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專家不建議娛樂性用藥，因?yàn)椤皼]有獲益”。 撰文 | 燕小六 一年賣出1億片，國產(chǎn)“偉哥”被濫用了嗎？近日，廣藥白云山發(fā)布2023年年報(bào)，在其4大類9款藥物中，國產(chǎn)“偉哥”枸櫞酸西地那非片再度成為“銷冠”，銷售額達(dá)12.895億元，較上一年度增長22.6%。毛利率高達(dá)91.76%，直逼茅臺(tái)。 這款藥用于治療男性勃起功能障礙（ED）。產(chǎn)銷量及庫存量分析顯示，其一年賣出1億多片。根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)，我國15歲以上男性人口為5.93億。 “這是不是說明，'不行’的人越來越多了？”有網(wǎng)友戲稱。
圖源/白云山：2023年年度報(bào)告全文 男科藥，賣得好 截至2023年年中，我國枸櫞酸西地那非（以下簡稱西地那非）相關(guān)批文共37條，生產(chǎn)企業(yè)約20家。還有新選手不斷進(jìn)場。 其中，廣藥白云山的國產(chǎn)“偉哥”位列頭部梯隊(duì)。2014年上市當(dāng)年，其銷量為2.92萬片。到2022年，營收首次破10億元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)今年2月底發(fā)布的《中國城市實(shí)體藥店中端競爭格局》藍(lán)皮書，它已成為生殖泌尿系統(tǒng)藥物類別的銷量TOP1。 勝利來得并不輕松。就藥理學(xué)分類看，西地那非和他達(dá)拉非、伐地那非、阿伐那非等，都屬于PDE5抑制劑，作用機(jī)理相似：都能誘導(dǎo)平滑肌松弛，改善男性關(guān)鍵部位的供血，讓ED患者不再力不從心。 目前，我國獲批上市的國產(chǎn)PDE5抑制劑超過50款。不同“非”類都有眾多仿制藥，有的還進(jìn)了集采目錄。 不少男科藥和國產(chǎn)“偉哥”一樣，也掘到金。2023年雙十一期間，某電商平臺(tái)的“男科?？扑帯卑鍓K在3分鐘內(nèi)，銷售額破百萬。在“2023H1中國網(wǎng)上藥店藥品終端化學(xué)藥品牌TOP20”榜單上，3類男科藥上榜，包括西地那非片、他拉達(dá)非片和鹽酸達(dá)泊西汀片。前兩個(gè)都是治療ED的，第三個(gè)用于18-64歲男性早泄（PE）。
圖源網(wǎng)絡(luò) 男人不行了？ 有預(yù)測(cè)指出，今年我國抗ED類藥物市場規(guī)模將達(dá)百億元。驚人的造富能力背后或是巨大的需求。 我國《勃起功能障礙診斷與治療指南》顯示，ED是成年男性的常見疾病。一項(xiàng)對(duì)我國30個(gè)省和自治區(qū)的40歲以上男性調(diào)查顯示，ED患病率達(dá)40.6%?！澳壳皼]有ED最新的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，但一般不會(huì)突然升高。”北京大學(xué)國際醫(yī)院生殖醫(yī)學(xué)中心主任醫(yī)師周善杰告訴“醫(yī)學(xué)界”。 若以全年齡成年男性為樣本，ED發(fā)生率會(huì)被稀釋。比如，張慶江等對(duì)北京、重慶、廣州3地2226名成年男性進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)ED總患病率達(dá)26.1%。而樊云井等訪談山東省5個(gè)縣市區(qū)3991名成年男性，得到的ED總患病率是25.8%。 究其原因，ED大多和年齡、慢性基礎(chǔ)病等因素密切相關(guān)。年齡越大，患病率越高。根據(jù)《中華男科學(xué)雜志》一組數(shù)據(jù)，40-49歲的患病率就明顯低于70歲以上者（18.1%∶81.6%）。 但到醫(yī)院門診一瞧，去看病的ED患者往往“很年輕”。上海、廣州、南京等地多名男科醫(yī)生告訴“醫(yī)學(xué)界”，ED主要就診人群以30-50歲為主，能占到門診量一半。北京大學(xué)第一醫(yī)院黨委書記、中國性學(xué)會(huì)會(huì)長姜輝在出席活動(dòng)時(shí)也表示：“西地那非在我國的使用，以40歲以下人群為主，可能占到總使用量的七到八成?！?/p> 一方面，現(xiàn)代中青年男性確實(shí)不易。工作壓力大、過度勞累、緊張焦慮、加班熬夜、抽煙喝酒、代謝疾病提前等，都可能讓他們“提前不行”。 自1980年以來，我國18歲以上成人糖尿病患病率從0.67%迅速升至11.2%，男性患病率高于女性。《糖尿病合并男性性功能障礙多學(xué)科中國專家共識(shí)》指出，與同齡一般人群相比，ED在糖尿病人群中發(fā)病更早，發(fā)病率更高。我國一項(xiàng)基于糖尿病門診的多中心調(diào)查顯示，ED發(fā)生比例為75.1%。不光“不行”，糖尿病患者的射精功能障礙、高潮缺乏、性欲低下等患病率也更高。 另一方面，這或是因?yàn)橹星嗄昴行愿P(guān)注自己的臥房表現(xiàn)。