）及并存如糖尿病、慢性腦脊髓液滲漏、免疫抑制等因此可引起更嚴(yán)重的肺炎球菌病患者，或是反復(fù)發(fā)作的上呼吸道疾病，包括中耳炎、副鼻竇炎等。

（5）何杰金氏病患者。

2、群體接種

（1）群體接觸密切者，如寄宿學(xué)校、養(yǎng)老院及其它相似場所。

（2）具有發(fā)生流行性感冒并發(fā)癥高度危險(xiǎn)者，特別是肺炎。

（3）當(dāng)疫苗中含有的某型肺炎球菌在社區(qū)人群中發(fā)生爆發(fā)流行時(shí)，社區(qū)人群為高危人群。

3、再接種

（1）一般無需對(duì)成年人常規(guī)再接種。

（2）脾切除者。

（3）10歲以下脾切除或患有鐮狀細(xì)胞性貧血癥的兒童。

肺炎疫苗可以在全年任何時(shí)間接種，也可以與流感疫苗同時(shí)接種，使用不同的注射器在不同部位接種。為了方便，可在年度查體時(shí)或就診時(shí)接種多價(jià)肺炎球菌疫苗。兒童應(yīng)在超過2歲時(shí)接種該疫苗。接種疫苗后的保護(hù)抗體水平至少可以保持5年，一般而言，肺炎疫苗只需接種一次，但身體虛弱者，在首次接種5年后需要二次補(bǔ)種。

肺炎疫苗可以在各區(qū)的疾病預(yù)防控制中心指定接種點(diǎn)接種，也可到就近到社區(qū)醫(yī)院保健科咨詢接種。

對(duì)于疫苗的任何成份過敏者禁用。除了適應(yīng)癥及用法中所列項(xiàng)目外，均禁止肺炎23的再接種。何杰金氏病患者在治療開始前少于10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學(xué)治療和/或結(jié)節(jié)放射治療的何杰金氏病患者禁用。禁用于靜脈注射，皮內(nèi)注射亦當(dāng)避免。皮下或肌肉內(nèi)注射應(yīng)慎防誤注入血管。正在進(jìn)行免疫抑制治療的病人，則血清中可能不出現(xiàn)所期望的抗體反應(yīng)。嚴(yán)重心肺功能障礙的病人注射肺炎23時(shí)要謹(jǐn)慎，可能會(huì)發(fā)生相當(dāng)嚴(yán)重的全身性反應(yīng)。任何發(fā)熱性的呼吸系統(tǒng)疾患及一些活動(dòng)性感染都應(yīng)推遲使用肺炎23。需要青霉素(或其它抗生素)來預(yù)防拮抗肺炎球菌感染的患者，該種預(yù)防措施于接種肺炎23后不應(yīng)該中斷。對(duì)妊娠和哺乳的影響 孕婦使用本疫苗是否會(huì)傷害胎兒或是影響生育能力及此種疫苗是否會(huì)從母乳中分泌，均不能肯定，故孕婦及哺乳婦女慎用。對(duì)兒童的影響本疫苗對(duì)2歲以下幼兒的安全性及有效性尚未肯定。

對(duì)疫苗中的任何成份過敏者；正在進(jìn)行免疫抑制治療的病人；具有嚴(yán)重心臟病或肺功能障礙的病人；妊娠期和哺乳期的婦女。