一圖讀懂丨隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) VS 真實(shí)世界證據(jù)

DOCTOR干法 2023-12-26 發(fā)布于北京

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流行病學(xué)涵蓋了從非干預(yù)的觀察性研究到干預(yù)性研究的多種方法。本期我們將比較其中最典型的兩個(gè)：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）和真實(shí)世界證據(jù)（RWE）。

RCT能高效評(píng)估干預(yù)措施的有效性和安全性，是臨床研究的“金標(biāo)準(zhǔn)”。與RCT相比，RWE結(jié)果則通常被認(rèn)為可信度較低。但必須強(qiáng)調(diào)的是，RWE是現(xiàn)實(shí)世界的實(shí)踐，不需要像RCT那樣標(biāo)準(zhǔn)化嚴(yán)格執(zhí)行。清楚區(qū)分二者各自的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，然后從研究一開(kāi)始就規(guī)劃適當(dāng)?shù)姆桨?，并確保獲得盡可能多的樣本量，做好隱私保護(hù)，通過(guò)細(xì)致的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理來(lái)減少偏差，是正確的研究設(shè)計(jì)思路。

總體而言，不同的設(shè)計(jì)有不同的優(yōu)缺點(diǎn)，RCT可靠性高、RWE反映臨床實(shí)際情況，二者是相輔相成的關(guān)系。適當(dāng)加以聯(lián)合應(yīng)用，使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)的同時(shí)保留隨機(jī)化臨床試驗(yàn)，可彌合RCT和RWE之間的隔閡，從而獲得強(qiáng)大的循證結(jié)果。

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