來(lái)源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者丨唐唯珂 實(shí)習(xí)生 田超群

人類和癌癥的抗?fàn)帥](méi)有結(jié)束，科研和資金的投入也不會(huì)止步。

據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）對(duì)全球185個(gè)國(guó)家36種癌癥類型的最新發(fā)病率、死亡率情況，以及癌癥發(fā)展趨勢(shì)統(tǒng)計(jì)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，全球癌癥死亡病例996萬(wàn)例；其中中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例，占全球23.7%，死亡病例300萬(wàn)例，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30%，癌癥死亡人數(shù)位居全球第一。

癌癥死亡率很高，但也不是完全無(wú)從治療，根據(jù)我國(guó)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，在癌癥問(wèn)題方面，可以從預(yù)防、檢測(cè)和治療三個(gè)階段去做處理。良好的生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣是癌癥防護(hù)的重要舉措，如果在早期就能檢測(cè)出癌癥，那在很大程度上都是可以控制和治療的，而這也需要人們健康意識(shí)的提升以及養(yǎng)成定期體檢的習(xí)慣。

“現(xiàn)在治療腫瘤，不是說(shuō)你這有腫瘤，切除掉就行了?，F(xiàn)在我們更多的考慮是，不僅要治病，還要維持生活質(zhì)量（Quality of Life）?！比樟ⅲㄖ袊?guó)）有限公司粒子線治療解決方案部總經(jīng)理曹雪婭向記者說(shuō)道。

癌癥及腫瘤治療目前也越來(lái)越關(guān)注患者的生活質(zhì)量，也提出了精準(zhǔn)癌癥治療的概念。目前癌癥治療的方法主要有三類：外科治療、化學(xué)治療和放射治療。

外科治療，顧名思義，就是通過(guò)外科手術(shù)直接切除相應(yīng)的癌組織，隨著技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展至微創(chuàng)，減少創(chuàng)傷面。化學(xué)療法存在較大的副作用，因?yàn)榛熓侨硇缘闹委?，在殺死病變?xì)胞的同時(shí)，也可能會(huì)“誤殺”了周圍的好細(xì)胞。

放射治療作為經(jīng)典腫瘤物理治療手段已發(fā)展多年，在美國(guó)，大約有70%的腫瘤患者在病程的某一階段需要進(jìn)行放射治療，早期的放射治療多為光子放療，如高能X射線、60Co射線等，但也存在一定的副作用。

“早期的放射療法，向病人照射X線、伽馬射線，可以殺死癌細(xì)胞，但是同時(shí)對(duì)周邊的身體組織有傷害，會(huì)產(chǎn)生一些副作用，比如像放射性肺炎?！?日立（中國(guó)）有限公司粒子線治療解決方案部經(jīng)理武欣向記者說(shuō)道。

現(xiàn)代化放射治療隨著質(zhì)子和重離子放療的出現(xiàn)邁入了新時(shí)代，相較于之前放射治療使用的X射線，質(zhì)子重離子治療使用的質(zhì)子線或重離子線射線對(duì)腫瘤的殺傷能力更大，在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)對(duì)周圍正常細(xì)胞的損傷最小。考慮到放射療法最主要的矛盾就是怎樣在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)盡量不損傷其他正常組織，質(zhì)子重離子治療可以說(shuō)是最先進(jìn)的放射療法。

放射療法如何對(duì)抗癌癥？

放射療法往下的延伸就是粒子線治療，而質(zhì)子線和碳離子線（又叫重離子線）是較為典型的兩種粒子線治療。

質(zhì)子重離子療法是利用質(zhì)子、重離子射線， 其通過(guò)加速器將氫原子核或碳離子加速到光速的70%，到達(dá)病灶前能量釋放得很少，到達(dá)腫瘤靶區(qū)后釋放全部能量，集中破壞腫瘤細(xì)胞。一般的X射線在到達(dá)病灶后，附近無(wú)需治療的健康組織會(huì)受到無(wú)辜牽連；而質(zhì)子重離子采用的是“定向爆破”，對(duì)準(zhǔn)實(shí)體病灶集中釋放能量，大大減少了對(duì)健康組織的傷害。

以上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院為例，目前其質(zhì)子重離子技術(shù)已經(jīng)覆蓋國(guó)內(nèi)常見(jiàn)惡性腫瘤。在2020年上海質(zhì)子重離子醫(yī)院累積治療出院的患者突破3000例的患者當(dāng)中，單純重離子或重離子聯(lián)合質(zhì)子治療的患者有2836例，占比高達(dá)94.5%。質(zhì)子重離子治療逐步發(fā)展，未來(lái)將成為腫瘤放射治療的主流治療手段，這也為癌癥患者帶去了福音。

