2022年3月15日，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，將奈瑪特韋片/利托那韋片作為特異性抗新冠病毒藥物首次寫入診療方案。這個(gè)藥真的是新冠“神藥”嗎？到底是不是“陽了”就可以吃呢？接下來和藥師一起來看看吧。

1. 這個(gè)藥是怎么抗新冠病毒的呢？

奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）是一款組合包裝的抗新冠病毒的口服藥物，由奈瑪特韋片和利托那韋組成。其中奈瑪特韋是主要起到抗病毒作用的成分，它通過抑制SARS-Cov-2 Mpro這個(gè)酶使其無法處理多蛋白前體，阻止了病毒的復(fù)制。而利托那韋對這個(gè)酶沒有活性，它沒有直接的抗新冠病毒作用，而是通過抑制CYP3A（一組重要的肝藥酶）介導(dǎo)的奈瑪特韋代謝，使奈瑪特韋的代謝變少而血藥濃度增加，從而協(xié)助奈瑪特韋發(fā)揮更好的抗病毒作用。

2. 能預(yù)防新冠嗎？

這個(gè)藥不能用來預(yù)防新冠。無論是在國外還是在國內(nèi)，奈瑪特韋片/利托那韋片獲批的適應(yīng)證都沒有用于預(yù)防新冠，它是一種治療新冠肺炎的藥物，且需要由醫(yī)生進(jìn)行全面評估后再?zèng)Q定是否可以使用。

3. 所有類型新冠都可以治療嗎？

不是。我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)的該藥適應(yīng)癥為“用于治療成人伴有重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者”。此外，國內(nèi)外指南和說明書均推薦伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者在COVID-19確診以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用此藥。

根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》具有以下至少一種疾病或條件，則認(rèn)為屬于重型/危重型高危人群：

①大于60歲老年人；
②有心腦血管疾?。ê哐獕海?、慢性肺部疾病、糖尿病、慢性肝臟、腎臟疾病、腫瘤等基礎(chǔ)疾病者；
③免疫功能缺陷（如艾滋病患者、長期使用皮質(zhì)類固醇或其他免疫抑制藥物導(dǎo)致免疫功能減退狀態(tài)）；
④肥胖（體重指數(shù)≥30）；
⑤晚期妊娠和圍產(chǎn)期女性；
⑥重度吸煙者。

奈瑪特韋片/利托那韋片的使用也不僅限于上述狀況或因素，還可能有其他因素導(dǎo)致具有重癥風(fēng)險(xiǎn)，但是需要前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由醫(yī)生權(quán)衡利弊后決定是否需要用藥。

4. 有沒有禁忌證？

有。

①對本品中的活性成份（奈瑪特韋、利托那韋）或任何輔料（如乳糖）過敏的患者禁用。

②因其輔料中含有乳糖，因此有半乳糖不耐受、總?cè)樘敲溉狈蚱咸烟?半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者應(yīng)禁用。

③此外本品不得與高度依賴 CYP3A 進(jìn)行清除，且其血漿濃度升高會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重和/或危及生命的不良反應(yīng)的藥品聯(lián)用。本品不得與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑聯(lián)用。如果您確實(shí)需要使用這種藥物，而不清楚正在使用的其他藥物是否屬于禁忌，應(yīng)詳細(xì)咨詢醫(yī)生或藥師。

5. 如果醫(yī)生評估并處方了該藥品，該如何使用？

奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝適用的對象是伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度COVID-19成年患者，因此不建議自行購買。如果經(jīng)醫(yī)生判斷確實(shí)需要使用該藥，那您需要注意：

①該藥由奈瑪特韋片（粉色）和利托那韋片（白色）兩種藥片組成，每盒有5板，每板含6片，并分為日用和夜用兩部分，每部分含150mg奈瑪特韋片2片和100mg利托那韋片1片。

②口服，與或不與食物同服均可，整片吞服，不可咀嚼、掰開或壓碎。如果需要管飼，應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下給藥。

③兩種藥物必須同時(shí)服用，利托那韋片沒有抗病毒作用，若不同時(shí)服用，奈瑪特韋可能達(dá)不到應(yīng)有的治療效果。

④每次服用奈瑪特韋片300mg（2片）和利托那韋片100mg（1片），每12小時(shí)給藥一次，連續(xù)服用5天。在確診新冠肺炎以及出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)盡快服用。如果患者在開始本品治療后因重癥或危重癥需要住院，也建議完成5天的治療。

⑤如果患者漏服一劑本品但未超過通常服藥時(shí)間的8小時(shí)，則應(yīng)盡快補(bǔ)服并按照正常的給藥方案繼續(xù)用藥。如果患者漏服且超過8小時(shí)，患者不應(yīng)補(bǔ)服漏服的劑量，而應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間服用下一劑量。請勿為彌補(bǔ)漏服的劑量而服用雙倍劑量。

