據(jù)Azurity 制藥公司于12月11日宣布，其藥物Azmiro（環(huán)戊丙酸睪丸酮）預(yù)充式注射器已在美國上市，用于男性睪酮替代療法，治療與內(nèi)源性睪酮缺乏或缺失相關(guān)的病癥，包括：

· 原發(fā)性性腺功能低下（先天性或后天性）：由于隱睪、雙側(cè)扭轉(zhuǎn)、睪丸炎、睪丸消失綜合征、睪丸切除術(shù)、克氏綜合征、化療或酒精或重金屬毒性損傷等情況導(dǎo)致的睪丸功能衰竭。這些男性通常血清睪酮濃度較低，促性腺激素（促卵泡激素、黃體生成素）高于正常范圍。

· 促性腺激素分泌不足性腺功能低下（先天性或后天性）：促性腺激素或促黃體激素釋放激素缺乏或因腫瘤、創(chuàng)傷或輻射導(dǎo)致垂體-下丘腦損傷。這些男性血清睪酮濃度低，但促性腺激素水平正?；蚱汀?/p>

單劑量預(yù)充式注射器含有200mg/mL的環(huán)戊丙酸睪酮，即雄激素睪酮的油溶性17(β)-環(huán)戊丙酸酯。由醫(yī)療保健提供者通過肌肉注射到臀肌中給藥，并且只能用于給藥200mg的劑量。對于其他劑量，應(yīng)使用單劑量小瓶（200mg/mL）的Azmiro。

這是首個也是唯一一個獲得FDA批準的預(yù)充式環(huán)戊丙酸睪丸酮注射劑。但需要注意，對于患有年齡相關(guān)性性腺功能低下的男性，Azmiro的安全性和有效性尚未確定。

預(yù)充式注射器具有以下優(yōu)點：

· 通過減少從藥瓶中抽取藥物時發(fā)生意外針刺和接觸藥物的可能性，提高安全性；

· 預(yù)先測量劑量的準確性，減少劑量和用藥錯誤；

· 降低微生物污染的風險。

參考來源：'AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNOUNCES AVAILABILITY OF AZMIRO? (testosterone cypionate) injection for intramuscular use, CIII - Azurity Pharmaceuticals’，新聞稿。Azurity Pharmaceuticals；美國馬薩諸塞州沃本時間2024 年 12 月 11 日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請咨詢主治醫(yī)師。