痛風（gout）是一種多發(fā)于中老年男性和絕經(jīng)后女性的代謝性疾病，是由于體內形成高尿酸血癥而引起[1]。痛風的典型特征是單鈉尿酸鹽（MSU）晶體沉積于關節(jié)引起的急慢性關節(jié)炎、痛風石并伴有尿酸性腎石癥風險[2-3]。1項回顧了已發(fā)表的痛風相關流行病學研究的總結性綜述顯示，痛風的患病率隨著年齡的增加而增加，在80歲以上的人群中患病率增加至10%以上，痛風無論在高流行國家（美國、新西蘭、英國、荷蘭）還是低流行國家（韓國、捷克），均是以男性為主，男女比例從2∶1～10∶1不等[4-6]。我國痛風患病率為0.03%～10.47%，地區(qū)分布不均勻。

遺傳、高尿酸血癥、社會經(jīng)濟因素、飲食以及可以影響尿酸濃度和（或）促進尿酸單鈉晶體形成的合并癥和藥物等都是痛風的危險因素[7]。痛風的治療主要是通過抗炎和降尿酸，急性發(fā)作期以應用非甾體抗炎藥（NSAIDs）、秋水仙堿和糖皮質激素為主[8]。同時，糾正高尿酸血癥也是重要的治療方法，使血尿酸降到360 μmol/L以下可以避免痛風反復發(fā)作并減少痛風石沉積。常用的降尿酸藥物包括別嘌醇、苯溴馬隆和非布司他等[8-9]。

隨著生物醫(yī)療技術的發(fā)展，靶向治療痛風的生物制劑不斷出現(xiàn)，如白細胞介素-1β（IL-1β）抑制劑、Pegloticase等，這些藥物未來在痛風的治療上將發(fā)揮重要的作用[10-11]。在痛風治療過程中，藥物會伴有一定程度的肝腎功能損傷和不耐受性，單一的化學藥治療難以達到根治痛風的效果，聯(lián)合應用會增加不良反應。

中醫(yī)藥治療痛風也有著悠久的歷史，不良反應較少，根據(jù)不同證型開具處方用藥，給予針對性的治療，達到較好的療效。目前中醫(yī)藥在治療痛風上尚無統(tǒng)一用藥標準，缺乏多中心、大樣本的數(shù)據(jù)研究。在這種背景下，本團隊進行了1項多中心痛風真實世界研究，對臨床數(shù)據(jù)進行了深層次的分析。本研究基于多中心真實世界數(shù)據(jù)，對不同證型的痛風患者資料進行了數(shù)據(jù)挖掘[12]和分類研究，統(tǒng)計分析不同證型痛風的中醫(yī)證候療效、安全性和中醫(yī)證治規(guī)律，為中醫(yī)藥治療痛風提供臨床應用指導。

1 資料與方法

1.1 納入標準

本研究3287例痛風患者均來自以上海中醫(yī)藥大學附屬光華醫(yī)院為牽頭單位的10個省市、自治區(qū)的22家醫(yī)院，就診時間限定為2015年1月—2022年1月。

1.1.1 中醫(yī)診斷標準 參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》（ZY/T001.1-94）[13]。

1.1.2 西醫(yī)診斷標準 符合1977年美國風濕病學會（American College of Rheumatology，ACR）痛風分類標準[14]。

1.1.3 對診斷明確的痛風患者根據(jù)標準進一步篩選（圖1）：（1）中醫(yī)診斷上有明確的辨證分型，證候診斷為濕熱蘊結證、痰瘀互結證、脾虛濕阻證；（2）痛風分期沒有限定；（3）治療上僅使用中藥且未采用任何化學藥（包括降尿酸藥、非甾體抗炎藥等）；（4）治療療程要≥1個月[15-16]；（5）同一患者多次復診也需納入，僅提取初診和1個月復診時的臨床數(shù)據(jù)；（6）有完整的中藥處方且有隨訪數(shù)據(jù)可以判定中醫(yī)治療效果。

