2023年，醫(yī)藥行業(yè)每一個(gè)子板塊都蘊(yùn)藏?zé)狳c(diǎn)機(jī)遇，而這一年值得期待的熱點(diǎn)必然少不了姍姍來(lái)遲的新版基藥目錄。

近日，遼寧省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2023年公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè)工作的通知》（下稱《通知》），要求所有三級(jí)和二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及政府基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上報(bào)2022年的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等藥品目錄和配備使用情況。業(yè)內(nèi)人士表示，其將影響多個(gè)目錄調(diào)整，包括基藥目錄在院內(nèi)的使用及配備情況也將進(jìn)一步摸底，對(duì)今后新版目錄的調(diào)整、合理用藥的監(jiān)測(cè)提供數(shù)據(jù)積累。

關(guān)于基藥目錄的調(diào)整，自2021年國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)定不超過(guò)3年調(diào)整一次，而至今早已滿4年，仍并未調(diào)整，那么，大概率基藥目錄在2023年要落地了。

01

上有“1+X”，下有“986” 基藥政策下的增量紅利

不難看出，2023年新版基藥目錄是不少藥企獲取市場(chǎng)準(zhǔn)入的重要契機(jī)，其調(diào)整動(dòng)向備受關(guān)注。

據(jù)了解，2009年基藥目錄首次開(kāi)始實(shí)施，其覆蓋藥品數(shù)量307種，隨后2012年、2018年分別是520種、 685種。每個(gè)版本的基藥目錄數(shù)量在歷次修訂中不斷擴(kuò)增。基于擴(kuò)增趨勢(shì)以及臨床用藥需要，業(yè)內(nèi)分析，新版基藥目錄會(huì)大幅擴(kuò)容，或從現(xiàn)在的685個(gè)擴(kuò)容到1000個(gè)以上。

值得一提的是，基藥目錄大概率也會(huì)從中成藥和兒童藥方向進(jìn)行調(diào)整。近年來(lái)，中成藥在基藥目錄中相對(duì)生物藥品/生物制品增速最高，2008-2020年復(fù)合年均增長(zhǎng)率為124%，尤其后疫情時(shí)代，中藥價(jià)值回歸的呼聲十分強(qiáng)烈；關(guān)于兒童用藥，2021年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《中國(guó)兒童發(fā)展綱要（2021-2030年）》曾明確，將探索制定國(guó)家兒童基本藥物目錄，及時(shí)更新兒童禁用藥品目錄。

03

無(wú)需企業(yè)申報(bào)，直接由專家選擇藥企該如何行動(dòng)？

那么，在新版基藥的評(píng)選還沒(méi)正式拉開(kāi)序幕的關(guān)鍵時(shí)刻，藥企該如何給產(chǎn)品找到更多的準(zhǔn)入優(yōu)勢(shì)？

與醫(yī)保申報(bào)流程不同，基藥目錄不需要企業(yè)申報(bào)直接由專家評(píng)選。根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）》，基藥的準(zhǔn)入要更加注重臨床需要，突出藥品的臨床價(jià)值。

對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，第一，在甄選準(zhǔn)入產(chǎn)品時(shí)，要選擇實(shí)時(shí)下適合的品類，具體擴(kuò)充什么品類、多少品類，需多方面結(jié)合專家建議，特別是臨床專家的專業(yè)建議，他們能夠更加深入了解未滿足的用藥需求。

第二，療效只是產(chǎn)品的第一步，藥企還需要特別重視藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)布局。

第三，藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)是一項(xiàng)長(zhǎng)線且要持續(xù)做的工作，特別是臨床綜合評(píng)價(jià)，其主要參考的標(biāo)準(zhǔn)是《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南（2021年版試行）》，其中提到從“安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性”這6個(gè)評(píng)價(jià)維度進(jìn)行臨床綜合評(píng)價(jià)。

