2021年08月，禮來公布了新型抗炎藥——IL-13抑制劑lebrikizumab治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）2項臨床研究結(jié)果。結(jié)果顯示，在治療第16周，2項研究均達到了主要終點和全部次要終點，包括皮損清除和瘙癢改善及生活質(zhì)量。數(shù)據(jù)顯示：采用EASI評估，有一半以上的患者皮損清除改善≥75%。

　　美國FDA授予lebrikizumab治療中重度AD成人和青少年患者（12歲至18歲以下，體重≥40公斤）的快速通道資格（FTD）。

　　特應(yīng)性皮炎（AD）也稱為特應(yīng)性濕疹，是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應(yīng)失調(diào)引起的慢性炎癥性皮膚病。AD患者經(jīng)常報告有強烈、持續(xù)的瘙癢癥狀，這種瘙癢非常令人不舒服，會影響睡眠、日?；顒雍蜕缃魂P(guān)系。在AD患者中，IL-13蛋白（疾病的中心致病介質(zhì)）過度表達，通過促進輔助性T細胞2（Th2）細胞炎癥，從而驅(qū)動AD病理生理學(xué)的多個方面，導(dǎo)致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、感染、皮膚區(qū)域變硬增厚。

　　IL-13細胞因子的抑制在AD治療中起著主要作用，半數(shù)以上的患者在lebrikizumab單藥治療中獲得至少75%的皮損清除。

　　lebrikizumab作為單一療法治療中重度AD成人和青少年患者（12歲至18歲以下，體重至少40kg）的效果如何？

　　在這2項研究中，主要療效終點在第16周時進行評估：研究者總體評估（IGA）為皮損完全清除（IGA評分為0）或幾乎完全清除（IGA評分為1）且相對基線改善≥2分、濕疹面積和嚴重程度指數(shù)（EASI）評分相對基線改善≥75%。

　　2項研究中，與安慰劑相比，lebrikizumab均達到了主要終點。此外，與安慰劑相比，lebrikizumab也達到了關(guān)鍵次要終點，包括皮膚清除和瘙癢緩解的早期起效、瘙癢對睡眠的干擾和生活質(zhì)量的改善。關(guān)鍵次要終點通過IGA、EASI、瘙癢數(shù)字評分量表（PNRS）、瘙癢引起的睡眠（Sleep-Loss due to Pruritus）、皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）進行測量。最常見的不良事件為結(jié)膜炎、鼻咽炎、頭痛。因不良事件導(dǎo)致的停藥率，lebrikizumab組（1.4%）與安慰劑組（1.7%）相似。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況?！?/strong>