1.2 排除標準

（1）臨床資料和隨訪數(shù)據(jù)不全的患者；（2）合并有其他關節(jié)炎癥疾??；（3）治療過程中口服了除中藥以外的其他藥物；（4）使用中藥外敷、外洗或者進行針灸、推拿等外部治療方法。

1.3 建立數(shù)據(jù)庫

運用Excel 2019軟件錄入納入患者的原始數(shù)據(jù)，采用“人工雙錄入模式”錄入，即1人錄入、另1人審核，確保數(shù)據(jù)準確。參考《中國藥典》2020年版[17]規(guī)范中藥名稱、性味及歸經(jīng)，如“苡米”規(guī)范為“薏苡仁”，“元胡”“延胡”規(guī)范為“延胡索”等，藥典未收錄者，則刪除。然后依據(jù)“十三五”規(guī)劃教材《中藥學》[18]對中藥按照功效進行分類。根據(jù)《中醫(yī)臨床診療術語·證候部分》[19]和《中醫(yī)診斷學》[20]對患者的證型名稱進行規(guī)范。將部分含義相近的證型合并，用統(tǒng)一的名稱命名，如將濕熱痹阻證、濕熱阻絡證、濕熱內蘊證規(guī)范為濕熱蘊結證；脾虛濕盛證、脾虛濕困證規(guī)范為脾虛濕阻證；痰瘀阻絡證、痰濁瘀阻證規(guī)范為痰瘀互結證等。

1.4 中醫(yī)證候評分

參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準《中醫(yī)病證診斷療效標準》（ZY/T001.1-94）[13]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[21]并結合本?？铺攸c自擬療效評定標準如下：對患者的關節(jié)疼痛、腫脹、皮溫、關節(jié)活動度、舌苔、脈象等要素給予賦值，并根據(jù)積分權重大小分別給予評分，有該癥狀記1分或2分，無癥狀記0分，最后匯總分值，最低0分，最高12分（表1）。

1.5 中醫(yī)療效評價

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[21]痛風相關標準結合臨床實際進行中醫(yī)證候療效評估，制定評價標準（表2），并按照尼莫地平計算法判斷療效。

證候積分＝(治療前中醫(yī)癥狀積分－治療后中醫(yī)癥狀積分)/治療前中醫(yī)癥狀積分

1.6 安全性評價

觀察患者治療前后的肝功能和腎功能變化。肝功能指標：丙氨酸氨基轉移酶（alanine aminotransferase，ALT）、天冬氨酸氨基轉移酶（aspartate aminotransferase，AST）；腎功能指標：肌酐（creatinine，Cr）。

1.7 數(shù)據(jù)分析

運用Excel 2019軟件錄入數(shù)據(jù)并運用透視表功能統(tǒng)計分析中醫(yī)證型和中藥的四氣五味、歸經(jīng)及功效，得到高頻率使用的中藥及藥物屬性；采用SPSS Modeler 18.0軟件中的“圖形網(wǎng)絡”和“Apriori建?！惫δ苓M行中藥關聯(lián)規(guī)則[22]分析；使用SPSS Statistics 20.0軟件及其系統(tǒng)聚類[23]功能進行中醫(yī)療效、尿酸達標率、治療安全性和聚類分析，其中計數(shù)資料采用相對數(shù)表示，3組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用或四分位距（25%和75%位數(shù)）表示，3組間比較采用非參數(shù)檢驗方式，治療前后采用Z檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 患者一般資料及中醫(yī)證型分布情況

根據(jù)納入和排除標準進行篩選，最終符合要求的患者共330例，對這些患者的中醫(yī)證型進行統(tǒng)計分析，其中男性318例，女性12例，中醫(yī)辨證分為濕熱蘊結證、痰瘀互結證和脾虛濕阻證（圖2），3種證型患者的一般資料見表3。結果發(fā)現(xiàn)3種證型患者在性別、體質量指數(shù)（body mass index，BMI）、血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、血尿酸（blood uric acid，BUA）、紅細胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）上差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），而3組間在年齡上卻具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.2 中醫(yī)藥治療痛風的臨床治療效果觀察