基于新一輪基藥目錄調(diào)整準(zhǔn)入策略與調(diào)整預(yù)判，各家藥企都在緊鑼密鼓的準(zhǔn)備。據(jù)悉，浙江康恩貝已選擇一些有臨床治療價(jià)值的產(chǎn)品為進(jìn)入新一輪基藥目錄做準(zhǔn)備，對(duì)于此類產(chǎn)品，積極地向?qū)I(yè)學(xué)術(shù)化推廣轉(zhuǎn)型，目前該產(chǎn)品累計(jì)發(fā)表的學(xué)術(shù)論文有160多篇（其中SCI文章21篇），累計(jì)列入專家共識(shí)和指南推薦用藥共13部。九芝堂也表示正在積極推動(dòng)天麻鉤藤顆粒進(jìn)入基藥目錄，并與上海的高血壓研究所合作進(jìn)行了學(xué)術(shù)方面的研究，藥品的效果得到了認(rèn)可。

此外，隨著2023新版基藥目錄發(fā)布、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策相繼實(shí)施，面對(duì)市場(chǎng)的放量需求，藥企會(huì)面臨產(chǎn)能升級(jí)等新需求，制藥設(shè)備企業(yè)也迎來(lái)發(fā)展新機(jī)遇。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)， 預(yù)計(jì)到2025年，上游的藥機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2000億元。

降本、增效、提質(zhì)逐漸成為制藥企業(yè)面臨的重要挑戰(zhàn)。事實(shí)上，近年來(lái)諸多制藥裝備企業(yè)為了更好的幫助藥企擴(kuò)能增效，紛紛加大對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的投入，研發(fā)出與工藝相匹配的創(chuàng)新設(shè)備，有效解決了傳統(tǒng)藥機(jī)的瓶頸問(wèn)題。制藥裝備整體向著自動(dòng)化、智能化、數(shù)字化和連續(xù)生產(chǎn)化的方向發(fā)展。例如：

• 琺瑪珈創(chuàng)新研發(fā)的360度數(shù)粒篩片機(jī)，將數(shù)粒和篩片功能合二為一?？蓪?duì)藥品外觀質(zhì)量進(jìn)行0死角檢測(cè)，較往返式翻轉(zhuǎn)檢測(cè)方法效率提高達(dá)30%-50%。

精準(zhǔn)計(jì)數(shù)藥品、零死角檢測(cè)、運(yùn)動(dòng)中不錯(cuò)剔：琺瑪珈360度數(shù)粒篩片機(jī)筑牢藥品質(zhì)量防線

• 聯(lián)合德藝研發(fā)的熱風(fēng)透盤(pán)直排烘箱，在同質(zhì)、同量、同體積的情況下，與傳統(tǒng)熱風(fēng)循環(huán)烘箱相比，干燥速率最高可提升6倍！更意想不到的是，聯(lián)合德藝設(shè)計(jì)了腔內(nèi)環(huán)境濕度可控的功能。

聯(lián)合德藝熱風(fēng)透盤(pán)直排烘箱 | 干燥效率最高可提升6倍！腔內(nèi)環(huán)境濕度可控

• 普渡機(jī)械開(kāi)發(fā)的第四代超級(jí)氣流粉碎機(jī)，有效解決了原料藥粉碎過(guò)程中的粘連、板結(jié)和靜電吸附等問(wèn)題，粉碎粒徑大小可達(dá)到D100小于10微米，D90小于3微米。 

普渡機(jī)械：專業(yè)挑戰(zhàn)難粉碎物料，為藥企生產(chǎn)安全“保駕護(hù)航”

總的來(lái)說(shuō)，新一輪基藥目錄調(diào)整在即，對(duì)于基層市場(chǎng)而言，進(jìn)入基藥目錄意味著獲得縣域市場(chǎng)的“入場(chǎng)券”，各藥企要抓住準(zhǔn)入機(jī)會(huì)，提前布局！制藥裝備企業(yè)也要在新需求以及時(shí)代背景下，吃透工藝做好助力，為藥企降本增效！