【技術(shù)領(lǐng)域】

[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療肺結(jié)核的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明所述治療肺結(jié)核的中藥制劑，具有清熱潤肺、化痰止咳、提高免疫力的功效，用于治療肺結(jié)核療效確切。

【背景技術(shù)】

[0002]結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌引起的慢性傳染病，可侵及許多臟器，以肺部結(jié)核感染最為常見。排菌者為其重要的傳染源。人體感染結(jié)核菌后不一定發(fā)病，當(dāng)?shù)挚沽档突蚣?xì)胞介導(dǎo)的變態(tài)反應(yīng)增高時，才可能引起臨床發(fā)病。結(jié)核菌屬于放線菌目，分枝桿菌科的分枝桿菌屬，為有致病力的耐酸菌。主要分為人、牛、鳥、鼠等型。對人有致病性者主要是人型菌，牛型菌少有感染。結(jié)核菌對藥物的耐藥性，可由菌群中先天耐藥菌發(fā)展而形成，也可由于在人體中單獨使用一種抗結(jié)核藥而較快產(chǎn)生對該藥的耐藥性，即獲得耐藥菌。耐藥菌可造成治療上的困難，影響療效。臨床表現(xiàn):1.癥狀:有較密切的結(jié)核病接觸史，起病可急可緩，多為低熱(午后為著)、盜汗、乏力、納差、消瘦、女性月經(jīng)失調(diào)等；呼吸道癥狀有咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、不同程度胸悶或呼吸困難。2.體征:肺部體征依病情輕重、病變范圍不同而有差異，早期、小范圍的結(jié)核不易查到陽性體征，病變范圍較廣者叩診呈濁音，語顫增強，肺泡呼吸音低和濕啰音。晚期結(jié)核形成纖維化，局部收縮使胸膜塌陷和縱隔移位。在結(jié)核性胸膜炎者早期有胸膜摩擦音，形成大量胸腔積液時，胸壁飽滿，叩診濁實，語顫和呼吸音減低或消失。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療肺結(jié)核的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明所述治療肺結(jié)核的中藥制劑及制備方法，具有清熱潤肺、化痰止咳、提高免疫力的功效，用于治療肺結(jié)核療效確切。

[0004]本發(fā)明采用的技術(shù)方案:所述治療肺結(jié)核的中藥制劑，選用的原料藥材及重量組分分別是:一枝黃花45份、黃苗55份、川貝母30份、五味子30份、冬蟲夏草30份、生牡.35份、生地黃15份、麻黃15份、牡丹皮15份、黨參25份、茯苓20份、夏枯草20份、百部15份、甘草15份、金銀花80份、三七60份、焦白術(shù)70份。

[0005]本發(fā)明選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是:一枝黃花:藥材性味:色黃氣清香，性平，味微苦、平。功能主治:疏風(fēng)清熱，抗菌消炎。用于風(fēng)熱感冒頭痛，(風(fēng)寒忌)清熱解毒，消腫除痛。上呼吸道感染，扁桃體炎，咽喉腫痛，支氣管炎，肺炎，肺結(jié)核咳血，急、慢性腎炎，小兒疳積，外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，乳腺炎；藥味歸經(jīng):辛、苦，涼。歸肺、肝經(jīng)。

[0006]黃芪:具有1、表虛自汗，多用于體虛表弱所致的自汗。2、陰虛盜汗；3、急性腎炎水月中，用于陽氣不足所致的虛性水腫；4、慢性腎炎水腫、脾腎虛者；5、陽氣虛弱，用于瘡瘍久不潰破而內(nèi)陷，有促進(jìn)潰破及局限作用。6、瘡瘍久潰不愈，用于瘡瘍潰破后，久不收口，有生肌收口之作用；7、脾氣虛證，虛弱倦怠，泄瀉，中氣下陷，臟器脫垂，食少納呆諸癥。8、肺氣虛證?？却站茫瑲舛躺衿?，痰雍于肺無力咯出。9、多汗而浮腫。10、用于氣虛衰弱，倦怠乏力，或中氣下陷、脫肛、子宮脫垂。性味:甘，微溫。歸經(jīng):歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。