痛風的“達標”治療是指“達到血尿酸控制標準”，對于一般的痛風患者而言，理想的血尿酸目標為＜360 μmol/L（6 mg/dL）。按證型分類，對330名患者在每次隨訪后評估血尿酸達標情況，直至第3次隨訪。結果顯示濕熱蘊結證224例患者中有63例達標，161例未達標；痰瘀互結證67例患者中有23例達標，44例未達標；脾虛濕阻證39例患者中，10例達標，29例未達標；3種證型的達標率相比，差異不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療達標率相似（表4）。對3種證型患者的治療有效率進行分析，評價中醫(yī)證候治療效果。

結果表明，濕熱蘊結證總有效率為95.54%，痰瘀互結證總有效率為86.57%，脾虛濕阻證總有效率為92.31%，3種證型的總有效率較高，且3者相比，差異不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05），表明中醫(yī)藥辨證論治痛風具有一定的臨床療效（表5）。

2.3 中醫(yī)藥治療痛風的安全性評價

對330例患者治療前后的肝功能和腎功能指標進行統(tǒng)計分析，結果表明濕熱蘊結證和脾虛濕阻證患者的Cr、AST在治療前后存在統(tǒng)計學差異（P＜0.05），但治療前后均為正常值，因此差異不具有臨床意義（表6），表明中醫(yī)藥治療痛風具有較高的安全性。

2.4 痛風不同中醫(yī)證型的用藥規(guī)律

納入治療痛風的中藥處方共330個，其中濕熱蘊結證224個，痰瘀互結證67個，脾虛濕阻證39個。分別對不同證型的中藥用藥規(guī)律進行統(tǒng)計、關聯(lián)規(guī)則和系統(tǒng)聚類分析，挖掘出高頻率使用的單藥、藥物組合以及系統(tǒng)聚類分析后藥物重新分類并組合在一起得到的新藥方。

2.4.1 濕熱蘊結證

對224個中藥處方進行分析，最終統(tǒng)計中藥210味，總頻次2673次。使用頻率≥1%的中藥有土茯苓、薏苡仁等29味（表7），這些中藥累計使用頻次1797次，占總頻次的67.23%，屬于高頻率使用的中藥。藥物屬性研究結果顯示，苦、甘、辛為主要藥味，寒、溫、平為主要藥性，肝、胃、肺、脾、腎為主要歸經(jīng)（表8）。清熱藥、補虛藥、利水滲濕藥等為治療痛風濕熱蘊結證的常用藥（表9）。

運用SPSS Modeler 18.0軟件Apriori功能對中藥進行關聯(lián)規(guī)則分析，條件設置為支持度為20%，置信度為80%，最大前項數(shù)為2。結果得到41個關聯(lián)規(guī)則組合，按照支持度排名，排名前10的關聯(lián)規(guī)則組合主要是蒼術-黃柏、土茯苓-威靈仙、薏苡仁-威靈仙和蒼術-威靈仙等（表10）。且這些組合提升度都大于1，表明這些組合被認為具有正向關聯(lián)。中藥間的相互關聯(lián)通過網(wǎng)絡圖進行可視化展示（圖3）。

分析結果發(fā)現(xiàn)在痛風濕熱蘊結證中，蒼術、黃柏、川牛膝、薏苡仁、土茯苓和威靈仙頻繁出現(xiàn)，是治療痛風濕熱蘊結證的核心藥物。并且川牛膝、薏苡仁、蒼術和黃柏4藥組成的四妙散也是清熱除濕的常用方劑。之后將29味中藥運用SPSS Statistics 20.0軟件進行系統(tǒng)聚類分析，生成樹狀圖（圖4），運用中醫(yī)理論分析并結合實際臨床應用，同時參考統(tǒng)計分析軟件內部的分類標準以及上述高頻率使用的單味中藥和藥物組合結果，確定在距離為10時進行分類比較合適，可以將藥物分為5類。

