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直徑≤2cm 肺結(jié)節(jié)胸外科合理診療中國專家共識(2024),要點整理!

 cqk360 2024-07-22

隨著低劑量計算機斷層掃描技術(shù)的廣泛應(yīng)用和公眾健康意識的提高,越來越多肺結(jié)節(jié)被早期發(fā)現(xiàn)。肺結(jié)節(jié),尤其是直徑≤2 cm 的結(jié)節(jié),由于存在進展為肺部腫瘤性病變的可能,已成為臨床診療中亟待解決的問題。

本著“不過度”“不錯過”的兩“不”原則,以規(guī)范肺結(jié)節(jié)的臨床診療為目標,主要基于大型臨床研究數(shù)據(jù),參考國內(nèi)外指南及共識,會同國內(nèi)胸外科領(lǐng)域近百位專家反復(fù)商討后制定《直徑≤2 cm 肺結(jié)節(jié)胸外科合理診療中國專家共識(2024)》,共形成 29 條共識;主要根據(jù)肺結(jié)節(jié)的大小、成分、發(fā)病部位等不同特征,提出具有針對性的篩查、隨訪、診斷準則,以及個體化治療、手術(shù)方案及術(shù)后快速康復(fù)的推薦。

1    肺結(jié)節(jié)(≤2 cm)的篩查規(guī)范

共識1:肺部LDCT作為篩查肺部腫瘤的關(guān)鍵檢查,推薦40歲及以上人群每年完善肺部LDCT篩查,40歲以下人群每2~5 年完善肺部LDCT篩查(ⅡA)。

共識2:肺結(jié)節(jié)可新定義為影像學(xué)上長徑≤2 cm的密度增高的肺部病損,不伴有肺門淋巴結(jié)腫大、肺不張或胸腔積液(ⅡB)。

共識3: 參照美國放射學(xué)會Lung-RADS v2022分級,將肺結(jié)節(jié)分為低危、中危、中高危、高危,并采取對應(yīng)的隨訪及干預(yù)措施(ⅡA)。

共識4:肺結(jié)節(jié)(≤2 cm)隨訪中考慮出現(xiàn)進展的指標包括:最大徑增大2mm,實性成分增加,密度增高,血管、胸膜改變等高危因素增加(ⅡA)。活化的T淋巴細胞表面表達程序性死亡受體1(PD-1),可與程序性死亡受體-配體1(PD-L1)和配體2(PD-L2)結(jié)合導(dǎo)致細胞活性受到抑制。針對這一機制,免疫檢查點抑制劑(抗PD-1或抗PD-L1)通過阻斷受體與配體的結(jié)合,促進T淋巴細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。

2    肺結(jié)節(jié)規(guī)范化診療推薦

2.1  <6 mm 肺結(jié)節(jié)規(guī)范化診療推薦

共識 5:首次發(fā)現(xiàn)微小 pGGN(<6 mm)建議結(jié)合危險因素決定年度復(fù)查肺部HRCT,如隨訪后無變化,建議繼續(xù)年度隨訪;如復(fù)查后進展,建議縮短隨訪時間間隔至3~6 個月(ⅡB)。

共識6:首次發(fā)現(xiàn)微小 mGGN(<6 mm)建議結(jié)合危險因素決定年度復(fù)查肺部HRCT,如隨訪后結(jié)節(jié)無變化,建議繼續(xù)年度隨訪;如復(fù)查后結(jié)節(jié)進展,建議每3~6個月復(fù)查肺部 HRCT 或評估采用穿刺等其他輔助診斷手段(ⅡB)。

共識7:首次發(fā)現(xiàn)微小實性結(jié)節(jié)(低危)(<6 mm)建議年度隨訪肺部 CT(ⅡB)。

共識8:首次發(fā)現(xiàn)微小實性結(jié)節(jié)(高危)(<6 mm)建議3個月復(fù)查肺部HRCT,如隨訪后結(jié)節(jié)無變化,則延長至 6~12 個月隨訪;如復(fù)查后結(jié)節(jié)進展,建議每3個月復(fù)查肺部 HRCT 或評估采用穿刺等其他輔助診斷手段(ⅡB)。

2.2    6~10 mm 肺結(jié)節(jié)規(guī)范化診療推薦

共識9:首次發(fā)現(xiàn)6~10 mm pGGN/mGGN建議3個月復(fù)查肺部HRCT,如隨訪后結(jié)節(jié)無明顯變化,建議每半年復(fù)查肺部HRCT;如隨訪后結(jié)節(jié)進展,建議手術(shù)治療或每3個月復(fù)查肺部HRCT(ⅡB)。

共識10:首次發(fā)現(xiàn)6~10 mm實性結(jié)節(jié)(低危)建議6個月復(fù)查肺部HRCT,如隨訪后結(jié)節(jié)無明顯變化建議每1年復(fù)查肺部HRCT(ⅡB)。

