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甲氧氯普胺致死案件,說明書給醫(yī)生挖了個大坑!

 板橋胡同37號 2024-12-27 發(fā)布于天津



這些坑千萬別踩!


 
 

臨床中,遇到惡心、嘔吐以及各種腹部不適等癥狀時,胃復(fù)安(甲氧氯普胺)肯定是你首先想到的藥物之一。但是關(guān)于使用中的細(xì)節(jié),你是否留意了呢?

案例回放

患兒,女,4歲。因飲食不當(dāng)引起上腹部不適,非噴射性嘔吐,嘔吐物為胃內(nèi)容物。在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生室肌注胃復(fù)安10mg,共2次;并給予胃復(fù)安5mg口服,共2次。

2h后患兒出現(xiàn)全身抽搐,雙眼上翻,呈陣發(fā)性發(fā)作,每次持續(xù)約6min,抽搐間隔時間不定,以后每次抽搐時間逐漸延長,間隔時間逐漸縮短,并出現(xiàn)昏迷。

考慮為甲氧氯普胺中毒所致。給予吸氧、肌注654-2(山莨菪堿)2mg,20%甘露醇和50%葡萄糖交替靜脈注射,并給鎮(zhèn)靜劑等治療。最終搶救無效而死亡。

死因分析

01甲氧氯普胺劑量過大

2010年《中國藥典-臨床用藥須知》關(guān)于甲氧氯普胺的兒童用法與用量為:口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射,一日0.2-0.3mg/kg,分2-3次給予。

該案例報(bào)道中缺少患兒體重。根據(jù)2-12歲兒童體重估算公式(體重=年齡×2+8kg)計(jì)算,4歲患兒的體重約16kg,每日總劑量不宜超過4.8mg。

該患兒應(yīng)用甲氧氯普胺明顯過量,2h內(nèi)連續(xù)給藥達(dá)30 mg,是中國藥典規(guī)定劑量的6.25倍。

02 搶救藥品選擇不當(dāng)

該患兒死亡的原因,既與甲氧氯普胺的用藥劑量過大有關(guān),也與甲氧氯普胺中毒后搶救藥品的選擇不當(dāng)有關(guān)。

甲氧氯普胺是一種多巴胺受體拮抗劑。大劑量或長期應(yīng)用,因阻斷多巴胺受體,導(dǎo)致乙酰膽堿受體相對亢進(jìn),而導(dǎo)致錐體外系癥狀(尤其是兒童和年輕人),嚴(yán)重者可致死亡。

甲氧氯普胺用藥過量時,應(yīng)使用抗膽堿藥(如鹽酸苯海索)或抗組胺藥(如苯海拉明)治療。654-2(山莨菪堿)不易通過血-腦脊液屏障,不宜用于甲氧氯普胺用藥過量的搶救。

從書中看……

01 甲氧氯普胺——藥品說明書

肌注或靜注:6歲以下每次0.1mg/kg,6-14歲一次2.5-5mg。口服:5-14歲每次用2.5-5mg,每日3次,餐前30分鐘服。小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

02甲氧氯普胺——中國藥典

2010年《中國藥典-臨床用藥須知》關(guān)于甲氧氯普胺的兒童用法與用量為:口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射,一日0.2-0.3mg/kg,分2-3次。

藥品說明書和中國藥典是臨床用藥的法律依據(jù),但是,兩種法律文件對甲氧氯普胺兒童用法用量的規(guī)定不一致。中國藥典中的每日總劑量是說明書的2-3倍。

藥品說明書中有關(guān)兒童的用法用量:

甲氧氯普胺口服:5-14歲,每次用2.5-5mg,每日3次。即每日總劑量7.5-15mg,最小日劑量為7.5mg,最大日劑量為15mg。

按《中國藥典-臨床用藥須知》規(guī)定的兒童最大日劑量(0.3mg/kg)計(jì)算,甲氧氯普胺藥品說明書所推薦的最小日劑量7.5mg,僅適用于體重超過25kg以上的5-14歲的兒童。

常見的規(guī)格你知道嗎?

鹽酸甲氧氯普胺注射液

規(guī)格:10mg(1mL),20mg(1mL)。

甲氧氯普胺片

規(guī)格:每片5mg、10mg、20mg。

適應(yīng)證你記住了嗎?


1.用于慢性胃炎、胃下垂伴有胃動力低下和功能性消化不良者,以及由此或其他原因(膽胰疾病、脂肪肝等)引起的腹脹、腹痛、噯氣、燒心及食欲缺乏等癥狀。

2.用于糾正迷走神經(jīng)切除后胃排空延緩所致的胃潴留及解除糖尿病胃排空功能障礙,也用于反流性食管炎。

3.用于中樞性嘔吐、胃源性嘔吐及腦外傷后遺癥、急性顱腦損傷、藥物、腫瘤、手術(shù)、化療及放療引起的惡心和嘔吐。

4.用于緩解??兆鳂I(yè)、暈車癥等引起的嘔吐、減輕偏頭痛引起惡心。

5.用于十二指腸插管、胃腸鋇劑X線檢查,可減輕檢查時的惡心、嘔吐反應(yīng),促進(jìn)鋇劑通過,并有助于順利插管;可增加食管括約肌壓力,從而減少全身麻醉的胃腸道反流所致的吸入性肺炎的發(fā)生率。

6.用于幽門梗阻及對常規(guī)治療無效的十二指腸潰瘍。

7.用于膽道疾病和慢性胰腺炎的輔助治療。

8.用于硬皮病等結(jié)締組織疾病。

9.甲氧氯普胺的催乳作用可適用于乳量嚴(yán)重不足的產(chǎn)婦。

不良反應(yīng)有哪些?



1.較常見的不良反應(yīng):昏睡、煩躁不安、疲怠無力。

2.少見的不良反應(yīng)有:乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴(yán)重口渴、頭痛、易激動。

3.用藥期間出現(xiàn)乳汁增多,由催乳素的刺激所致。

4.注射給藥可引起直立性低血壓。

5.大劑量長期使用可能因阻斷多巴胺受體,使膽堿能受體相對亢進(jìn)而導(dǎo)致錐體外系反應(yīng)(特別是年輕人),可出現(xiàn)肌震顫、發(fā)音困難、共濟(jì)失調(diào)等,可用苯海索等抗膽堿藥物治療。

禁忌證有哪些?

01 下列情況禁用:


(1)對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。

(2)癲癇發(fā)作的頻率與嚴(yán)重性均可因用藥而增加。

(3)胃腸道出血、機(jī)械性腸梗阻或穿孔,可因用藥使胃腸道的動力增加,病情加重。

(4)嗜鉻細(xì)胞瘤可因用藥出現(xiàn)高血壓危象。

(5)不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。甲氧氯普胺屬于多巴胺受體拮抗劑,能阻斷下丘腦多巴胺受體,抑制催乳素抑制因子,可促進(jìn)催乳素的分泌,進(jìn)而可促進(jìn)乳腺小葉增生,不利于乳腺癌的治療。

02 下列情況慎用:


(1)肝功能衰竭時,喪失了與蛋白結(jié)合的能力。

(2)腎衰,即重癥慢性腎功能衰竭,可使錐體外系反應(yīng)危險性增加,用量應(yīng)減少。

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