Ⅰ類：羌活、防風、當歸、茵陳、獨活、川芎、綿萆薢、澤瀉；Ⅱ類：知母、石膏、忍冬藤、秦艽；Ⅲ類：百合、陳皮、茯苓、防己、白術、甘草、山慈菇；Ⅳ類：地龍、熟地黃、威靈仙、赤芍、虎杖；Ⅴ類：蒼術、黃柏、川牛膝、土茯苓、薏苡仁。最后將聚類分析與關聯(lián)規(guī)則結果整合分析并結合痛風濕熱蘊結證的中醫(yī)病因病機及文獻研究，得到了治療痛風濕熱蘊結證的新核心藥物組合為蒼術、黃柏、川牛膝、土茯苓、薏苡仁。

2.4.2 痰瘀互結證

對痰瘀互結證的67個中藥處方進行分析，方法與“2.4.1”項相同，結果主要通過表格和圖形進行展示（表11～14、圖5、6）。關聯(lián)規(guī)則組合主要是薏苡仁-秦艽、土茯苓-威靈仙等，其中薏苡仁、土茯苓和威靈仙等藥物頻繁出現(xiàn)，是治療痛風痰瘀互結證的核心藥物。同樣地，根據(jù)中醫(yī)理論并結合臨床實際應用，在距離為19時，最終將藥物分為7類。

Ⅰ類：山茱萸、葛根、土茯苓、獨活、防風、杜仲、威靈仙、赤芍、地龍、秦艽、川牛膝、薏苡仁、綿萆薢；Ⅱ類：黃柏、蒼術、絡石藤；Ⅲ類：甘草、當歸、白術；Ⅳ類：桂枝、白芍、忍冬藤；Ⅴ類：澤蘭、澤瀉、茯苓、牛膝、丹參；Ⅵ類：山慈菇、百合；Ⅶ類：陳皮。同樣地，將聚類分析與關聯(lián)規(guī)則結果整合分析并結合痛風痰瘀互結證的中醫(yī)病因病機及文獻研究，得到了治療痛風痰瘀互結證的新核心藥物組合為山茱萸、葛根、土茯苓、獨活、防風、杜仲、威靈仙、赤芍、地龍、秦艽、川牛膝、薏苡仁、綿萆薢。

2.4.3 脾虛濕阻證

對脾虛濕阻證的39個中藥處方進行分析，分析結果通過表格和圖形展示（表15～18及圖7、8）。關聯(lián)規(guī)則組合主要是蒼術-威靈仙、茵陳-虎杖、伸筋草-虎杖等，其中茯苓、茵陳、伸筋草和虎杖等藥物頻繁出現(xiàn)，是治療痛風脾虛濕阻證的核心藥物。根據(jù)中醫(yī)理論并結合臨床實際應用，在距離為6時，可以將藥物聚為8類。

Ⅰ類：川芎、海風藤、當歸、徐長卿、油松節(jié)、絡石藤；Ⅱ類：獨活、羌活；Ⅲ類：伸筋草、茵陳、虎杖、陳皮、茯苓；Ⅳ類：川牛膝、黃柏、蒼術、威靈仙；Ⅴ類：百合、山慈菇、葛根、山茱萸、金錢草、玉米須、土茯苓；Ⅵ類：丹參、忍冬藤、甘草、防己、桂枝、黃芪；Ⅶ類：澤瀉、澤蘭；Ⅷ類：薏苡仁、牛膝、白術、綿萆薢。聚類分析與關聯(lián)規(guī)則結果整合分析并結合痛風脾虛濕阻證的中醫(yī)病因病機及文獻研究，得到了治療痛風脾虛濕阻證的新核心藥物組合為伸筋草、茵陳、虎杖、陳皮、茯苓。

