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未來10年專利到期重磅藥物(11)——度拉糖肽

 醫(yī)藥魔方 2021-08-14

2014年以來,禮來一直依靠一系列獲批的藥物推動業(yè)績增長,2型糖尿病重磅藥物Trulicity(度拉糖肽)就是其中之一。
 

盡管去年遭到COVID-19影響,但作為禮來公司最暢銷產品,這款每周一次的注射劑在2020年的總銷售額增長了24%,達到50.7億美元。使得Trulicity成為去年全球第15大暢銷藥物,并標志著這款藥物的銷售額首次突破50億美元。
 
七年前,當GLP-1藥物Trulicity問世時,這家總部位于印第安納波利斯的制藥商迫切需要它來穩(wěn)定業(yè)績。因為禮來剛剛失去了兩款最受歡迎藥物——抗抑郁藥度洛西汀(Cymbalta)和治療骨質疏松癥藥物雷洛昔芬(Evista)的專利保護,使得禮來的銷售額大幅下滑。
 
然而Trulicity的獨占期也在慢慢消逝,仿制藥將在20年代末進入市場。禮來一直在努力取得進展并正在努力開發(fā)其下一代重磅糖尿病藥物——雙重GIP/GLP-1激動劑tirzepatide。
 
根據禮來去年底公布的臨床數據,Trulicity顯著降低了2型糖尿病患者的血糖和體重。盡管它的的銷售額持續(xù)增長,但禮來計劃在1.25萬例患者中展開tirzepatide和Trulicity的頭對頭試驗。
 
如果tirzepatide的III期項目進展順利,這款藥物就能夠彌補Trulicity專利到期后的損失,并對其競爭對手(尤其是諾和諾德的Ozempic(司美格魯肽注射液)和Rybelsus(司美格魯肽片劑))構成威脅。
 
但諾和諾德的Ozempic開始對Trulicity施加更大的壓力,甚至開始對其雙重GIP/GLP-1激動劑tirzepatide施壓。最近美國糖尿病協(xié)會2021年虛擬科學會議上公布的一項研究結果顯示,更高劑量的2 mg Ozempic降糖效果超過了之前批準的1 mg劑量,并且沒有額外副作用。這意味著高劑量Ozempic有助于幫助患者減輕更多體重。
 
今年5月,諾和諾重新向FDA提交了Ozempic每周一次2mg劑量上市申請。今年1月,諾和諾德和禮來分別在各自藥物3mg和4.5 mg劑量上取得了成功。兩家公司都在致力于推出更高劑量的產品,但分析師認為,低劑量產品機會更多,因為通常副作用更少。
 
禮來的tizepatide今年已經在一項與諾和諾德Ozempic 1mg劑量的正面交鋒中勝出,但還不清楚它與目前等待FDA批準的Ozempic 2 mg劑量之間療效差異。
 
目前,禮來的Trulicity仍處于領先地位,2020年2月,該藥物在備受期待下獲得FDA批準,用于降低2型糖尿病患者心血管事件風險,無論他們是否患有心血管疾病。
 
禮來首席財務官Anat Ashkenazi在4月下旬的公司第一季度財報電話會議上表示Trulicity的表現及其占據近一半注射劑市場的能力使公司 “士氣大增”。
 
Ashkenazi表示,在等待tizepatide更多數據公布的同時,禮來將“繼續(xù)專注于維持Trulicity的領先地位,加速行業(yè)增長,并在腸促胰島素領域提供持續(xù)創(chuàng)新。”

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