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最新!《中國血脂管理指南(2023版)》發(fā)布 ——堅持走中國特色血脂管理路線不動搖

 鄒榮成 2023-04-17 發(fā)布于江蘇

【前言】以動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)為主的心血管疾病是我國城鄉(xiāng)居民首位死因,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)是ASCVD的致病性危險因素。面對我國血脂異常人群患病率持續(xù)上升,疾病負(fù)擔(dān)不斷加重,而血脂領(lǐng)域研究取得突破性進(jìn)展的現(xiàn)狀,我國血脂管理亟待革新。因此,《中國血脂管理指南(2023年)》1在《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》基礎(chǔ)上推陳出新,涵蓋從兒童到老年全生命周期的血脂管理,旨在通過指南指導(dǎo)臨床實(shí)踐,全面提升我國血脂管理水平,推進(jìn)ASCVD防治。

中國人群血脂異常患病率顯著增加,將引發(fā)近千萬新發(fā)心血管事件

近幾十年來,中國人群的血脂水平、血脂異?;疾÷拭黠@增加,以高膽固醇血癥的增加最為明顯。指南指出我國成人血脂異常總患病率已高達(dá)35.6%,其中高總膽固醇(TC)血癥患病率的增加最為明顯,從4.9%增至8.2%;高LDL-C血癥患病率上升至8.0%。人群血清膽固醇升高將導(dǎo)致2010-2030年期間我國心血管事件增加約920萬。

個體ASCVD發(fā)生風(fēng)險高低取決于LDL-C水平高低,以及同時存在的疾病狀態(tài)及其他危險因素的數(shù)目和水平。因此,為降低ASCVD疾病風(fēng)險,應(yīng)推進(jìn)血脂檢測與篩查,及早識別血脂異常個體。并依據(jù)“中國成人ASCVD總體發(fā)病危險評估流程圖”(圖1)進(jìn)行危險分層,針對不同發(fā)病風(fēng)險采取不同強(qiáng)度干預(yù)措施,以達(dá)到有效血脂異常防治的核心策略。

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圖1  中國成人ASCVD總體發(fā)病危險評估流程圖

中國人群血脂異常治療原則以LDL-C為首要干預(yù)靶點(diǎn),以中等強(qiáng)度他汀為首選用藥

LDL-C水平升高是導(dǎo)致ASCVD發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵因素,在絕大多數(shù)降脂干預(yù)研究中,均采用LDL-C作為觀察降脂效果與ASCVD風(fēng)險下降關(guān)系的指標(biāo)。薈萃分析顯示LDL-C每降低1mmol/L,ASCVD事件降低20%~23%1。因此,絕大多數(shù)國家或地區(qū)的血脂管理指南均推薦LDL-C作為降脂治療的首要目標(biāo),本指南亦推薦以LDL-C為首要干預(yù)靶點(diǎn)(ⅠA)。

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表1  降脂靶點(diǎn)的目標(biāo)值

他汀類藥物能顯著降低心血管事件,成為防治心血管疾病最為重要的藥物,因此指南推薦為調(diào)脂達(dá)標(biāo),應(yīng)首選他汀類藥物(ⅠA)。他汀類藥物是降膽固醇治療的基礎(chǔ),但其劑量增倍,LDL-C降低效果只增加6%,而且有潛在的副作用,如肝功能損害、新發(fā)糖尿病等。結(jié)合我國人群對大劑量他汀類藥物的耐受性較差,不建議使用高強(qiáng)度大劑量他汀類藥物,推薦起始使用中等強(qiáng)度他汀類藥物(ⅠA)。

