關(guān)于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)檢索想寫一些自己總結(jié)的實(shí)用干貨，沒有水份那種干活與君共享，也許諸位不一定能用得到，但是能夠用得著的時(shí)候，下面提供的方法一定會(huì)對(duì)諸君有幫助。

先感謝下IT界前輩的付出，讓信息檢索變得快捷簡(jiǎn)單

但是在工作中我發(fā)現(xiàn)很多人檢索藥物的信息還在使用百度，相對(duì)來(lái)說(shuō)這種方式并不嚴(yán)謹(jǐn)，數(shù)據(jù)不全面還有很多錯(cuò)誤信息，即使在知網(wǎng)下載的一些文獻(xiàn)都有很多錯(cuò)誤更別說(shuō)百度了，

其實(shí)有些專業(yè)且權(quán)威的網(wǎng)站數(shù)據(jù)都是開放免費(fèi)的，給諸位列舉一下。

1. ICH-GCP中英文版與GCP

GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)有臨床圣經(jīng)之稱，可以直接在CFDA官網(wǎng)搜索“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”就可以下載；ICH-GCP中英文版可以直接在CDE直接下載 找到E6（R1）就可以下載；美國(guó)FDA和ICH官網(wǎng)也都能下載

2、行業(yè)相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則

政策法規(guī)就不說(shuō)了，CDE官網(wǎng)-法律法規(guī)及國(guó)家政策-下載相關(guān)資料

可以和公司中負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的同事多聊聊，收獲會(huì)很大。

圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心：www.cde.org.cn

指導(dǎo)原則推薦閱讀以下資料：

藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則；

藥物臨床試驗(yàn)的一般考慮；

化學(xué)藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

生物利用度和生物等效性試驗(yàn)用藥品的處理和保存要求技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南

藥物臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則

抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)查詢網(wǎng)站

想知道國(guó)內(nèi)有多少公司和你們做相同或相關(guān)的臨床試驗(yàn)（包含歷史數(shù)據(jù)）。

圖片來(lái)源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

到藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)查詢（包含試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、申辦方信息、臨床試驗(yàn)盲法隨機(jī)人數(shù)、受試者入排標(biāo)準(zhǔn)、給藥方法與周期等等）

國(guó)外的臨床試驗(yàn)可以在https://www./查詢

4. 藥物說(shuō)明書

國(guó)內(nèi)Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案和研發(fā)人員大多內(nèi)容都來(lái)自原研藥說(shuō)明書

藥物說(shuō)明書下載可以使用美國(guó)FDA藥物信息檢索數(shù)據(jù)庫(kù)當(dāng)讓包括藥物的Medical Review 、 Chemistry Review(s) 、Pharmacology Review(s) 、Statistical Review(s) 等資料。

查詢一個(gè)藥物能否作為參比制劑可以選擇美國(guó)橙皮書（FDA orange book）

有些藥物沒有在美國(guó)上市在上面就查不到就可能需要到其它國(guó)家官網(wǎng)查找比如

日本（pmda）、歐盟EMA、HMA、英國(guó)eMC等等

5. 藥物的理化性質(zhì)

查詢藥物的理化性質(zhì)的數(shù)據(jù)庫(kù)就太多了 介紹一個(gè)dragbank的網(wǎng)站 它特別的地方在于可以看到藥物的3D結(jié)構(gòu)，還可以下載其3D文件。

6. 綜合查詢網(wǎng)站

     強(qiáng)力推薦一下藥融云，這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)真的很好用也很強(qiáng)大

                           藥融云醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)V4.0：http://www.

 如果說(shuō)要查詢藥物的信息，首先就應(yīng)該使用這樣的數(shù)據(jù)庫(kù)來(lái)檢索

藥融云整合藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)全生命周期數(shù)據(jù)采集的數(shù)據(jù)覆蓋全球

但是有些數(shù)據(jù)需要付費(fèi)購(gòu)買，也有很多有價(jià)值的數(shù)據(jù)在基礎(chǔ)版免費(fèi)開放共享的，推薦去申請(qǐng)一個(gè)試用，可以極大方便我們對(duì)數(shù)據(jù)的查詢

圖片來(lái)源：藥融云醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)V4.0

還有一個(gè)是丁香園的insight 也是綜合的藥學(xué)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，它不像藥融云那樣提供免費(fèi)的基礎(chǔ)檢索但是可以用公司員工身份去申請(qǐng)?jiān)囉?。試用期過了客服就該聯(lián)系你購(gòu)買他們數(shù)據(jù)庫(kù)勒。

7. 文獻(xiàn)下載

通過閱讀藥物的相關(guān)文獻(xiàn)及專家們的見解可以對(duì)其有個(gè)快速的了解

文獻(xiàn)下載不得不推薦這個(gè)神奇的網(wǎng)站：sci-hub

感覺大家都應(yīng)該知道這個(gè)網(wǎng)站，雖然站點(diǎn)經(jīng)常更換但是可以通過下面網(wǎng)址快速找到最新站點(diǎn)這個(gè)強(qiáng)烈建議收藏

文獻(xiàn)一般先參考?xì)W美日其次才是中印，國(guó)內(nèi)發(fā)表的期刊文獻(xiàn)現(xiàn)狀特別是臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)你們都懂得起噻

8. 詞典

推薦使用谷歌學(xué)術(shù)當(dāng)作翻譯詞典用于檢索，國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和藥監(jiān)局編譯過一份WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語(yǔ)集合，用于不良反應(yīng)的時(shí)候可以查閱。

最后想說(shuō)的是

最難查詢的應(yīng)該是藥品的市場(chǎng)信息，特別是市場(chǎng)數(shù)據(jù)，

如一個(gè)藥品全球有多少家在研發(fā)？進(jìn)度如何？上市了多少家？分別在哪些國(guó)家上市？成功率怎么樣？

這些信息沒有專業(yè)的數(shù)據(jù)庫(kù)，基本很難獲取。

以上都是我自己隨筆當(dāng)作是一個(gè)現(xiàn)認(rèn)識(shí)總結(jié)，有不對(duì)的地方歡迎各位老師指正。