序號 | 產(chǎn)品名稱 | 方法學(xué) | 生產(chǎn)企業(yè) | 注冊證號 |
新冠核酸檢測試劑盒(28款) |
1 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | PCR-熒光探針法 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400495 |
2 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400749 |
3 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400299 |
4 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400176 |
5 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 雙擴(kuò)增法 | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400302 |
6 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 北京金豪制藥股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400322 |
7 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 江蘇碩世生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400384 |
8 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400065 |
9 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 上海捷諾生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400058 |
10 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 上海之江生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400057 |
11 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 華大生物科技(武漢)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400060 |
12 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400184 |
13 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400228 |
14 | 新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒 | CRISPR免疫層析法 | 杭州眾測生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400919 |
15 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400644 |
16 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400064 |
17 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400063 |
18 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 北京卓誠惠生生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400179 |
19 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 北京納捷診斷試劑有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400537 |
20 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400535 |
21 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 潮州凱普生物化學(xué)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400269 |
22 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 武漢明德生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400212 |
23 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | RNA捕獲探針法 | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400300 |
24 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 雜交捕獲免疫熒光法 | 安邦(廈門)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400298 |
25 | 新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒 | RNA 恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法 | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400301 |
26 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 聯(lián)合探針錨定聚合測序法 | 華大生物科技(武漢)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400059 |
27 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 全集成碟式芯片法 | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400101 |
28 | 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒 | 恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法 | 杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400241 |
新冠抗體檢測試劑盒(27款) |
1 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV) IgG抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400796 |
2 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 北京新興四寰生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400457 |
3 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400240 |
4 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 | 化學(xué)發(fā)光法 | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400498 |
5 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 上海芯超生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400367 |
6 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 化學(xué)發(fā)光法 | 博奧賽斯(天津)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400499 |
7 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400176 |
8 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400177 |
9 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400921 |
10 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400239 |
11 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV) IgM抗體檢測試劑盒 | 酶聯(lián)免疫法 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20213400100 |
12 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 膠體金法 | 廣東和信健康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400199 |
13 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 稀土納米熒光免疫層析法 | 廈門奧德生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400776 |
14 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400769 |
15 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400770 |
16 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 直接化學(xué)發(fā)光法 | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400497 |
17 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 | 直接化學(xué)發(fā)光法 | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400496 |
18 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒 | 上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法 | 北京熱景生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400523 |
19 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400494 |
20 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400495 |
21 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400366 |
22 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400365 |
23 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400182 |
24 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒 | 磁微粒化學(xué)發(fā)光法 | 博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400183 |
25 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 酶聯(lián)免疫法 | 北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400567 |
26 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒 | 量子點(diǎn)熒光免疫層析法 | 北京金豪制藥股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400536 |
27 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒 | 磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法 | 廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400198 |
新冠抗原檢測試劑盒(3款) |
1 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒 | 膠體金法 | 廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400830 |
2 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒 | 乳膠法 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400831 |
3 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒 | 熒光免疫層析法 | 深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20203400940 |