控制計劃在以下階段被列為APQP的輸出

• 產(chǎn)品設計/開發(fā)---原型樣件生產(chǎn)控制計劃

• 過程設計/開發(fā)---試生產(chǎn)控制計劃（包括安全投產(chǎn)計劃）

• 產(chǎn)品/過程驗證---生產(chǎn)控制計劃（包括安全投產(chǎn)控制計劃）
  

建議使用本手冊的格式，如果選擇不同的格式，則應當按邏輯對列進行分級，以便于理解（如規(guī)范/公差--評估/測量技術--樣本量--控制方法），如果需要，可以添加其他列

可以使用'動態(tài)控制計劃“（即結合PFMEA和控制計劃的的單個文件）

控制計劃在編制時，應確認并收集準備相關的輸入

CFT團隊

• 團隊經(jīng)驗、領導層支持、所有供應商名單（注：控制計劃編制團隊的要求）

產(chǎn)品風險分析輸出：

• DFMEA

• 設計的產(chǎn)品特性/功能特性列表，以及相應的測試和尺寸要求

• 工程圖紙，包括GD&T

• 工程圖紙和材料規(guī)范的特性

• 每個操作/失效模式的防錯設備/機制列表以及檢查的產(chǎn)品/過程特性

• DFM/DFX可制造性裝配和服務的設計

• 材料規(guī)范，包括處理和存儲要求，以及需要檢驗的要求

過程風險分析輸出：

• PFMEA

• PFMEA控制，包括相應過程的列表和順序

• 逆向PFMEA分析和措施

• 每個操作/失效模式的防錯設備/機制列表以及檢查的產(chǎn)品/過程特性

• 每種操作/缺陷類型的控制方法列表

• 返工/返修/再操作的識別

操作說明：

• 過程流程圖

• 平面布局圖

• 工具布局

• 工站環(huán)境（例如照明、ESD等）和人體工程學

• 新設備、工裝和設施要求

質(zhì)量歷史知識:

• 類似零件經(jīng)驗教訓

• 兄弟工廠相同/類似過程的控制計劃監(jiān)視

• 過程評價

• 歷史保修和質(zhì)量信息。

特種特性：

• 識別產(chǎn)品和過程特殊特性，包括安全和法規(guī)要求

體系能力評審結果：

• 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審結果

• 具備能力的量具和測量設備

• 量具功能列表

• 變更管理過程和修訂歷史記錄已準備就緒

• 監(jiān)視生產(chǎn)線末端操作的方法

• 過程能力監(jiān)控

抽樣計劃和頻次：

• 工程規(guī)范，特別是如果”過程中測試工位“包括樣本量、頻次和接受準則

• 首件和末件確信注意事項

• 換型和重啟活動的協(xié)議（工裝更換、維護、關閉等）

產(chǎn)品和過程確認的輸出：

• 有效生產(chǎn)運行

• 測量系統(tǒng)分析

• 初始過程能力研究

• 生產(chǎn)確認測試

• 試生產(chǎn)和或安全投產(chǎn) 生產(chǎn)的結果

反應計劃策略：

• 如果按使用的探測類型分組（如：通過100%檢驗探測到的所有缺陷，操作員是否接受過處理缺陷產(chǎn)品的培訓）

• 如果按一行X個缺陷進行分組（在通知主管之前發(fā)現(xiàn)缺陷的操作可以采取什么措施）

按階段分完成的控制計劃

• 原型樣件生產(chǎn)控制計劃

• 試生產(chǎn)控制計劃

• 生產(chǎn)控制計劃，適當時包括安全投產(chǎn)項目

過程說明輸入：

• 包括控制計劃和任何相關說明（反應計劃等）

初始過程能力研究計劃輸入：

• 包括控制計劃項目（注：特殊特性項目，同時也應包含測量系統(tǒng)分析計劃的輸入）

質(zhì)量策劃簽發(fā)的輸入：

• 控制計劃的納入和批準

• 每個設備/工站的主缺陷樣本（'紅兔子'）頻次檢查表

• 操作員培訓要求

• 標準作業(yè)指導書的輸入

• 記錄檢驗結果的表格/日志（檢驗日志)