共識11:首次發(fā)現(xiàn)6~10 mm 實性結(jié)節(jié)(高危)建議1~3個月復(fù)查肺部HRCT,如隨訪后結(jié)節(jié)無明顯變化,建議每6個月復(fù)查肺部HRCT;如隨訪后結(jié)節(jié)進展,建議手術(shù)治療或每3個月復(fù)查肺部 HRCT(ⅡB)。

2.3    10~20 mm 肺結(jié)節(jié)規(guī)范化診療推薦

共識12:首次發(fā)現(xiàn)10~20 mm pGGN 建議3~6 個月復(fù)查肺部HRCT,如復(fù)查后無明顯變化或進展,建議手術(shù)治療或每3~6個月復(fù)查肺部HRCT;如復(fù)查后進展,建議手術(shù)治療(ⅡB)。

共識13:首次發(fā)現(xiàn)10~20 mm mGGN建議3 個月復(fù)查肺部 HRCT,如復(fù)查后無明顯變化或進展,建議手術(shù)治療或每3~6個月復(fù)查肺部 HRCT;如復(fù)查后進展,建議手術(shù)治療或PET-CT 等手段進一步評估(ⅡB)。

共識14:首次發(fā)現(xiàn)10~20 mm實性結(jié)節(jié)(低危),建議6個月復(fù)查肺部HRCT或PET-CT,如隨訪后結(jié)節(jié)無明顯變化,建議每1年復(fù)查肺部HRCT(ⅡA)。

共識15:首次發(fā)現(xiàn)10~20 mm實性結(jié)節(jié)(高危),建議1個月復(fù)查肺部 HRCT 或PET-CT,如隨訪后結(jié)節(jié)無明顯變化,建議單次PET-CT評估或每3個月復(fù)查肺部HRCT;如隨訪后結(jié)節(jié)進展,建議手術(shù)治療或PET-CT等手段進一步評估(ⅡA)。

共識 5~15 總結(jié)于表 1~3。

表1 首次發(fā)現(xiàn)肺部結(jié)節(jié)根據(jù)結(jié)節(jié)大小、成分的隨訪或治療推薦

圖片

pGGN:純磨玻璃結(jié)節(jié);mGGN:混合磨玻璃結(jié)節(jié);SN:實性結(jié)節(jié);PET-CT:正電子發(fā)射型斷層顯像;低危:根據(jù)Lung-RADS v2022分級中危及以下;高危:根據(jù)Lung-RADS v2022分級中高危及以上

表2 隨訪后無明顯變化的肺部結(jié)節(jié)根據(jù)結(jié)節(jié)大小、成分的隨訪或治療推薦

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pGGN:純磨玻璃結(jié)節(jié);mGGN:混合磨玻璃結(jié)節(jié);SN:實性結(jié)節(jié);PET-CT:正電子發(fā)射型斷層顯像

表3 隨訪后進展(參考共識4)的肺部結(jié)節(jié)根據(jù)結(jié)節(jié)大小、成分的隨訪或治療推薦

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pGGN:純磨玻璃結(jié)節(jié);mGGN:混合磨玻璃結(jié)節(jié);SN:實性結(jié)節(jié);PET-CT:正電子發(fā)射型斷層顯像

2.4    肺結(jié)節(jié)位置相關(guān)規(guī)范化診療推薦

共識16:胸膜下結(jié)節(jié),如考慮惡性可能,可提升手術(shù)優(yōu)先級。深部結(jié)節(jié),如考慮惡性度不高,建議降低手術(shù)優(yōu)先級。部分優(yōu)勢結(jié)節(jié)楔形切除手術(shù),可評估行無管(免胸腔引流管、導(dǎo)尿管、氣管插管等)手術(shù),甚至日間手術(shù)(ⅡA)。

2.5    肺結(jié)節(jié) CT 值相關(guān)規(guī)范化診療推薦

共識17:在薄層 CT(1~2 mm 層厚)肺窗中,平均CT值>-300 Hu的pGGN,建議提高手術(shù)優(yōu)先級;平均CT 值<-600 Hu 的pGGN建議優(yōu)先保守治療(ⅡB)。

3    肺結(jié)節(jié)手術(shù)治療規(guī)范化推薦

共識18:肺葉切除加縱隔淋巴結(jié)清掃是治療可切除非小細胞肺癌的標準術(shù)式,在外科技術(shù)可行且不違反腫瘤治療標準的前提下,建議可優(yōu)先采用微創(chuàng)手術(shù)(包括胸腔鏡手術(shù)、機器人輔助手術(shù))(ⅡA)。

共識19:對位于肺外1/3、直徑≤2 cm,CTR≤0.25 的GGN 首選楔形切除,加或不加肺門淋巴結(jié)采樣(ⅡA)。

共識20:對位于肺外1/3、直徑≤2 cm,CTR>0.25 且<0.5 的肺結(jié)節(jié)可選擇肺楔形切除術(shù)或肺段切除,加肺門和肺內(nèi)淋巴結(jié)清掃,不強制縱隔淋巴結(jié)清掃;當出現(xiàn)切緣不足或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移時,應(yīng)行肺葉切除(ⅡB)。