質(zhì)子重離子治療的適應(yīng)癥有：

中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤：腦膜瘤、垂體瘤、聽(tīng)神經(jīng)瘤及星形細(xì)胞瘤等；

胸部腫瘤：肺癌、食道癌、胸腺瘤等；

頭頸部腫瘤：鼻咽瘤、口腔瘤、咽瘤、喉瘤、腺樣囊性癌等；

顱底腫瘤：脊索瘤、軟骨肉瘤等；

腹盆腔腫瘤：肝臟腫瘤、前列腺癌、胰腺癌、 復(fù)發(fā)直腸癌、子宮腫瘤及其他不能切除的盆腔腫瘤等。

需要指出的是，雖然質(zhì)子重離子治療相較于傳統(tǒng)的治療方式擁有諸多優(yōu)勢(shì)，但是對(duì)于癌癥中晚期患者而言，如果癌細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散至全身，那這個(gè)方法也就沒(méi)有太特殊的優(yōu)勢(shì)了。同樣地，質(zhì)子重離子所需的加速器等設(shè)備價(jià)格高昂，設(shè)施設(shè)備較大，這就對(duì)于場(chǎng)地空間、資金等提出了更高的要求。

治療費(fèi)用成患者的重?fù)?dān)？

在我國(guó)，質(zhì)子重離子治療起步相對(duì)較晚。

2005年6月，山東淄博萬(wàn)杰醫(yī)院博拉格質(zhì)子中心（民營(yíng)）落成儀式隆重舉行，是國(guó)內(nèi)最早建成的質(zhì)子治療中心。2015年5月，上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院（復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心）正式運(yùn)營(yíng)。

質(zhì)子重離子治療的設(shè)備常被喻為所有醫(yī)療設(shè)備里最龐大的、最昂貴的設(shè)備。質(zhì)子治療的設(shè)備本體占地達(dá)到70米x35米左右，還有100-200多噸的龐大機(jī)構(gòu)進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，再加設(shè)施需要的診療區(qū)域，質(zhì)子治療設(shè)施所需的面積體積也就可想而知。

而重離子治療在結(jié)構(gòu)上更為復(fù)雜，束流的傳輸線有2層的，有3層的，需要上上下下，是個(gè)立體結(jié)構(gòu)?？偠灾瑹o(wú)論是質(zhì)子治療設(shè)備還是重離子治療設(shè)備都是一個(gè)非常龐大的設(shè)備。

目前僅有日立在市場(chǎng)上銷售既能加速質(zhì)子又能加速碳離子的加速器，即質(zhì)子、碳離子一體化系統(tǒng)，該系統(tǒng)的好處在于可以在一定程度上降低綜合成本。一體化意味著一個(gè)加速器可以同時(shí)滿足質(zhì)子治療和重離子治療，這樣整個(gè)設(shè)施就只需要一個(gè)，那設(shè)施的功能造價(jià)、設(shè)備造價(jià)、設(shè)施、水電各方面以及基礎(chǔ)設(shè)施成本都會(huì)降低。

但即使這樣，治療所需的花費(fèi)還是非常高昂的。如之前馬來(lái)西亞羽毛球名將于18年被確診患有鼻咽癌，而后赴臺(tái)灣接受了33次質(zhì)子治療，包括化療費(fèi)用在內(nèi)共花費(fèi)936萬(wàn)臺(tái)幣。上海市質(zhì)子重離子單療程治療費(fèi)用在27-28萬(wàn)左右。據(jù)了解，日本整個(gè)療程費(fèi)用在公立醫(yī)院需要314萬(wàn)日元（折合人民幣19萬(wàn)），私立則需要450萬(wàn)~500萬(wàn)日元（折合人民幣30萬(wàn)）。可以看出各國(guó)治療費(fèi)用存在差異，但高昂的費(fèi)用也令眾多癌癥患者望而卻步。

武欣向記者說(shuō)道，“后期維護(hù)的費(fèi)用大概會(huì)占設(shè)備的7-8%，醫(yī)療設(shè)備是損耗比較大的東西，特別是如果每年治療患者數(shù)量特別多的時(shí)候，損耗會(huì)更大?！?/span>

據(jù)了解，目前市場(chǎng)上主流配置的質(zhì)子項(xiàng)目整體投資大概需要7-8億，重離子項(xiàng)目則大概需要10-12億，規(guī)模的大小對(duì)整體投資影響較大。以日立這套質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)為例，除了投建費(fèi)用，還有運(yùn)營(yíng)后系統(tǒng)的維保費(fèi)，維保費(fèi)用主要由三部分構(gòu)成：一是設(shè)備本身的運(yùn)行維護(hù)成本，二是人員的費(fèi)用，三是水電的消耗，最主要是電力消耗。

