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處方管理辦法

 修和 2013-03-16


處方制度

1、已注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán),由科主任提出意見,經(jīng)醫(yī)務(wù)處審查,報(bào)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)批準(zhǔn),辦理手續(xù),將字樣留于藥劑科及門診部。
2、藥劑人員不得擅自修改處方,如處方有錯(cuò)誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡不合規(guī)定處方,藥劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配及發(fā)藥。
3、有關(guān)毒麻、限劇藥品處方,遵照毒麻、限劇藥品管理制度及國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。凡經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn),可授予麻醉藥處方權(quán)。
4、處方項(xiàng)目必須填寫齊全,用藥正確,醫(yī)師簽全名配方,發(fā)藥劃價(jià)都要簽名,對(duì)項(xiàng)目不全,字跡潦草,簽名不清者,藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥。
5、一般處方藥品以七日用量為限,急診處方不得超過三日用量,對(duì)某些慢性病或特殊情況可酌情增加。處方當(dāng)日有效,過期須經(jīng)醫(yī)師更改日期,重新調(diào)配。
6、醫(yī)師不得為自己及直系親屬開處方。
7、處方由藥房嚴(yán)格把關(guān),藥劑人員按處方分類、分級(jí)權(quán)限對(duì)照簽字留樣卡片嚴(yán)格執(zhí)行,不準(zhǔn)超越權(quán)限范圍使用,對(duì)無處方權(quán)的處方或不合格的處方應(yīng)拒發(fā)藥并予登記。
8、藥房每月對(duì)全院處方進(jìn)行抽查并做出分析,對(duì)重大錯(cuò)方和大方及偽方應(yīng)及時(shí)匯報(bào),及時(shí)解決。
9、電子處方按上述規(guī)定開具,并有信息中心存儲(chǔ)信息;手寫處方一般用鋼筆書寫,字跡要清楚,不得涂改,如涂改須醫(yī)師在涂改處簽字,一般用中文或拉丁文書寫。急診處方須在左上角蓋“急”字圖章。
10、藥品及制劑名稱、使用劑量,應(yīng)以中國(guó)藥典及衛(wèi)生部、省廳頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如因醫(yī)療需要必須超過劑量時(shí),醫(yī)師必須在劑量旁重加簽字方可調(diào)配,對(duì)于國(guó)家未規(guī)定的藥品名稱,可用通用名。
11、處方藥品數(shù)量,一律用阿拉伯字碼書寫,用量以克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)、國(guó)際單位(IU)計(jì)算;片、丸、膠囊劑,以片、丸、粒為單位;注射劑以支、瓶為單位,并注明容量和(或)劑量;合劑要標(biāo)明數(shù)量和單位;溶液必須注明含量濃度,以瓶為單位,標(biāo)明數(shù)量。
12、一般處方保存一年,毒、精神藥品處方保存二年,麻醉處方保存三年,到期請(qǐng)示院長(zhǎng)批準(zhǔn)銷毀。
13、醫(yī)師處方要自己簽名,醫(yī)師離開診間時(shí),要關(guān)閉電子處方系統(tǒng),嚴(yán)防他人代為開藥。不準(zhǔn)代簽,更不準(zhǔn)在空白處方上預(yù)先簽名交給無處方權(quán)者使用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即予嚴(yán)肅處理。
14、藥劑師(士)有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師科學(xué)用藥,合理用藥,對(duì)于違反規(guī)定,亂開處方、濫用藥者,藥劑人員有權(quán)拒絕發(fā)藥,情節(jié)嚴(yán)重者,應(yīng)報(bào)告醫(yī)務(wù)處檢查處理。
15、藥劑人員及醫(yī)技科室人員不得開專業(yè)用藥之外的處方,特殊情況報(bào)請(qǐng)業(yè)務(wù)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,方有處方權(quán)。
處方管理辦法(全文)
中國(guó)網(wǎng) | 時(shí)間: 2007-03-12  | 文章來源: 衛(wèi)生部

 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令

第53號(hào)

《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2007年5月1日起施行。

部長(zhǎng) 高強(qiáng)

二〇〇七年二月十四日

處方管理辦法

第一章總則

第一條為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法。

第二條本辦法所稱處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

第二章處方管理的一般規(guī)定

第五條處方標(biāo)準(zhǔn)(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定,處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定,處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則:

(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。

(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(三)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。

(六)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

(七)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

(八)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

(十)除特殊情況外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。

第三章處方權(quán)的獲得

第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng),可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條試用期人員開具處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

第四章處方的開具

第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定藥品處方集。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。

第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。

第十九條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:

(一)二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;

(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;

(三)為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。

第二十六條對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。

第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí),應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳椤?/p>

第五章處方的調(diào)劑

第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。

第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。

第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。

第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括:

(一)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(三)劑量、用法的正確性;

(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

(七)其它用藥不適宜情況。

第三十六條藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

第三十七條藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào)。

第四十條藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。

第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

第六章監(jiān)督管理

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,填寫處方評(píng)價(jià)表(附件2),對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消:

(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);

(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;

(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;

(四)不按照規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;

(五)不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;

(六)因開具處方牟取私利。

第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條除治療需要外,醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。

第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。

第五十二條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。

第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章法律責(zé)任

第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定,責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:

(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;

(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的,按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。

第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰:

(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;

(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:

(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;