共識21:對位于肺內(nèi)2/3、直徑≤2 cm、CTR≤0.5,首選肺段切除加肺門和肺內(nèi)淋巴結(jié)清掃,不強制縱隔淋巴結(jié)清掃;當出現(xiàn)切緣不足或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移時,應(yīng)進行肺葉切除(ⅡB)。

共識22:對直徑≤2 cm、CTR>0.5,可選擇肺段切除術(shù)或肺葉切除加肺門和縱隔淋巴結(jié)清掃(ⅡB)。

共識 23:純磨玻璃肺部結(jié)節(jié)楔形切除冰凍切片證實切緣陰性,無瘤切緣應(yīng)至少>5 mm。含實性成分肺部結(jié)節(jié)楔形切除冰凍切片證實切緣陰性,無瘤切緣應(yīng)大于腫瘤最大直徑(ⅡA)。

共識 24:患者全身狀況無法耐受肺葉切除術(shù)或手術(shù)風(fēng)險過高,經(jīng)綜合評估后,可選擇妥協(xié)性肺楔形切除術(shù),術(shù)后輔以其他非手術(shù)治療方案。如無法耐受任何手術(shù),則建議穿刺、氣管鏡活檢等方法明確病理后,根據(jù)相應(yīng)結(jié)果行保守治療(ⅡA)。

4    多發(fā)肺結(jié)節(jié)規(guī)范化診療推薦

共識25:同時多發(fā)肺部高危實性結(jié)節(jié)(0.6~2.0 cm),建議以明確診斷為首要目標,可選擇 PET-CT、穿刺病理活檢、手術(shù)活檢以及結(jié)合分子遺傳學(xué)檢測等做出診斷,根據(jù)診斷進行對應(yīng)治療(ⅠA)。

共識26:同時性多發(fā)肺部 GGN,如存在高危病灶,應(yīng)以切除高危病灶為主要目標,在符合腫瘤學(xué)原則基礎(chǔ)上,以盡可能保留肺功能為宜,而不應(yīng)以切除所有結(jié)節(jié)為目標,優(yōu)先推薦亞肺葉切除,不推薦行全肺切除術(shù)(ⅠB)。

共識27:雙側(cè)同時多發(fā)肺部GGN,謹慎選擇同期手術(shù),同期手術(shù)時應(yīng)先行手術(shù)切除范圍較小的一側(cè),以確保對側(cè)手術(shù)的安全實施;分期手術(shù)時則應(yīng)先切除主病灶,二期間隔6~8周及以上再行對側(cè)手術(shù)(ⅡB)。

5    肺結(jié)節(jié)術(shù)后康復(fù)診療規(guī)范化推薦

共識28:圍術(shù)期建議可在安全的前提下,利用數(shù)字診療技術(shù),遵循 ERAS 理念,達到術(shù)后早期康復(fù)(IA)。

共識29:液體活檢、MRD 等新技術(shù)有利于早期識別肺部腫瘤復(fù)發(fā)(ⅡB)。

附錄 1:

(1)對于病理提示非小細胞肺癌含微乳頭、實性亞型、復(fù)雜腺體結(jié)構(gòu)、低分化或未分化成分等復(fù)發(fā)高危因素,及主病灶周圍存在脈管癌栓、胸膜侵犯、微衛(wèi)星轉(zhuǎn)移灶、氣腔播散等腫瘤分期升級情況,建議行肺葉切除術(shù)加肺門及縱隔淋巴結(jié)清掃。但術(shù)中冰凍檢查很難獲取全面的腫瘤高危因素,及時指導(dǎo)術(shù)中手術(shù)方式選擇存在一定難度,有待更多術(shù)中高危指標的確定,更好地確定手術(shù)等級。

(2)病理類型為小細胞癌的肺部結(jié)節(jié)(≤2 cm),根據(jù)目前美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)小細胞肺癌診療規(guī)范推薦,建議縱隔淋巴結(jié)活檢或PETCT全身評估,如淋巴結(jié)沒有明顯轉(zhuǎn)移(Ⅰ~ⅡA 期),仍建議行肺葉切除加縱隔淋巴結(jié)清掃。如淋巴結(jié)存在轉(zhuǎn)移(ⅡB期以上),治療方案沒有完全統(tǒng)一,部分學(xué)者認為肺葉切除術(shù)及縱隔淋巴結(jié)清掃仍有較好治療意義,可根據(jù)該爭議做更多研究明確。

(3)數(shù)字療法不僅能給患者提供個性化、定制化的治療方案,也能給醫(yī)療人員帶來更多的創(chuàng)新實踐機會,為優(yōu)化臨床結(jié)果、助力臨床科研提供寶貴材料。有待更多的臨床實踐及發(fā)展。

參考文獻:

[1]胡堅,支修益,劉倫旭,等.直徑≤2cm肺結(jié)節(jié)胸外科合理診療中國專家共識(2024)[J/OL].中國胸心血管外科臨床雜志,1-13[2024-07-19].




















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