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“全民篩查”又來,2021年IVD走勢要重現(xiàn)?

 IVD從業(yè)者網(wǎng) 2021-08-04

8月3日上午,湖北省召開新聞發(fā)布會,相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將在做好重點(diǎn)人群、密接人員核酸檢測基礎(chǔ)上,根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果,及時(shí)啟動大規(guī)模人群核酸檢測,將在盡可能短的時(shí)間內(nèi)做好重點(diǎn)區(qū)域內(nèi)多輪核酸檢測,做好在更大范圍內(nèi)開展核酸檢測的準(zhǔn)備。

時(shí)間追溯到1年前,“全民篩查”的策略同樣出自武漢



2020年5月14日至6月1日
武漢市集中核酸檢測989.98萬人,大范圍的篩查也加快了武漢這座城市的恢復(fù)速度

20201012日至1016

青島市完成全員核酸檢測采樣超過1078萬份

2021年1月6日至1月8日
石家莊市實(shí)施第一輪全員核酸檢測共檢測1025萬人

2021年5月26日至5月30日
廣州市累計(jì)核酸采樣1869.67萬人次,完成全市人口的篩查

2021年8月1日
南京通報(bào),截至目前,南京全市全員已進(jìn)行的三輪核酸檢測達(dá)2661萬多份,第一輪全市全員核酸檢測923.36萬份,第二輪大規(guī)模核酸檢測847.8萬份,第三輪大規(guī)模核酸檢測已采樣890萬份

2021年8月3日
武漢市準(zhǔn)備再次啟動全民篩查

據(jù)國家衛(wèi)健委報(bào)道8月2日0—24時(shí),全國新增本土病例61例(江蘇45例,湖南6例,湖北3例,河南2例,云南2例,北京1例,上海1例,福建1例),近期,這次國內(nèi)突發(fā)疫情與以往有所不同,其形成的多省擴(kuò)散引發(fā)了公眾對于未來的巨大不安。

股市新冠概念股漲停

而這種不安的情緒在股市表現(xiàn)的尤為明顯,8月3日,在大盤走低的形勢下,新冠檢測相關(guān)企業(yè)紛紛漲停!

博暉創(chuàng)新漲幅高達(dá)20%;萬孚生物、邁克生物起飛,漲幅紛紛超過了15%;明德生物、安圖生物10%漲停,達(dá)安基因、凱普生物、透景生命、之江生物、東方生物、科華生物、迪安、金域等紛紛臨近漲停。

各地出臺嚴(yán)控政策

IVD從業(yè)者網(wǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),浙江、河南、湖北、湖南、北京等多個(gè)省份已經(jīng)陸續(xù)出臺了嚴(yán)控政策,以浙江省為例,7月30日明確提出出入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、養(yǎng)老院、機(jī)場、車站、碼頭、電影院、農(nóng)貿(mào)市場、商場、娛樂場所、景區(qū)等公共場所時(shí)應(yīng)積極配合體溫測量、健康碼和疫苗接種情況查驗(yàn)。

8月2日起,進(jìn)入醫(yī)院需持綠色行程卡和健康碼,行程碼出現(xiàn)異常的將轉(zhuǎn)至發(fā)熱門診進(jìn)行流行病學(xué)排查;部分地區(qū)衛(wèi)健委要求,學(xué)生、老師、醫(yī)務(wù)人員等非必要不要出省。

國產(chǎn)新冠試劑能有效覆蓋德爾塔delta

針對當(dāng)下國內(nèi)流行的新冠德爾塔(Delta)變異株,7月30日,國家臨檢中心緊急對3656余家PCR實(shí)驗(yàn)室展開突變株的質(zhì)控,隨后各大新冠核酸核酸檢測試劑制造商圣湘、中元、之江、伯杰、捷諾、凱普、仁度、達(dá)安等企業(yè)紛紛表示其產(chǎn)品能夠檢測出德爾塔(Delta)變異株,不會造成漏檢。

28款核酸試劑備戰(zhàn)篩查,產(chǎn)能充足!

目前國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)了28款核酸檢測試劑盒,27款抗體檢測試劑盒,3款抗原檢測試劑盒,各IVD企業(yè)經(jīng)過一年多的產(chǎn)能擴(kuò)大,目前均表示,產(chǎn)能充足,完全能夠滿足當(dāng)下需求。

序號

產(chǎn)品名稱

方法學(xué)

生產(chǎn)企業(yè)

注冊證號

新冠核酸檢測試劑盒(28款)

1

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

PCR-熒光探針法

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400495

2

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400749

3

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400299

4

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400176

5

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

雙擴(kuò)增法

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400302

6

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

北京金豪制藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400322

7

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400384

8

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

上海伯杰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400065

9

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

上海捷諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400058

10

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

上海之江生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400057

11

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

華大生物科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400060

12

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400184

13

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400228

14

新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒

CRISPR免疫層析法

杭州眾測生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400919

15

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20203400644

16

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400064

17

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400063

18

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400179

19

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

北京納捷診斷試劑有限公司

國械注準(zhǔn)20203400537

20

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400535

21

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

潮州凱普生物化學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20213400269

22

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

熒光PCR法

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400212

23

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

RNA捕獲探針法

上海仁度生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400300

24

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

雜交捕獲免疫熒光法

安邦(廈門)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400298

25

新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸檢測試劑盒

RNA 恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400301

26

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

聯(lián)合探針錨定聚合測序法

華大生物科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400059

27

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

全集成碟式芯片法

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20213400101

28

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒

恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400241

新冠抗體檢測試劑盒(27款)

1

新型冠狀病毒(2019-nCoV) IgG抗體檢測試劑盒

膠體金法

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400796

2

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

膠體金法

北京新興四寰生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400457

3

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒

膠體金法

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400240

4

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒

化學(xué)發(fā)光法

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400498

5

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒

膠體金法

上海芯超生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400367

6

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

化學(xué)發(fā)光法

博奧賽斯(天津)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400499

7

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒

膠體金法

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400176

8

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒

膠體金法

英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400177

9

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒

膠體金法

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400921

10

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒

膠體金法

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400239

11

新型冠狀病毒(2019-nCoV) IgM抗體檢測試劑盒

酶聯(lián)免疫法

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20213400100

12

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

膠體金法

廣東和信健康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400199

13

新型冠狀病毒(2019-nCoV) IgM/IgG抗體檢測試劑盒

稀土納米熒光免疫層析法

廈門奧德生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400776

14

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400769

15

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400770

16

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

直接化學(xué)發(fā)光法

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400497

17

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒

直接化學(xué)發(fā)光法

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400496

18

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒

上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法

北京熱景生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400523

19

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400494

20

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400495

21

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

丹娜(天津)生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400366

22

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

丹娜(天津)生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400365

23

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400182

24

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒

磁微粒化學(xué)發(fā)光法

博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400183

25

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒

酶聯(lián)免疫法

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400567

26

新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒

量子點(diǎn)熒光免疫層析法

北京金豪制藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400536

27

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒

磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400198

新冠抗原檢測試劑盒(3款)

1

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒

膠體金法

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400830

2

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒

乳膠法

北京金沃夫生物工程科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400831

3

新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒

熒光免疫層析法

深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400940

部分?jǐn)?shù)據(jù)參考自互聯(lián)網(wǎng),產(chǎn)品數(shù)據(jù)來自國家藥監(jiān)局

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