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藥品零售企業(yè)可以代煎中藥飲片嗎

 質(zhì)量管理團(tuán)子 2024-12-28 發(fā)布于廣東

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三章 藥品零售的質(zhì)量管理第一百六十七條 銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合(四)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項(xiàng);提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

這個(gè)有關(guān)規(guī)定具體是哪些規(guī)定?

對于中藥飲片煎煮的有關(guān)規(guī)定,國家層面發(fā)布的僅查到有原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥發(fā)【2007】11號)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號)。

實(shí)際上,藥品零售企業(yè)在滿足一定條件和規(guī)定的情況下,可以提供代煎中藥飲片的服務(wù)。以下是地方對藥品零售企業(yè)代煎中藥飲片服務(wù)的相關(guān)規(guī)定:

1、天津市**:天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《天津市藥品零售環(huán)節(jié)中藥代煎服務(wù)技術(shù)指南》,規(guī)范了藥品零售環(huán)節(jié)中藥飲片代煎服務(wù)的管理,以提高中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平,保證中藥代煎質(zhì)量。

2、 **廣東佛山市順德區(qū)**:發(fā)布了《零售藥店中藥代煎服務(wù)技術(shù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),為零售藥店開展中藥飲片代煎服務(wù)提供了操作性強(qiáng)的工作指南。

3、 **浙江寧波市**:寧波市局采取“三三制”規(guī)范全市中藥代煎服務(wù)。

總體來看,地方藥品監(jiān)管部門有明確規(guī)定的,以地方藥品監(jiān)管部門有關(guān)要求為準(zhǔn),藥品零售企業(yè)提供代煎服務(wù)需要遵循相關(guān)法規(guī)、具備合適的場地設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員,并且要與患者簽訂服務(wù)協(xié)議,確保煎藥過程的質(zhì)量和安全。地方藥品監(jiān)管部門沒有明確規(guī)定的,提供中藥飲片代煎服務(wù)的零售藥店或藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)參照藥品生產(chǎn)有關(guān)規(guī)定自行制定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,保證煎制中藥的質(zhì)量安全。

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