以簡化版“國際勃起功能評(píng)分表”（IIEF-5）為例，一共有5個(gè)問題，要求男性根據(jù)過去3個(gè)月的生活實(shí)際給自己評(píng)分，總分≤21就跨入輕度ED級(jí)別。 在問題描述中，“信心”“能夠”“困難”“滿足”等代表自我價(jià)值、自我尊重、自我理解的詞匯頻繁出現(xiàn)。這說明，評(píng)價(jià)ED不止關(guān)乎“能力”，更取決于個(gè)人對(duì)性的自信心和滿意度。 假設(shè)一個(gè)男性在生理問題上全給自己打滿分，但自信和滿意度只達(dá)到“中等”“有時(shí)”，那最終得分剛好21分，屬于輕度ED。 “不能說男性越來越不行了。”周善杰告訴“醫(yī)學(xué)界”，他傾向于認(rèn)為，現(xiàn)代男性的就診意愿高了，主動(dòng)尋求治療、愿意用藥的人在增加。
簡化版“國際勃起功能評(píng)分表”（IIEF-5）。圖源/中華男科學(xué)雜志 娛樂性用藥“沒意義” 關(guān)于抗ED藥銷量“雄起”，周善杰看到積極變化，也會(huì)有些擔(dān)憂。 “過往，PDE5抑制劑存在一些認(rèn)知誤區(qū)，包括擔(dān)心副作用、成癮性。很多人是不接受用藥的?！敝苌平苷f。 口服此類藥物的副作用通常比較溫和。妙佑醫(yī)療國際（又名梅奧診所）的患者教育單頁顯示，主要包括皮膚潮紅、頭痛、胃部不適，眩暈感等，有些人會(huì)出現(xiàn)視力變化，比如看啥都是藍(lán)色調(diào)的，對(duì)光線敏感或視力模糊。 極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，包括突然喪失部分聽力或視力。目前尚不清楚這是藥物導(dǎo)致的，還是源于患者已經(jīng)存在的健康問題。此外，日常服用硝酸酯類藥物屬于絕對(duì)禁忌，不能和PDE5抑制劑合用。 周善杰擔(dān)心的是“娛樂性用藥”。 由于不少院外藥房、電商網(wǎng)購能無障礙購藥，一些人純出于好奇，或僅僅是因?yàn)椤白罱杏X狀態(tài)不太好”，就自行吞藥。 “沒有ED的人，不建議用藥，沒有獲益。簡單說，就是本來好好的，吃了也沒用。”周善杰表示。ED包括心理性原因和復(fù)雜的器質(zhì)性原因，比如內(nèi)分泌異常、血管功能異常等。要先經(jīng)過規(guī)范檢查、找到確切病因，才能對(duì)癥用藥。而且，用藥應(yīng)遵醫(yī)囑，不要輕易改變劑量。 不同“非”，特點(diǎn)不一 “每種口服抗ED藥物的化學(xué)成分略有不同。這些微小的差異影響著藥物作用方式?！泵钣俞t(yī)療國際的患者教育單頁稱，選擇藥物時(shí)，要將自己的偏好，包括費(fèi)用、易用性、藥效持續(xù)時(shí)間和副作用等，告知醫(yī)護(hù)人員。 西地那非是上市時(shí)間最長的PDE5抑制劑，用藥后30-60分鐘起效，高脂大餐或飲酒會(huì)影響吸收。一般情況下，藥效能維持4-5小時(shí)，在這段時(shí)間內(nèi)男性受到刺激，就能豎小旗。但它并不意味著用藥后能“金槍不倒”達(dá)4小時(shí)。假使是后者，就屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，要盡快就醫(yī)。 伐地那非的特點(diǎn)是起效時(shí)間短。《勃起功能障礙診斷與治療指南》稱，在10mg和20mg劑量下，多達(dá)1/3患者在攝入后15分鐘內(nèi)，能看到滿意效果，有效率分別為76%和80%。 他達(dá)拉非不受進(jìn)食與飲酒影響。其半衰期明顯長于西地那非和伐地那非，達(dá)17.5小時(shí)。半衰期越長，意味著藥效維持更久。 阿伐那非的特點(diǎn)也是快。按需使用的推薦劑量為100mg和200mg，給藥后約15分鐘起效，有效率分別為74%和77%。 值得一提的是，因?yàn)槟軘U(kuò)張血管平滑肌、增加輸出量，西地那非在全球多地獲得第二個(gè)適應(yīng)證：治療肺動(dòng)脈高壓。一些有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生還會(huì)根據(jù)藥理作用，“超標(biāo)簽”地用于治療高原反應(yīng)。 近年，關(guān)于西地那非的拓展研究還深入到腫瘤治療領(lǐng)域。2020年1月的一篇文章顯示，西地那非或具有潛在的抗腫瘤活性，單獨(dú)使用或與其他抗腫瘤化合物合用，能促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制增殖。 資料來源： 1.白云山：2023年年度報(bào)告全文 2.第七次全國人口普查公報(bào) 3.勃起功能障礙診斷與治療指南. 中華男科學(xué)雜志. 2022,28(8):722-755.doi:10.13263/j.cnki.nja.2022.08.009 4.糖尿病合并男性性功能障礙多學(xué)科中國專家共識(shí). 中國男科學(xué)雜志. 2022年第36卷第1期 5.勃起功能障礙. Mayo clinic https://news.ifeng.com/c/8Y8Z48tLOwC |
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