今年6月，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)復(fù)星凱特生物技術(shù)有限公司申報的阿基侖賽注射液 (商品名:奕凱達(dá))上市。

       該藥品為我國首個批準(zhǔn)上市的細(xì)胞治療類產(chǎn)品，用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者（包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤）。

       今年八月份，這款抗癌針陸續(xù)登頂各大網(wǎng)絡(luò)平臺的熱搜榜，除了作為國內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)品0→1的突破外， 該產(chǎn)品120萬一針的價格也令人震驚！

        它憑什么這么貴？這其中有兩個主要原因：

        其一就是出色的療效，CAR-T是一種細(xì)胞療法，不是單一的藥。他高效的治療效果與其 “量身定制”的特點息息相關(guān)。

        CAR-T 細(xì)胞治療技術(shù)是在體外應(yīng)用基因工程技術(shù)改造 T 細(xì)胞，使其擁有靶向殺滅特定腫瘤能力后，再將其輸回患者體內(nèi)發(fā)揮特異性殺滅腫瘤作用的治療技術(shù)，是一種在國際上取得突破性進展的腫瘤免疫治療技術(shù)之一。

        在治療過程中，首先醫(yī)生會從癌癥患者身上提取免疫T細(xì)胞；利用基因工程技術(shù)加強T細(xì)胞免疫作用，給它一個能識別的癌細(xì)胞，并且激活T細(xì)胞的能力，使其能夠精準(zhǔn)殺癌；再將經(jīng)過激活具有抗癌性的T細(xì)胞進行體外培養(yǎng)（一個患者至少需要培養(yǎng)幾十億，甚至上百億個CAR-T細(xì)胞）；最后將T細(xì)胞重新輸送回患者體內(nèi)。

        目前只適用于一部分白血病、淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤病人，而且還是在常規(guī)治療手段如化療、靶向治療、造血干細(xì)胞移植失敗后，沒有別的選擇的情況下，才會采用這種治療方法。據(jù)統(tǒng)計有 70%-80%的患者，在接受該種治療后出現(xiàn)腫瘤明顯縮小，甚至從影像學(xué)上消失的現(xiàn)象。

        第二個原因，就是成本高，需定制。根據(jù)前文介紹，CAR-T 細(xì)胞療法除了研發(fā)需要投入巨大的成本外，生產(chǎn)過程也極其復(fù)雜。平時的藥品是流水線生產(chǎn)，而CAR-T 需要“個體化”生產(chǎn)。是從患者體內(nèi)提取 T 細(xì)胞進行定制的，光成本就需要幾十萬元，而且全國只有上海有這樣的定制廠房。

        CAR-T 產(chǎn)品阿基侖賽注射液在未來很有可能會降價，畢竟新藥都是昂貴的，況且目前全國只有一家廠房。如果未來需求量增大，廠房也會隨之增加，有了競爭，價格自然就會下跌。