心律失常是心血管疾病中重要的一組疾病，可單獨(dú)發(fā)病，亦可與其他心血管病伴發(fā)。其預(yù)后與心律失常的病因、誘因、演變趨勢(shì)、是否導(dǎo)致嚴(yán)重血流動(dòng)力學(xué)障礙有關(guān)。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展和科技的進(jìn)步，心律失常的治療手段不斷更新和完善，但臨床上仍有很多難題亟待解決。

參松養(yǎng)心膠囊是一種基于中醫(yī)絡(luò)病理論“承制調(diào)平”整體治療思想指導(dǎo)下研制的具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神功效的中成藥。研究表明，參松養(yǎng)心膠囊既具有抑制心臟多離子通道作用，同時(shí)兼具非離子通道調(diào)節(jié)作用，可多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)阻斷心律失常的發(fā)病機(jī)制。參松養(yǎng)心膠囊以其整合“調(diào)”節(jié)心律失常的組方優(yōu)勢(shì)，取得了快慢兼治的良好臨床療效，可有效治療早搏、房顫、緩慢性心律失常，改善心慌胸悶、失眠多夢(mèng)等癥狀。

在第十九屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)期間，本報(bào)記者對(duì)話同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院楊兵教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊艷敏教授，圍繞“緩慢性心律失?！薄靶乃ズ喜⑿穆墒С！敝黝}展開(kāi)深入交流，對(duì)心律失常領(lǐng)域中成藥的研究與表現(xiàn)進(jìn)行了展望。本報(bào)整理如下，以饗讀者。

楊兵教授：“整合調(diào)節(jié)、快慢兼治”，參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常效果明顯

“緩慢性心律失常是一種常見(jiàn)的心律失常，尤其在老年人群中發(fā)病率較高。隨著我國(guó)人口老齡化程度的不斷加深，其比重還有增大的趨勢(shì)?！?strong>楊兵教授介紹，臨床常見(jiàn)的緩慢性心律失常包括病態(tài)竇房結(jié)綜合征和房室傳導(dǎo)阻滯。其中，病態(tài)竇房結(jié)綜合征是由竇房結(jié)及其鄰近組織器質(zhì)性病變導(dǎo)致的竇房結(jié)起搏功能和（或）竇房傳導(dǎo)功能障礙，從而產(chǎn)生多種心律失常和臨床癥狀的一組綜合征；房室傳導(dǎo)阻滯則是由心室心房間傳導(dǎo)異常引起。

楊兵教授指出，部分老年患者會(huì)有雙結(jié)病變，即病態(tài)竇房結(jié)綜合征與房室傳導(dǎo)阻滯兩者同時(shí)存在。這在高齡患者中非常常見(jiàn)，因?yàn)槔夏耆藢?duì)于自身身體變化敏感性較低，導(dǎo)致緩慢性心律失常隱匿性較強(qiáng)。因此，患者應(yīng)定期通過(guò)心電圖、動(dòng)態(tài)心電圖或指脈血氧儀自測(cè)心率等手段篩查此類疾病，爭(zhēng)取早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。

“心臟好比一個(gè)電動(dòng)器官，當(dāng)'電力不足’時(shí)，心臟就跳不動(dòng)了，就會(huì)出現(xiàn)比較嚴(yán)重的癥狀。其中最常見(jiàn)、最隱匿的就是乏力，更嚴(yán)重者還會(huì)導(dǎo)致眼前發(fā)黑、頭暈、暈厥等?！?strong>楊兵教授指出，如果病情發(fā)展到暈厥這一步，就需要緊急靜脈注射異丙腎上腺素或阿托品等藥物快速提升心率。如果藥物不能解決問(wèn)題，根據(jù)臨床情況或需要植入臨時(shí)起搏器。

楊兵教授指出，對(duì)于癥狀相對(duì)緩和的患者，首先還是考慮使用藥物治療。但傳統(tǒng)西藥治療會(huì)有一定的毒副作用，療效也是暫時(shí)的，容易使患者不耐受?！笆聦?shí)上，大多數(shù)患者最后會(huì)采取替代治療，即植入心臟起搏器的方式使心臟跳動(dòng)恢復(fù)到正常頻率。”

然而因價(jià)格昂貴、效期有限等原因，心臟起搏器在臨床上應(yīng)用也有相當(dāng)大的局限性。楊兵教授表示，事實(shí)上，參松養(yǎng)心膠囊的出現(xiàn)，為藥物治療緩慢性心律失常提供了新的選擇，解決了臨床治療的困境。臨床研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊治療緩慢性心律失常的總有效率為63.5%，可平均提高心室率7.15次/分，且無(wú)心臟不良反應(yīng)。“這樣就可使部分患者延緩甚至避免安裝起搏器。”

楊兵教授表示，實(shí)際臨床中很多心動(dòng)過(guò)緩的患者還合并快速性心律失常，這種情況下用抗心律失常的西藥會(huì)降低竇性心律，導(dǎo)致心動(dòng)過(guò)緩的加重，藥物治療陷于兩難境地。

由江蘇省人民醫(yī)院曹克將教授牽頭、聯(lián)合全國(guó)30家醫(yī)院開(kāi)展的“參松養(yǎng)心膠囊治療竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，參松養(yǎng)心膠囊可有效減少患者的24h室性早搏次數(shù)，提高治療8周時(shí)的總體有效率（64.02% vs. 34.34%，P＜0.0001），同時(shí)也可顯著升高4周和8周時(shí)的24h平均心室率。此外，治療4周和8周時(shí)，參松養(yǎng)心膠囊組患者的臨床癥狀和生活質(zhì)量也較安慰劑組顯著改善。