• 視覺輔具

特殊特性可由顧客或組織確定，要求：

• 所有特殊特性（產(chǎn)品和過程）必須包含在控制計劃中

• 所有DFMEA中嚴重度9~10分的項目必須被定義為特殊特性并傳遞至PFMEA和CP中進行控制

• 特殊特性必須在控制計劃中“特殊特性分類”欄中注明。（使用顧客或內(nèi)部的特殊特性符號，經(jīng)客戶同意，也可以使用特殊特性轉換矩陣表，使用組織指定的分類及符號）。

• PTC(傳遞特性）是在供應商過程中制造并在組織流程中使用的零件特性，無需修改或進一步驗證。因此組織必須確保供應商對PTC特性進行充分控制。組織必須記錄每個PTC和“最后控制點”的控制方法，如果組織使用基于抽樣進貨檢驗（如批量認證) 來確保PTC，則必須包含在組織的控制計劃中。（注：在供應商PPAP及量產(chǎn)階段確認PTC控制的充分性）
  

需要驗證指定為防錯的控制措施的有效性

• 防錯設備必須列在控制計劃中

• 確認防錯設備的有效性或正常運行的方法和頻次必須包含在控制計劃中

• 防錯設備驗證的頻次必須基于能夠有效遏制自上次良好驗證結果以來生產(chǎn)產(chǎn)品的能力。

• 應當維護和管理標準缺陷樣品（如“紅兔子”），以確保它們是最新的，并按設計發(fā)揮作業(yè)。
  

100%目視檢查會在檢驗中引起錯判或誤判的風險：

• 如果使用100%目視檢查的方法，則控制計劃必須包括對目視檢查的定期驗證，例如由合格的審核員進行抽樣審核，離線測量以驗證判斷或類似方法。

• 上述定期驗證必須通過添加一列表示負責人或方法中列出的負責人來說明誰負責驗證。

• 如果要評估的特性無法使用儀器、量具或夾具進行測量，則必須向操作員和審核員提供顧客批準的標準樣品/或限度樣品，并在控制計劃中引用。
  

控制計劃給系統(tǒng)提供了用于最小化過程和產(chǎn)品變差的書面摘要描述：

• 控制計劃描述了過程的每個步驟所需的操作，包括接收、過程中、輸出和周期性要求，以確保所有過程輸出都處于控制狀態(tài)（注：與PFD的所有過程保持一致，并包括如周期性全尺寸檢驗和功能試驗等要求）

• 控制計劃可以直接包含返工過程，也可以使用單獨的返工

  注：參照IATF16949標準條款控制計劃不僅涉及返工過程，也涉及返修過程：

  1）如果返工是通過原始過程或過程中的子集步驟/操作對不合格產(chǎn)品進行再加工來完成的，則控制計劃必須明確指出返工過程的開始和結束。

  2）如果返工是通過替代等效處理對不合格產(chǎn)品進行再加工來完成的，則必須制定和合作單獨的返工控制計劃。

  3）返修始終需要顧客批準/偏差許可；任何返修過程都必須有自己的控制計劃；所有返修必須在離開位置重新進入主過程，以完成所有后續(xù)控制計劃的檢查。注：如果是顧客批準且單獨制定的返修控制計劃，同理也就注明從正常主過程控制計劃中輸出過程，以及返修后重新進入的主過程。

  4）必須在APQP策劃階段盡早咨詢顧客對返工/返修的要求，并在開始返工/返修活動之前，組織必須評審所有返工或返修過程可接受性相關的顧客CSR或顧客要求聲明。

• 控制計劃不會取代詳細的操作員說明中包含的信息（注：再次強調(diào)控制計劃不能代替作業(yè)指導書）