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在免疫時(shí)代到來之前，肺鱗癌主要以傳統(tǒng)的含鉑雙藥化療為主。如今，PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑的出現(xiàn)給此類患者帶來了生的希望。特別是信迪利單抗，它作為進(jìn)入國家醫(yī)保行列的抗PD-1單克隆抗體，在與化療（吉西他濱＋鉑類）聯(lián)合的ORIENT-12研究中，顯示出了不俗的治療效果，并且于2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)（ESMO）大會(huì)上震撼發(fā)聲。近日，研究結(jié)果成功發(fā)表在《胸部腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Thoracic Oncology，JTO）上。【腫瘤資訊】邀請到浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院單建貞教授為大家進(jìn)行ORIENT-12研究的解讀。 浙大一院腫瘤內(nèi)科（四）主任 醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師 CSCO 免疫治療專委會(huì)委員 CSCO 患者教育專委會(huì)委員 中國醫(yī)促會(huì)胸部腫瘤專委會(huì)委員 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分會(huì)委員 美國加州大學(xué)洛杉磯分校訪問學(xué)者 浙江省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤靶向?qū)Ｎ瘯?huì)常委 浙江省中西醫(yī)結(jié)合腫瘤專委會(huì)常委 浙江省抗癌協(xié)會(huì)精準(zhǔn)診療專委會(huì)委員 浙江省醫(yī)學(xué)分腫瘤學(xué)專委會(huì)委員 浙江省醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤化療專委會(huì)委員 北京癌癥防治學(xué)會(huì)結(jié)直腸癌專委會(huì)委員 晚期鱗狀NSCLC治療現(xiàn)狀與未來探索方向 單建貞教授：由于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的靶點(diǎn)較少，既往的確沒有很多治療選擇，而免疫治療的出現(xiàn)徹底改變了這一治療格局。但是，其中也存在著諸多問題，比如雙免疫治療是最佳選擇嗎？免疫與化療的聯(lián)合方案中，哪種化療方案是最優(yōu)搭檔？免疫治療的耐藥機(jī)制是什么？以及耐藥后有哪些應(yīng)對策略？這些都是有待臨床探索的方向。 ORIENT-12研究問鼎JTO，信迪利單抗+GP方案呈現(xiàn)出明顯的生存獲益趨勢 單建貞教授：在JTO雜志上所發(fā)表的ORTIENT-12研究，標(biāo)志著晚期鱗狀NSCLC的治療模式出現(xiàn)了里程碑式的創(chuàng)新。既往晚期鱗癌的一線治療方案就是吉西他濱聯(lián)合鉑類（GP）的化療方案，而ORTIENT-12研究證實(shí)了在GP方案的基礎(chǔ)上，聯(lián)合信迪利單抗可以改善晚期鱗癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS），同時(shí)，在總生存期（OS）上亦有延長的趨勢。 中位隨訪12.9個(gè)月對PFS進(jìn)行的更新分析顯示，與安慰劑＋GP方案相比，信迪利單抗＋GP可以使患者的中位PFS得到延長［獨(dú)立影像學(xué)審查委員會(huì)（IRRC）評估：5.5個(gè)月 vs 4.9個(gè)月（HR=0.536，P<0.00001）；研究者評估：6.7個(gè)月 vs 4.9個(gè)月（HR=0.532，P<0.00001）］。信迪利單抗＋GP組與安慰劑＋GP組的12個(gè)月PFS率分別為22.3%和3.1%。中期分析時(shí)，雖然OS尚未達(dá)到，但是信迪利單抗＋GP組已呈現(xiàn)出明顯的獲益趨勢（HR=0.567，P=0.01701）。該研究所帶來的提示主要包括兩個(gè)方面：第一，在免疫治療時(shí)代，GP方案依舊是治療晚期肺鱗癌的最佳拍檔；第二，GP和免疫治療的聯(lián)合能夠給患者帶來進(jìn)一步的生存獲益。 ORTIENT-12研究對臨床實(shí)踐的啟示 單建貞教授：從臨床應(yīng)用體會(huì)來說，信迪利單抗不僅價(jià)格親民，而且不良反應(yīng)可控，患者的接受度較高。從目前的臨床研究結(jié)果來看，ORTIENT-12研究對于臨床實(shí)踐而言是一個(gè)里程碑式的研究，信迪利單抗＋GP的PFS顯示出卓越的優(yōu)勢，并且獲得了很不錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)比（HR）?；谠撗芯拷Y(jié)果，醫(yī)生治療晚期鱗狀NSCLC的時(shí)候手中多了一個(gè)可以使用的方案，免疫治療聯(lián)合化療不再只局限于紫杉醇類和鉑類的化療方案，GP方案也是很好的治療選擇。未來，我們期待ORTIENT-12研究更成熟的OS結(jié)果，可能會(huì)帶來更多的臨床啟示。 排版編輯：Frank |
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