[0007]川貝母:清熱潤肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。【性味歸經(jīng)】苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩釢櫡危抵箍?。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。治虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁結(jié)、肺痿、肺癰、喉痹、乳癰。

[0008]五味子:具有消炎，斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。

[0009]冬蟲夏草:【化學(xué)成份】含水分10.84%，脂肪8.4%，粗蛋白25.32 %，粗纖維18.53%，碳水化物28.90%，灰分4.10%。脂肪含飽和脂肪酸13.00 %，不飽和脂肪酸82.2%。此外，還含蟲草酸約7%，是奎寧酸的異構(gòu)物。又含冬蟲夏草素，是一種淡黃色結(jié)晶粉末，在試管內(nèi)能抑制鏈球菌、鼻疽桿菌、炭疽桿菌、豬出血性敗血癥桿菌及葡萄狀球菌的生長。另含維生素B120.29微克/100克?！竟δ苤髦巍垦a虛損，益精氣，止咳化痰。治痰飲喘嗽，虛喘，癆嗽，咯血，自汗盜汗，陽痿遺精，腰膝酸痛，病后久虛不復(fù)。

[0010]百部:性味甘、苦，微溫。歸肺經(jīng)。主治潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢。【殺蟲作用】蔓生百部與其他品種百部的水浸液及乙醇浸液，對蚊蠅幼蟲、頭虱、衣虱及臭蟲等均有殺滅作用，高濃度百部在體外有殺死鼠蟯蟲的作用。

[0011]生牡蠣:【性味與歸經(jīng)】咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)?！竟πА科礁螡撽?；重鎮(zhèn)安神；軟堅散結(jié)；收斂固澀。具有滋陰、養(yǎng)血、補五臟、活血、充肌等功效。1.益陰潛陽。用于陰虛陽亢引起的煩躁。失眠、頭暈頭痛、耳鳴目眩、潮熱盜汗。.收斂固澀。治療虛汗、滯下、遺精。3.軟堅散結(jié)?？芍委熃Y(jié)腫、包塊、痰火瘰疬。男子常食牡蠣可提高性功能及精子的質(zhì)量。對男子遺精、虛勞乏損、腎虛陽痿等有較好的效果。體質(zhì)虛弱兒童，肺門淋巴結(jié)核，頸淋巴結(jié)核，瘰疬者宜食；陰虛煩熱失眠，心神不安者宜食；癌癥患者及放療、化療后宜食。

[0012]生地黃:味甘、苦，性寒.入心、肝、腎經(jīng)。【功效】清熱生津滋陰，養(yǎng)血?！局髦巍恐侮幪摪l(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。清熱涼血，養(yǎng)陰，生津；用于熱病煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、陰虛內(nèi)熱、吐血、衄血、糖尿病、傳染性肝炎。

[0013]麻黃:發(fā)汗解表和利水消腫力強，多用于風(fēng)寒表實證，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫，風(fēng)濕痹痛，陰疽，痰核。蜜麻黃性溫偏潤，辛散發(fā)汗作用緩和，增強了潤肺止咳之功，以宣肺平喘止咳力勝。多用于表癥已解，氣喘咳嗽。麻黃絨作用緩和，適于老人、幼兒及虛人風(fēng)寒感冒。

[0014]牡丹皮:功效主治:清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙郑话l(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。治血虛勞倦五心煩熱肢體疼痛頭目昏重心忪頰赤口燥咽干發(fā)熱盜汗減食嗜臥及血熱相搏，月水不利臍腹脹痛寒熱如瘧；又治室女血弱陰虛榮衛(wèi)不和痰嗽潮熱肌體羸瘦。

[0015]黨參:具有補中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等。性味歸經(jīng):性平，味甘、微酸。歸脾、肺經(jīng)?；瘜W(xué)成分:黨參含三萜類化合物無羈蔽(friedelin)、蒲公英蔽醇乙酸酯、α -菠留醇及其葡萄糖式、Λ 7_豆甾稀醇及其葡萄糖式、菠甾酮(spinesterone)。另含蒼術(shù)內(nèi)酯III (atractylenolide III)，蒼術(shù)內(nèi)酯 II (atractylenolide II)，丁香酸(syringaldehyde)，丁香式(syringin)，香草酸(vanillic acid)，5_ 輕基 _2_ P比啶甲醇(5-hydroxy-2-pyridinemethanol)、α -呋喃羧酸(a-furancarboxylic acid)、正己基-葡萄糖式(n-hexyl-β-D-glucopyranoside)、乙基-a -D-呋喃果糖式(ethyl- a -D-fructofuranoside)，以及煙酸、4種雜多糖及單糖等。尚含黨參式1、黨參內(nèi)酯和黨參酸。