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表2  降低達(dá)標(biāo)策略推薦

血脂康是更適合中國人群血脂異常治療的首選藥物,適用于ASCVD一、二級預(yù)防

血脂康雖被歸入降脂中藥,但其降脂機(jī)制與他汀類藥物類似,系按照現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)工藝,由特制紅曲加入稻米生物發(fā)酵精制而成,主要成分為13種天然復(fù)合他汀,系無晶型結(jié)構(gòu)的洛伐他汀及其同類物,并含有麥角甾醇以及多種微量元素和黃酮類等物質(zhì)。血脂康作為中等強(qiáng)度降膽固醇藥物適用于ASCVD患者一、二級預(yù)防,是血脂異?;颊呤走x用藥(ⅠA)。

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表3  他汀類藥物降膽固醇強(qiáng)度

血脂康適用于ASCVD一、二級預(yù)防,可降低心血管事件及死亡風(fēng)險

血脂康治療“三降一升”,可全面調(diào)節(jié)血脂譜:TC較基線水平顯著降低23%、TG水平顯著降低36.5%,LDL-C顯著降低28.5%、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)顯著升高19.6%2。

中國冠心病二級預(yù)防研究(CCSPS)證實(shí),血脂康能使冠心病患者主要冠狀動脈事件風(fēng)險顯著降低45%、冠心病死亡風(fēng)險顯著降低31%、全因死亡風(fēng)險顯著降低33%3。

血脂康適用于他汀類藥物不耐受或不達(dá)標(biāo)患者,聯(lián)用依折麥布療效更為顯著

對于他汀類藥物不耐受者可使用天然調(diào)脂藥血脂康作為起始降脂治療。多項臨床監(jiān)測數(shù)據(jù)及研究結(jié)果,表明血脂康安全性高、副作用小,肝酶和肌酶異常少見,適用于其他他汀類藥物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂異常4。

若在應(yīng)用中等強(qiáng)度他汀類藥物基礎(chǔ)上仍不達(dá)標(biāo),可考慮血脂康聯(lián)合膽固醇吸收抑制劑依折麥布。研究表明血脂康聯(lián)合依折麥布強(qiáng)有力的調(diào)脂作用,聯(lián)合治療組血脂水平下降幅度顯著大于單藥治療組,較治療前可有效降低LDL-C、TC、TG分別達(dá)45%、53.2%、31.5%,升高HDL-C達(dá)16.7%5

血脂康適用于高血壓合并血脂異?;颊?,應(yīng)及時啟用調(diào)脂治療

高血壓是動脈粥樣硬化的重要危險因素,調(diào)脂治療能夠使多數(shù)高血壓患者獲得很好的效益,特別是在減少冠心病事件方面可能更為突出。CCSPS高血壓亞組分析顯示,血脂康組冠心病事件、冠心病死亡和全因死亡風(fēng)險分別降低43.0%、30%和35.8%6。

血脂康適用于糖尿病合并血脂異?;颊撸{(diào)脂療效顯著且不增加新發(fā)糖尿病風(fēng)險

糖尿病是ASCVD的重要獨(dú)立危險因素,指南建議糖尿病高?;颊哌x擇他汀類藥物作為基礎(chǔ)降脂治療。CCSPS糖尿病亞組分析顯示,糖尿病患者可從血脂康中獲益更多,整體人群冠心病事件降低45%,而糖尿病亞組可降低51%7。

評價血脂康使用人群新發(fā)糖尿病風(fēng)險的研究發(fā)現(xiàn),與洛伐他汀相比,血脂康可降低新發(fā)糖尿病風(fēng)險54%(HR=0.46,95%CI:0.43-0.50),血脂康組新發(fā)糖尿病風(fēng)險更低8。

【總結(jié)】血脂康是天然調(diào)脂藥物,作為中等強(qiáng)度降膽固醇藥物,是血脂異常起始用藥首選藥物,有利于ASCVD患者一、二級預(yù)防,還適用于他汀類藥物不耐受患者,聯(lián)用依折麥布降脂效果明顯,能對血脂異常合并高血壓或糖尿病患者等特殊人群形成有效管理,是更合適中國人群血脂異常的首選藥物。

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參考文獻(xiàn)

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審批編號:CN-112370   CV-XZK-AS-438    有效期至:2025-3-31

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