6. 特殊人群怎么用藥？

因特殊人群（如肝腎功能不全、妊娠哺乳期女性、兒童等）的身體對藥物的反應(yīng)不同，建議詳細(xì)咨詢醫(yī)生，由醫(yī)生判斷如何用藥。

①腎功能不全患者

輕度腎功能不全（腎小球?yàn)V過率eGFR 60~90mL/min）：無需調(diào)整劑量；

中度腎功能不全（eGFR 30~60mL/min）：奈瑪特韋片150mg（1片）和利托那韋片100mg（1片），每12小時(shí)一次，持續(xù)5天。

重度腎功能不全（eGFR＜30mL/min或血液透析）：數(shù)據(jù)有限，一般不推薦使用。

②肝功能不全患者

輕中度肝功能不全（肝功能Child-Pugh A/B級）：無需調(diào)整劑量；

重度肝功能不全（Child-Pugh C級）：不推薦使用。

既往有肝臟疾病、肝酶異?；蚋窝撞∈返幕颊呱饔?。

③兒童

我國尚未批準(zhǔn)用于18歲以下未成年患者。

④老年人

治療方案同成人，根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

⑤妊娠哺乳期女性

尚無臨床證據(jù)，不推薦使用。治療期間及治療結(jié)束后7天應(yīng)停止哺乳。

⑥育齡期女性：

治療期間及治療結(jié)束后7天內(nèi)應(yīng)避免懷孕。

⑦器官移植患者

因免疫抑制劑與本品存在相互作用，若不能密切監(jiān)測血藥濃度，則禁止聯(lián)用。若能密切監(jiān)測血藥濃度，應(yīng)有醫(yī)生根據(jù)情況調(diào)整劑量。

7. 出現(xiàn)不良反應(yīng)怎么辦？

①若出現(xiàn)過敏反應(yīng)或超敏反應(yīng)，如蕁麻疹、吞咽或呼吸困難、口唇或面部腫脹、喉嚨發(fā)緊、聲音嘶啞等，應(yīng)立即停用并就醫(yī)；
②若出現(xiàn)肝毒性相關(guān)癥狀，如食欲不振、黃疸、尿液顏色變深、大便顏色變淺、皮膚發(fā)癢、腹部疼痛等，應(yīng)立即就醫(yī)；
③若出現(xiàn)味覺障礙、腹瀉、高血壓、肌肉疼痛等情況，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生，判斷是否需要對癥處理。

該藥為新藥，安全性數(shù)據(jù)較少，我們建議如果使用過程中出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，均應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告，由醫(yī)生判斷是否與該藥有關(guān)，是否需要進(jìn)行相關(guān)處理。

8. 如果正在服用其他藥物怎么辦？

奈瑪特韋片/利托那韋片跟人體內(nèi)一系列重要的藥物代謝酶有關(guān)，因此有眾多藥物（不僅限于下面的列舉）存在相互作用。為避免相互作用導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生，建議詳細(xì)跟醫(yī)生或藥師說明正在服用的其他藥物，由醫(yī)生或藥師判斷是否存在影響。

①不得與高度依賴CYP3A代謝清除的藥物同時(shí)給藥，如哌替啶、胺碘酮、秋水仙堿、氯氮平、洛伐他汀、辛伐他汀、西地那非 、三唑侖、咪達(dá)唑侖等。本品與這些藥物合用時(shí)可能導(dǎo)致這些藥物濃度升高，發(fā)生嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)。

②不得與CYP3A強(qiáng)誘導(dǎo)劑共同給藥，如阿帕魯胺、卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英、利福平、圣約翰草（貫葉連翹）等，其中奈瑪特韋或利托那韋血漿濃度顯著降低可導(dǎo)致病毒學(xué)反應(yīng)喪失或耐藥。

③尤其是患有慢性病的老年人，多服用降壓、調(diào)脂及降糖藥物，而利托那韋會(huì)引起硝苯地平、氨氯地平等降壓藥的血藥濃度升高，致患者出現(xiàn)低血壓；利托那韋也會(huì)升高辛伐他汀、阿托伐他汀等調(diào)脂藥的藥物濃度，引發(fā)患者肝酶升高或肌肉疼痛的風(fēng)險(xiǎn)。此外，該藥品與胺碘酮、普羅帕酮等常見心血管藥物合用會(huì)引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，需避免合用。

通過上面的描述，相信您已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這個(gè)藥物并不能預(yù)防新冠，也并非是所有類型的新冠都可以治療，更不是所有人群都可以使用，甚至適用范圍、用法用量、相互作用等均有很大限制。由于上市時(shí)間時(shí)間短，安全性數(shù)據(jù)較少，盲目用藥反而會(huì)帶來不必要的危險(xiǎn)。因此再次提醒大家，不要自行購買奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid），一定要到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和開具該藥物，并在醫(yī)生和藥師的指導(dǎo)下使用。