[0016]茯苓:性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效。能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用?？芍涡”悴焕[脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。

[0017]夏枯草:【性味歸經(jīng)】:寒；苦、辛；歸肝、膽經(jīng)?！竟δ苤髦巍?清火，明目，散結(jié)，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，尚血壓、尚血糖、尚血脂和尚血粘ο

[0018]百部:性味甘、苦，微溫。歸肺經(jīng)。主治潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢?！練⑾x作用】蔓生百部與其他品種百部的水浸液及乙醇浸液，對蚊蠅幼蟲、頭虱、衣虱及臭蟲等均有殺滅作用，高濃度百部在體外有殺死鼠蟯蟲的作用。

[0019]甘草:性平，味甘。功能主治:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。化學(xué)成分:甘草含有多種化學(xué)成分，主要成分有甘草酸、甘草甙等。從甘草中分離出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、異甘草甙、新甘草甙、新異甘草甙、甘草素、異甘草素以及甘草西定、甘草醇、異甘草醇、7-甲基香豆精、傘形花內(nèi)酯等數(shù)十種化合物。

[0020]金銀花:【性味歸經(jīng)】味甘；寒。歸肺；胃經(jīng)。性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風(fēng)的功效，主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、丨痛尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。

[0021]三七:[性味歸經(jīng)]:性溫、味甘、微苦、無毒、歸肝、胃經(jīng)。功能:止血；散血；定痛。主治:跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。

[0022]焦白術(shù):【性味與歸經(jīng)】苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。【功能與主治】健脾止瀉，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛泄瀉，久痢，或婦女的淋帶白濁等癥。

[0023]以上方所選用的原料藥材藥性效互補，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有清熱潤肺、化痰止咳、提高免疫力的功效，是治療肺結(jié)核的內(nèi)服純中草藥組成制劑。臨床應(yīng)用時具有良好的確切效果。

[0024]肺結(jié)核的治療目前探討不一，近年來我根據(jù)數(shù)十年的”臨床經(jīng)驗，結(jié)合獨到的用藥體會，應(yīng)用現(xiàn)代藥物制備工藝研制出治療肺結(jié)核的內(nèi)服純中藥制劑，具有確切療效。由于其應(yīng)用效果良好，且不易由現(xiàn)有技術(shù)的化合物預(yù)見到，西醫(yī)療效亦不如中草藥療效，故將有效治愈肺結(jié)核的內(nèi)服純中草藥組成制劑開發(fā)出來，能應(yīng)用于臨床，為更多的患者解除痛苦。

[0025]本發(fā)明所述藥物具有清熱潤肺、化痰止咳、提高免疫力的功效，用于治療肺結(jié)核。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了有更好療效的內(nèi)服藥物，從而完成了本發(fā)明。

[0026]基本資料:

[0027]利用本發(fā)明所述的治療肺結(jié)核的中藥制劑，在河南省登封市三康醫(yī)院門診用于肺結(jié)核的治療;2008—2014年4月收治感冒患者267例，年齡20-30歲75例，31-40歲66例，41-50歲63例，50歲以上63例；其中服藥2劑治愈者157例，3劑治愈者75例，4劑治愈者35例。

[0028]為達(dá)更佳使用效果，本發(fā)明還提供了該中藥制劑的制備方法；其制備方法在于下述步驟:步驟一)稱取原料藥材一枝黃花45份、黃芪55份、川貝母30份、五味子30份、冬蟲夏草30份、生牡蠣35份、生地黃15份、麻黃15份、牡丹皮15份、黨參25份、茯苓20份、夏枯草20份、百部15份、甘草15份、金銀花80份、三七60份、焦白術(shù)70份，去除雜質(zhì)，用涼白開水迅速淘洗，瀝去水液，曬干；