(二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。

第五十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。

第八章附則

第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,在省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。

第六十一條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員,包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、專科疾病防治院(所、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六十三條本辦法自2007年5月1日起施行。《處方管理辦法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號(hào))和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法〔2005〕436號(hào))同時(shí)廢止。

《處方管理辦法》

2011-01-19 16:02 

  一、 總則

  1.適用范圍:本辦法適用于開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員。

  2.處方的定義:處方是由注冊(cè)的和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。

  3.處方開具與調(diào)劑原則:應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

  二、處方管理一般規(guī)定

  1.處方標(biāo)準(zhǔn)

 ?。?)前記:包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,費(fèi)別,患者姓名,性別,齡,門診或住院病歷號(hào),科別或病區(qū)和床位號(hào),臨床診斷,開具日期等,并可添列特殊要求的項(xiàng)目。(麻醉藥和第一類精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號(hào),代辦人姓名、身份證明編號(hào))

 ?。?)正文:以rp或r(拉丁文recipe“請(qǐng)取”的縮寫)標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

  (3)后記:醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。

  2.處方顏色:

  (1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標(biāo)注“麻、精一”。

  (2)急診處方淡黃色。

  (3)兒科處方淡綠色

  (4)普通處方白色。

  (5)第二類精神藥品處方白色。右上角標(biāo)注“精二”。

  3.處方書寫規(guī)范:共12條。

  4.藥品劑量與數(shù)量書寫要求:

  (1)一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。

  (2)劑量應(yīng)當(dāng)使用公制單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位。容量以升(l)、毫升(ml)為單位。國(guó)際單位(iu)、單位(u)計(jì)算。中藥飲片以克(g)為單位。

  (3)片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位。溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜?jiǎng)┮灾?、盒為單位。注射劑以支、瓶為單位,?yīng)注明含量。中藥飲片以劑為單位。

  三、處方權(quán)的獲得

  (一)處方權(quán)的取得

  1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

  2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方:

  (1)須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。

  (2)在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的助理醫(yī)師,可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

  3.試用期的醫(yī)師開具處方:須經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

  (二)麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得:醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得處方權(quán)或藥品調(diào)劑資格。

  四、處方的開具

  1、購進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制:注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。因特殊診療需要使用的其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

  2、使用藥品名稱的要求:(1)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。(2)院內(nèi)制劑:省級(jí)行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。(3)藥品習(xí)慣名稱:部公布。

  3、處方有效期:(1)處方為開具當(dāng)日有效。(2)特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天。

  4、處方一般用量:(1)一般處方不得超過7日用量。(2)急診處方一般不得超過3日用量。(3)處方用量延長(zhǎng)規(guī)定:對(duì)于某些慢性病、老病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師必須注明理由。(4)特殊管理藥品處方:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

  5、不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量:

  (1)門(急)診一般患者:麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑為不得超過7日量;其他劑型不得超過3日量。第一類精神藥品:同麻醉藥品(哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥不得超過15日常用量)。第二類精神藥品:一般不超過7日常用量,延長(zhǎng)需要注明理由。

 ?。?)門(急)診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛患者:麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲怀^3日常用量;控緩釋制劑為不得超過15日常用量;其他劑型不得超過7日常用量。

 ?。?)住院患者:麻醉藥品和第一類精神藥品處方逐日開具,為1日常用量。

 ?。?)特別需要加強(qiáng)管制的麻醉藥品:鹽酸二氫埃托啡為一次常用量,二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶為一次常用量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

  6、處方要求

 ?。?)醫(yī)師利用開具普通處方時(shí),需同時(shí)打印紙質(zhì)處方。

 ?。?)其格式與手寫處方一致,打印的處方經(jīng)簽名后有效。

 ?。?)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時(shí),必須核對(duì)打印處方無誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤?

  五、處方的調(diào)劑

  1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:

  (1)認(rèn)真審核處方。

  (2)準(zhǔn)確調(diào)配藥品。

  (3)正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝。

  (4)向患者交付處方藥品時(shí),按照說明書或處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

  (5)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。

  2.處方用藥適宜性審核的內(nèi)容:共7項(xiàng)。

  (1)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。

  (2)處方用藥與臨床診斷的相符性。

  (3)劑量、用法的正確性。

  (4)選用劑型與給藥途徑的合理性。

  (5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象。

  (6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。

  (7)其他用藥不適宜情況。

  3.用藥不適宜情形的處理:告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤,告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

  4、調(diào)劑處方“四查十對(duì)”:①查處方,對(duì)科別、姓名、齡;②查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;③查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;④查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

  5、其他:(1)須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。(2)藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。(3)藥師完成調(diào)劑后,在處方上簽名或加蓋專用簽章。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員外購藥品。

  六、監(jiān)督管理

  (1)處方點(diǎn)評(píng)制度:填寫處方評(píng)價(jià)表。

  (2)不得從事處方調(diào)劑工作:未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。

 ?。?)處方保存期限及銷毀程序:

  保存期限:普通處方、急診處方、兒科處方保存1。醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留3。

  銷毀程序:處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。

  (4)麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記:內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3。

  七、法律責(zé)任

 ?。?)使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作:縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門,責(zé)令限期改正,并可處5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

  (2)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未按規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的:由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。

 ?。?)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的:醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)|收集整理按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定給予處罰(即:情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書)

 ?。?)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分。

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