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CDE發(fā)布ADC重磅指導原則！ 新浪財經(jīng)APP縮小字體放大字體收藏微博微信分享 轉(zhuǎn)自：蒲公英Ouryao 轉(zhuǎn)自：CDE 編輯：水晶 9月27日，CDE發(fā)布抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導原則，自發(fā)布之日起施行。 《指導原則》包含前言、基本原則、非臨床研究、支持臨床試驗和上市的非臨床考慮、參考文獻。 本指導原則的目的是為合理開展 ADC 非臨床研究提供幫助和指導，以獲取科學規(guī)范的試驗數(shù)據(jù)支持開展后續(xù)臨床試驗和批準上市。 
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