對(duì)于質(zhì)子重離子治療患者的負(fù)擔(dān)費(fèi)用問(wèn)題，以及未來(lái)能否納入醫(yī)保，有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，高端醫(yī)療必然不會(huì)是普通老百姓(42.500, -1.05, -2.41%)都能負(fù)擔(dān)的，但是從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，隨著技術(shù)的進(jìn)步和普及，后續(xù)發(fā)展會(huì)有降價(jià)的可能，并且少部分人前期愿意付出的高昂成本，這個(gè)市場(chǎng)才能形成和發(fā)展。至于未來(lái)能否納入醫(yī)保，質(zhì)子重離子治療設(shè)備供應(yīng)商日立表示目前也無(wú)法預(yù)測(cè)，不過(guò)當(dāng)下是有很多商保覆蓋了質(zhì)子重離子治療的。

而據(jù)了解，未來(lái)如果隨著治療效率的提升，可能會(huì)起到降低治療價(jià)格的效果。放眼全球，日本在質(zhì)子線粒子治療未進(jìn)入醫(yī)保之前的治療價(jià)格維持在20萬(wàn)人民幣左右，但如果符合嚴(yán)苛的條件納入醫(yī)保報(bào)銷之后，實(shí)際花費(fèi)僅為三分之一不到。美國(guó)則需要花費(fèi)人民幣在60萬(wàn)以上。歐洲的價(jià)格處于美國(guó)和日本之間。目前國(guó)內(nèi)以上海治療中心的平均治療價(jià)格為例，已經(jīng)維持在了27.8萬(wàn)，未來(lái)公立醫(yī)院還是有希望達(dá)到平均22-23萬(wàn)元的治療價(jià)格區(qū)間。

“隨著技術(shù)進(jìn)步和普及，整體價(jià)格會(huì)降低，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看是有降低成本的空間。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)發(fā)展質(zhì)子線粒子治療也有利于高端患者的回流。國(guó)內(nèi)的治療設(shè)備對(duì)比國(guó)外的特點(diǎn)在于輪轉(zhuǎn)頻次更高，國(guó)內(nèi)大醫(yī)院放療可以做到一天工作16個(gè)小時(shí)，上海的質(zhì)子治療中心最多可以達(dá)到1000人每年的治療規(guī)模。”前述業(yè)內(nèi)人士向記者表示。

“癌癥殺手”的安全保障

醫(yī)療領(lǐng)域擁有資質(zhì)是非常重要的，就像醫(yī)生需要持醫(yī)師證上崗，醫(yī)院購(gòu)買使用設(shè)備也需要獲得設(shè)備許可證。

2020年，我國(guó)質(zhì)子治療逐步發(fā)展，多個(gè)質(zhì)子治療系統(tǒng)處于建設(shè)中，多項(xiàng)質(zhì)子治療系統(tǒng)合同已簽署，質(zhì)子重離子治療成為未來(lái)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)渴望發(fā)展的方向。但是，與人們對(duì)質(zhì)子治療技術(shù)頗為關(guān)心形成對(duì)比的是質(zhì)子治療系統(tǒng)的配置許可。

2019年，質(zhì)子放射治療系統(tǒng)準(zhǔn)予許可首次頒發(fā)給5家公立醫(yī)院，2020年擴(kuò)大到1家私立醫(yī)院；據(jù)《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，將質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃總數(shù)從10個(gè)擴(kuò)大到16個(gè)。需求的增加刺激了許可證規(guī)劃數(shù)量的增加，但是許可證的獲批過(guò)程也是困難重重。

中國(guó)的質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置許可程序要求申請(qǐng)人在申報(bào)配置許可時(shí)必須滿足若干特定條件。《質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)管理規(guī)范（2017年版）》規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展質(zhì)子或重離子放射治療技術(shù)的最低要求，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)需有10年以上的調(diào)強(qiáng)放射治療技術(shù)（IMRT）腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)，年收治腫瘤患者不少于10000例；擬開(kāi)展質(zhì)子或重離子放射治療技術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求包括應(yīng)當(dāng)接受至少6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)等。

根據(jù)國(guó)際離子治療聯(lián)合會(huì)官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至2021年5月，中國(guó)大陸地區(qū)已在運(yùn)營(yíng)的質(zhì)子重離子治療中心有3家，分別為山東淄博萬(wàn)杰醫(yī)院博拉格質(zhì)子治療中心、上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院和甘肅武威重離子治療腫瘤中心。

在系統(tǒng)配置許可證獲取方面，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2020年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可通告》，有10家醫(yī)院新獲得質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置許可，分別是：天津市腫瘤醫(yī)院、河北一洲腫瘤醫(yī)院、吉林省腫瘤醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、安徽省立醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院