該研究證實(shí)，參松養(yǎng)心膠囊治療竇緩伴室性早搏患者，可以在安全有效減少室性早搏的同時(shí)，提高竇性心率，為國(guó)內(nèi)外竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏患者篩選出了療效確切、安全性高的治療藥物。

楊艷敏教授：證據(jù)堅(jiān)實(shí)、數(shù)據(jù)亮眼，參松養(yǎng)心膠囊干預(yù)心衰合并心律失常獲指南推薦

“眾多疾病會(huì)導(dǎo)致心肌重構(gòu)乃至心衰，可以說(shuō)心力衰竭是心血管疾病的最終結(jié)局?！?strong>楊艷敏教授指出，心衰患者由于其神經(jīng)體液激活、心室重構(gòu)、心肌肥大、室壁張力增加等原因，心律失常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)大大增加。

對(duì)于心衰合并心律失常的患者，可表現(xiàn)為胸悶氣短、乏力、心絞痛、呼吸困難等，若不及時(shí)治療，很可能誘發(fā)心臟壞死，導(dǎo)致患者死亡。楊艷敏教授表示，心律失常可以說(shuō)是心力衰竭的一種表征或者表象，在治療中存在著非常多的難點(diǎn)問(wèn)題亟待解決。

傳統(tǒng)抗心衰合并心律失常的藥物，如胺碘酮等，屬于多通道阻滯劑，可有效改善心肌缺血，幫助患者恢復(fù)和穩(wěn)定心律。然而，此類藥物治療過(guò)程中存在一定毒副作用，可能會(huì)增加患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)。楊艷敏教授指出，很多抗心律失常的藥物在心衰合并心律失?；颊呤褂脮r(shí)受限。目前臨床上，對(duì)于心衰合并心律失常的患者，更多關(guān)注其抗心衰治療。因此，迫切需要尋找一種藥物既能改善心衰患者的心功能，也能改善其室性心律失常。

楊艷敏教授指出，參松養(yǎng)心膠囊在這個(gè)領(lǐng)域有明確的循證證據(jù)。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院黃從新教授牽頭開(kāi)展的一項(xiàng)參松養(yǎng)心膠囊治療心衰合并室性早搏的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照研究（SS-HFVPT研究）結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可提高患者左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），改善心功能分級(jí)，降低血漿氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）濃度，增加6分鐘步行距離，改善患者生活質(zhì)量；同時(shí)降低24h室早次數(shù)，提高24h室早下降率。

楊艷敏教授表明，循證研究顯示，參松養(yǎng)心膠囊既能改善心功能，還能降低室性心律失常的風(fēng)險(xiǎn)，這在常見(jiàn)抗心律失常西藥中是非常少見(jiàn)的?！皡⑺绅B(yǎng)心膠囊的臨床研究刷新了我對(duì)中成藥的認(rèn)識(shí)?！?/p>

基于堅(jiān)實(shí)的循證證據(jù)，參松養(yǎng)心膠囊獲得了《2020年室性心律失常中國(guó)專家共識(shí)》的推薦：應(yīng)用參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏（IIa類推薦，A級(jí)證據(jù)）；對(duì)于充血性心力衰竭合并室性早搏患者，共識(shí)推薦應(yīng)用參松養(yǎng)心膠囊降低室早負(fù)荷，改善心臟功能。

“堅(jiān)實(shí)的循證證據(jù)是參松養(yǎng)心膠囊這樣的中成藥，能夠獲得國(guó)家指南、共識(shí)推薦用于復(fù)雜心律失常的主要原因。”楊艷敏教授表示，近些年，依照國(guó)際規(guī)范開(kāi)展的中成藥臨床研究也越來(lái)越多，其中不少取得了亮眼的循證依據(jù)，結(jié)果令人信心倍增。期待未來(lái)在臨床中擴(kuò)大實(shí)踐，獲得更多的真實(shí)世界證據(jù)，進(jìn)一步支持中成藥在臨床中的應(yīng)用。

結(jié)語(yǔ)

2019年，“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項(xiàng)目榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。參松養(yǎng)心膠囊系列循證研究作為該項(xiàng)目的主要內(nèi)容，解決了國(guó)際醫(yī)學(xué)界臨床重大難題——為心功能不全伴室性早搏提供了新藥物；填補(bǔ)了竇性心動(dòng)過(guò)緩伴室性早搏快慢兼治、整合調(diào)律的藥物治療空白。

在新版國(guó)家醫(yī)保目錄中，參松養(yǎng)心膠囊支付解限：對(duì)于早搏、房顫、緩慢心律失常、植物神經(jīng)功能紊亂引起的心慌胸悶、氣短乏力、失眠多夢(mèng)等癥狀均為醫(yī)保報(bào)銷范圍。這一政策的調(diào)整，也將為患者用藥帶來(lái)更多獲益。

期待未來(lái)在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的幫助下，國(guó)內(nèi)外學(xué)界專家繼續(xù)深挖參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常的機(jī)制，探索中成藥與西藥相結(jié)合干預(yù)心血管事件鏈的療效，為健康中國(guó)做出新的貢獻(xiàn)。