3 討論

真實世界研究是一種基于真實的臨床數(shù)據(jù)，反映實際診療過程和真實條件下的患者健康狀況的研究，目前已經(jīng)被廣泛運用到對中醫(yī)藥臨床數(shù)據(jù)的挖掘和分析[24]。數(shù)據(jù)挖掘技術則可以從大量的醫(yī)藥數(shù)據(jù)中尋找出有效的隱性信息，找出共性規(guī)律與差異性，為中醫(yī)藥的精準治療提供依據(jù)。

本研究納入的330例患者中有男性318例，女性12例，男女比例26.5∶1，與痛風指南有所不同[25]，可能是因為這330例患者是依據(jù)納入標準而進行的針對性選擇，存在一定的影響因素。中醫(yī)辨證中濕熱蘊結證是痛風最常見的證候，主要出現(xiàn)在痛風發(fā)作的急性期，慢性期則以痰濁為主。一般資料分析顯示，3組患者在性別、BMI、BUN、BUA、ESR和CRP上差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），在年齡上具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），其中濕熱蘊結證患者平均年齡最低。

分析原因一方面是由于近些年我國痛風發(fā)病率逐漸呈現(xiàn)年輕化趨勢[26]，另一方面是由于濕熱蘊結證作為一種實證，容易發(fā)生在身體素質較強的年輕群體，這與年輕群體喜愛高熱量、高蛋白、高嘌呤食物的飲食習慣有關。在中醫(yī)證候療效評價方面，3種證型的有效率均較高，從數(shù)據(jù)結果上可以看出中醫(yī)藥治療在改善痛風患者證候上具有較好的療效。將目前西醫(yī)治療方面的血尿酸達標率[27]與中醫(yī)證候療效二者進行比較后發(fā)現(xiàn)，2種評價結果存在顯著的矛盾，即低達標率和高有效性，結果與臨床實際情況不相符。

因此中醫(yī)藥的臨床療效評價中加上客觀指標是勢在必行的，只有選擇客觀性強的結局指標評價中醫(yī)療效，其結果才能夠被現(xiàn)代醫(yī)學認可。此外，中藥治療還顯示出較為滿意的安全性，對痛風患者治療前后的肝功能和腎功能指標進行分析，3組患者治療后的安全性指標均呈現(xiàn)良好的結局，其中濕熱蘊結證和脾虛濕阻證患者的Cr、AST在治療前后存在統(tǒng)計學差異（P＜0.05），由于治療前后實驗室指標均為正常值，差異不具有臨床意義，表明中醫(yī)藥治療痛風具有較高的安全性。

在中醫(yī)辨證論治理論指導下，針對單一證型的證治規(guī)律進行總結，形成單一證型的常用中藥、藥物組合和新藥方，有利于針對性的施治疾病，為臨床應用提供更好的指導[28]。對濕熱蘊結證的224個中藥處方進行分析，獲得土茯苓、薏苡仁等高頻率使用的中藥。在屬性上，這些藥物主要表現(xiàn)為苦、甘、寒，苦味能夠清熱瀉火、燥濕，甘具有緩急止痛作用，寒性可以清熱瀉火、涼血解毒?？唷⒏始瓤梢詾a關節(jié)局部皮膚之熱，又可緩解關節(jié)疼痛，“寒者熱之”，寒性更有助于清熱，這是一種標本兼治的方法，值得臨床推廣應用。這些中藥還主要歸于肝、脾、胃經(jīng)，中醫(yī)認為肝主筋，筋具有束筋骨、利關節(jié)的特點，影響骨關節(jié)的運動。

