致力于開發(fā)用于免疫缺陷、傳染病和檢查點(diǎn)耐藥性癌癥革命性抗體藥物的生物科技公司 GigaGen Inc. 近日宣布，在7月份獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了公司的研究性新藥研究（IND）申請后，公司已啟動首款用于慢性乙型肝炎治療的重組多克隆藥物 GIGA-2339 Phase 1 期臨床試驗(yàn)，并于近日給首位慢乙肝患者用藥。

該項 Phase 1期劑量遞增臨床試驗(yàn)旨在評估 GIGA-2339 在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。

Grifols 公司高級副總裁 Carter Keller 表示，評估多克隆抗體 GIGA-2339 都 Phase 1 期臨床試驗(yàn)啟動是公司開發(fā)下一代抗體藥物治療傳染病的里程碑。GIGA-2339擁有1000多種抗乙肝病毒抗體，藥效是其他乙肝病毒藥物的2000多倍，是首款治療慢性乙肝病毒感染并有可能實(shí)現(xiàn)功能性治愈的同類療法。它不同于目前正在開發(fā)的任何其他療法。通過利用這些抗體的精確性，它可以靶向大量不同的循環(huán) HBV 變異體，提供更有針對性、更有效的解決方案，有可能為數(shù)百萬受這種慢性疾病影響的患者帶來新希望。