[0029]步驟二)、把步驟一)所獲得的無菌原材料加入溫水浸泡30分鐘，經(jīng)大火煮沸后改用小火煎藥45分鐘后，過濾藥液；

[0030]步驟三)、把步驟二)過濾后藥渣加水，經(jīng)大火煮沸后改用小火煎藥90分鐘后，過濾藥液；

[0031]步驟四)將步驟二、步驟三)所獲藥液合并，獲得商品中藥制劑。

[0032]湯劑內(nèi)服為主，每日早晚2次內(nèi)服，每次100ml溫服。湯劑則作用快而力峻，適應(yīng)于病情較急重者。如病情較輕或緩者，宜為丸劑內(nèi)服求其功。

【具體實施方式】

[0033]所述治療肺結(jié)核的中藥制劑及制備方法，選用的原料藥材及重量組分分別是:一枝黃花45份、黃芪55份、川貝母30份、五味子30份、冬蟲夏草30份、生牡蠣35份、生地黃15份、麻黃15份、牡丹皮15份、黨參25份、茯苓20份、夏枯草20份、百部15份、甘草15份、金銀花80份、三七60份、焦白術(shù)70份。

[0034]為達(dá)更佳使用效果，本發(fā)明還提供了該中藥制劑的制備方法；其制備方法在于下述步驟:步驟一)稱取原料藥材一枝黃花45份、黃芪55份、川貝母30份、五味子30份、冬蟲夏草30份、生牡蠣35份、生地黃15份、麻黃15份、牡丹皮15份、黨參25份、茯苓20份、夏枯草20份、百部15份、甘草15份、金銀花80份、三七60份、焦白術(shù)70份，去除雜質(zhì)，用涼白開水迅速淘洗，瀝去水液，曬干；

[0035]步驟二)、把步驟一)所獲得的無菌原材料加入溫水浸泡30分鐘，經(jīng)大火煮沸后改用小火煎藥45分鐘后，過濾藥液；

[0036]步驟三)、把步驟二 )過濾后藥渣加水，經(jīng)大火煮沸后改用小火煎藥90分鐘后，過濾藥液；

[0037]步驟四)將步驟二、步驟三)所獲藥液合并，獲得商品中藥制劑。

【主權(quán)項】

1.一種治療肺結(jié)核的中藥制劑及制備方法，其特征在于，選用的原料藥材及重量組分分別是:一枝黃花45份、黃芪55份、川貝母30份、五味子30份、冬蟲夏草30份、生牡蠣35份、生地黃15份、麻黃15份、牡丹皮15份、黨參25份、茯苓20份、夏枯草20份、百部15份、甘草15份、金銀花80份、三七60份、焦白術(shù)70份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺結(jié)核的中藥制劑，其特征在于:制備方法；其制備方法在于下述步驟:步驟一)稱取原料藥材一枝黃花45份、黃芪55份、川貝母30份、五味子30份、冬蟲夏草30份、生牡蠣35份、生地黃15份、麻黃15份、牡丹皮15份、黨參25份、茯苓20份、夏枯草20份、百部15份、甘草15份、金銀花80份、三七60份、焦白術(shù)70份，去除雜質(zhì)，用涼白開水迅速淘洗，瀝去水液，曬干； 步驟二)、把步驟一)所獲得的無菌原材料加入溫水浸泡30分鐘，經(jīng)大火煮沸后改用小火煎藥45分鐘后，過濾藥液； 步驟三)、把步驟二 )過濾后藥渣加水，經(jīng)大火煮沸后改用小火煎藥90分鐘后，過濾藥液； 步驟四)將步驟二、步驟三)所獲藥液合并，獲得商品中藥制劑。

【專利摘要】治療肺結(jié)核的中藥制劑及制備方法，選用的原料藥材及重量組分分別是：一枝黃花45份、黃芪55份、川貝母30份、五味子30份、冬蟲夏草30份、生牡蠣35份、生地黃15份、麻黃15份、牡丹皮15份、黨參25份、茯苓20份、夏枯草20份、百部15份、甘草15份、金銀花80份、三七60份、焦白術(shù)70份。以上方所選用的原料藥材藥性效互補，規(guī)避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有清熱潤肺、化痰止咳、提高免疫力的功效，是治療肺結(jié)核的內(nèi)服純中草藥組成制劑。