痛風實質上主要在四肢關節(jié)部位發(fā)病，以肝經(jīng)藥物為主，可養(yǎng)血柔肝，使筋骨靈活、強韌。脾胃為后天之本，通過中藥調理顧護脾胃，可使體內的濕熱進行運化、排泄。后續(xù)進一步的關聯(lián)規(guī)則分析發(fā)現(xiàn)蒼術-黃柏是治療濕熱蘊結證最常用的組合，研究發(fā)現(xiàn)蒼術-黃柏對治療痛風具有復雜的分子作用機制[29]。動物實驗發(fā)現(xiàn)在對高尿酸血癥的小鼠給予蒼術-黃柏ig后測定血尿酸指標，結果顯示蒼術-黃柏提取物對高尿酸血癥小鼠具有明顯的降尿酸作用[30]。

最后系統(tǒng)聚類分析將藥物分為5類，其中蒼術、黃柏、川牛膝、土茯苓、薏苡仁聚為一類，形成治療痛風濕熱蘊結證的新核心藥方。與傳統(tǒng)的四妙散相比，濕熱蘊結證新藥方在繼承傳統(tǒng)的基礎上，增加了土茯苓，其中君藥為黃柏，苦寒清熱，寒以勝熱，苦以燥熱，善除下焦之濕熱；臣藥為蒼術和土茯苓，蒼術苦溫燥濕，直達中州，為燥濕強脾之主藥，土茯苓解毒、除濕，通利關節(jié)；佐藥為薏苡仁，祛濕利痹，獨入陽明，祛濕熱而利筋絡，主潤宗筋；使藥為川牛膝，引藥下行，活血通經(jīng)，補肝腎，強筋骨，引藥直達下焦而祛濕熱也。諸藥合用，共奏清熱利濕、舒筋壯骨之功效[31]。

現(xiàn)代藥理研究表明土茯苓可以通過降尿酸、抗炎鎮(zhèn)痛、保護肝腎等對痛風發(fā)揮治療作用。國醫(yī)大師朱良春教授治療痛風，恒以土茯苓為主藥，劑量突破常規(guī)，如此可以泄降濁毒，通利關節(jié)，激濁揚清，宣通氣化。

痰瘀互結證的研究結果顯示聚類后得到7個新藥方，結合關聯(lián)規(guī)則分析中得到的薏苡仁-秦艽、土茯苓-威靈仙等核心藥物組合，最終形成治療痰瘀互結證的新核心藥方為山茱萸、葛根、土茯苓、獨活、防風、杜仲、威靈仙、赤芍、地龍、秦艽、川牛膝、薏苡仁、綿萆薢。

痰瘀互結證新方是在國醫(yī)大師朱良春的通風湯基礎上，聯(lián)合獨活寄生湯，加用了山茱萸和葛根。全方既繼承了大師經(jīng)驗，又開拓進取，聯(lián)合用藥，增加了新的藥物組成。其中，秦艽、獨活、威靈仙和防風祛風濕、舒筋通絡、止痹痛；薏苡仁、土茯苓、綿萆薢健脾利水、清熱祛濕降濁；地龍搜風舒筋、通經(jīng)剔絡、宣痹止痛；赤芍清熱涼血、祛瘀止痛；山茱萸、杜仲、川牛膝補肝腎、強筋骨、利關節(jié)。諸藥合用，清涼而不冰，濕而不燥，宜透而不峻，祛邪不傷正，扶正不戀邪，標本兼治，陰陽并調，使腎氣充盛，濕熱濁邪得以泄化，瘀血得以清除，血尿酸、腎臟功能改善而疾病向愈。

現(xiàn)代中藥藥理研究表明，土茯苓、葛根、萆薢均有降低血尿酸的作用，威靈仙、秦艽能溶解尿酸，緩解尿酸所致的疼痛，薏苡仁、地龍可促進尿酸排泄，川牛膝活血化瘀、通行經(jīng)絡，從中提取的川牛膝粗多糖在體內具有良好的抗凝血活性，具有活血祛瘀、通脈的功效，研究發(fā)現(xiàn)其能發(fā)揮抗凝血作用、降低血液黏稠度、改善局部血液循環(huán)[32]。

脾虛濕阻證也是痛風的一個常見證型，分析結果發(fā)現(xiàn)關聯(lián)規(guī)則組合中蒼術-威靈仙、茵陳-虎杖和伸筋草-虎杖等是核心的藥物配伍，其中蒼術燥濕健脾，威靈仙祛風濕、通經(jīng)絡、止痹痛，二者組合具有健脾祛濕、通絡止痛的功效，茵陳、虎杖組合則可以利濕清熱止痛。藥物最終聚為8類，結合關聯(lián)規(guī)則分析中的核心藥物組合，最終形成治療脾虛濕阻證的新核心藥方：伸筋草、茵陳、虎杖、陳皮、茯苓。

脾虛濕阻證新方是在經(jīng)典方劑茵陳五苓散的基礎上加減而成，保留茵陳和茯苓，增加了中藥伸筋草、虎杖和陳皮。全方中茵陳、虎杖相互配合，清熱除濕止痛；陳皮、茯苓理氣健脾，脾氣健旺有利于運化水濕；伸筋草祛風除濕、舒筋活絡，用于治療關節(jié)酸痛、屈伸不利?，F(xiàn)代藥理學認為伸筋草具有抗炎、鎮(zhèn)痛、調節(jié)免疫和活血化瘀等作用，能增加尿酸排泄，降低血尿酸的水平，可用于痛風性關節(jié)炎的治療[33-34]。

通過對痛風3種證型的用藥規(guī)律進行分析，可以發(fā)現(xiàn)3種證型的用藥主要屬于清熱藥和補虛藥，藥物屬性均以甘、苦、辛、溫、平、寒為主，主要歸于肝、脾、腎經(jīng)。其中土茯苓在3種證型中均屬于高頻率藥物，表明土茯苓是治療痛風的一種非常重要的中藥。每個證型又表現(xiàn)出符合本證型特點的藥物組合規(guī)律，濕熱蘊結證中蒼術-黃柏高頻率使用，發(fā)揮燥濕清熱功效，痰瘀互結證中薏苡仁-秦艽組合具有清熱、利水滲濕、舒筋通絡功效，脾虛濕阻證中蒼術-威靈仙組合發(fā)揮燥濕健脾、祛風濕、通經(jīng)絡作用。

3種證型在中藥組方上存在不同主要是因為中醫(yī)治療以辨證論治體系為指導，每種證型的主要癥狀、舌苔和脈象各有特點，在此特點上根據(jù)每味中藥的功效主治進行配伍用藥，對該證型的主要癥狀給予針對性治療，因此3種證型的具體用藥規(guī)律存在差異。在系統(tǒng)聚類和關聯(lián)規(guī)則分析基礎上，最終各形成了1個對3種證型治療的新核心藥方，每個新核心藥方治療痛風的具體分子作用機制和調控的信號通路將在后續(xù)運用生物信息學進行深入的分析，闡述具體的調控機制。

綜上所述，痛風屬于虛實夾雜的疾病，實證以“濕、熱、痰、瘀”為主，虛證主要累及肝、脾、腎，治法以清熱健脾利濕、活血通絡止痛為主，輔助以補益肝腎、健脾和胃。本研究通過對多中心、大樣本痛風真實世界數(shù)據(jù)分析，對3種證型痛風患者的中醫(yī)藥治療療效、尿酸達標率和安全性進行了統(tǒng)計學分析，利用數(shù)據(jù)挖掘方法總結了不同證型的證治規(guī)律，準確地從整體了解痛風不同證型的分布特點、治療療效和用藥規(guī)律，挖掘得到新的核心治療藥方，有利于進一步指導中醫(yī)藥治療痛風的臨床用藥方案，提高中醫(yī)藥臨床價值。但是真實世界研究本身也存在一定的局限性，單從數(shù)據(jù)角度分析存在一定不足，這也是之后需要臨床驗證并不斷優(yōu)化和改進的。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

參考文獻（略）

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