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自2009年成立以來，陽光諾和（688621，SH）歷經(jīng)11年的成長，終于走到上市關(guān)口。6月9日，隨著公司開啟新股申購，這個(gè)國內(nèi)CRO老玩家的科創(chuàng)板登陸開始進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。 作為國內(nèi)較早對(duì)外提供藥物研發(fā)服務(wù)的CRO公司之一，陽光諾和的主營業(yè)務(wù)是為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化研發(fā)外包服務(wù)，致力于協(xié)助中國醫(yī)藥制造企業(yè)加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和自主創(chuàng)新。 近年來，我國CRO市場處于高速增長階段，未來隨著國內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的需求加速釋放，CRO行業(yè)將迎來持續(xù)增長的行業(yè)發(fā)展黃金機(jī)遇。 行業(yè)風(fēng)頭正勁，陽光諾和也插上資本的翅膀。根據(jù)招股書，陽光諾和本次上市募資4.8億元主要用于特殊制劑研發(fā)平臺(tái)、藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)和創(chuàng)新藥物PK/PD研究平臺(tái)四大項(xiàng)目，意欲通過拓展和深化現(xiàn)有主營業(yè)務(wù)，打造“仿創(chuàng)結(jié)合”“全流程一體化”藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。 創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮來襲 公司業(yè)績表現(xiàn)亮眼 2019年是陽光諾和成立的第十個(gè)年頭，也是中國創(chuàng)新藥爆發(fā)的一年。那一年，首次在中國獲批的新藥有60個(gè)，其中十余個(gè)國產(chǎn)新藥以超過兩成的占比創(chuàng)下新紀(jì)錄。作為CRO（合同研究組織）行業(yè)的一員，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)熱潮正為陽光諾和的業(yè)績爆發(fā)埋下伏筆。 作為醫(yī)藥制造企業(yè)可借用的一種外部資源，陽光諾和為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化研發(fā)外包服務(wù)，涵蓋仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥開發(fā)等方面的綜合研發(fā)服務(wù)，服務(wù)內(nèi)容主要包括藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)和生物分析。 根據(jù)招股說明書，陽光諾和近三年業(yè)績表現(xiàn)相當(dāng)亮眼。2018~2020年?duì)I業(yè)收入分別為1.35億元、2.34億元、3.47億元，2019~2020年分別同比增長73.24%、48.74%；凈利潤分別為2016.08萬元、4793.31萬元、7416萬元，2019~2020年分別同比增長137.75%、54.72%。 其中，藥學(xué)研究服務(wù)、臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)構(gòu)成陽光諾和的主營收入，收入結(jié)構(gòu)在2018~2020年逐漸呈現(xiàn)出“藥學(xué)+臨床”并重發(fā)展趨勢。2020年，藥學(xué)研究服務(wù)營收2.05億元，臨床試驗(yàn)和生物分析服務(wù)營收1.42億元，創(chuàng)收比例約為6：4。 而從研發(fā)成果看，陽光諾和的成績也是不俗。自2015年以來，公司參與研發(fā)的項(xiàng)目已累計(jì)取得147項(xiàng)仿制藥臨床批件或臨床備案號(hào)；1項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，且為“國家重大科技專項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，另有1項(xiàng)創(chuàng)新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)；已取得95項(xiàng)仿制藥藥品注冊受理號(hào)，已有6項(xiàng)仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評(píng)價(jià)。 正是憑借現(xiàn)有優(yōu)勢，陽光諾和的主要客戶覆蓋國內(nèi)多家大中型制藥企業(yè)，包括上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（含子公司）、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（含子公司）、博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司、成都迪康藥業(yè)股份有限公司、湖南恒生制藥股份有限公司、盛世泰科生物醫(yī)藥技術(shù)（蘇州）有限公司、瑞陽制藥有限公司、北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司等。 定位于綜合型CRO 12年研發(fā)塑造市場競爭力 20世紀(jì)70年代，全球CRO產(chǎn)業(yè)就在美國逐漸形成專業(yè)化分工，但我國CRO產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻只有短短25年歷史。盡管起步較晚，但在醫(yī)藥需求持續(xù)增長以及全球化趨勢影響下，我國CRO市場卻處于高速增長階段。根據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年到2018年，我國CRO市場規(guī)模從231億元迅速增長到678億元，年均復(fù)合增長率達(dá)到24.03%。未來隨著國內(nèi)對(duì)創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)需求的加速釋放，CRO行業(yè)將持續(xù)增長。 這為陽光諾和的發(fā)展提供了很大的想象空間。雖然從絕對(duì)值看，目前陽光諾和的收入規(guī)模與全面綜合型及細(xì)分專業(yè)型CRO公司中的領(lǐng)先企業(yè)仍有一定差距，但是通過12年積累，陽光諾和已經(jīng)建立了一系列能夠滿足客戶多樣化需求的研發(fā)平臺(tái)，在藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、生物分析等方面具有較為先進(jìn)的技術(shù)。 根據(jù)招股說明書，作為“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO，陽光諾和掌握了原料藥與特殊制劑、創(chuàng)新藥I-Ⅳ期臨床試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)、生物分析等各領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)及評(píng)價(jià)模型，形成了較為完整的核心技術(shù)體系，綜合實(shí)力在國內(nèi)“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO公司中具有較強(qiáng)的市場競爭力，且技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。 而與“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+生物分析”綜合CRO的公司定位對(duì)應(yīng)，陽光諾和與旗下5家子公司覆蓋了CRO的各個(gè)方面。招股書顯示，除了陽光諾和從事藥學(xué)研究業(yè)務(wù)，公司的三家全資子公司北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司、北京諾和德美醫(yī)藥科技有限公司、北京弘生醫(yī)藥科技有限公司分別從事生物分析服務(wù)業(yè)務(wù)、臨床試驗(yàn)服務(wù)業(yè)務(wù)和兒童藥及罕見病藥物的藥學(xué)研究服務(wù)業(yè)務(wù)；而陽光諾和的控股子公司成都諾和晟泰生物科技有限公司和江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司則在特殊制劑和新藥方面多有拓展。 從財(cái)務(wù)數(shù)字看，這幾家子公司的盈利能力也頗為不俗。在2020年，北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司凈利潤為46.29萬元；北京諾和德美醫(yī)藥科技有限公司凈利潤為2401.71萬元，北京弘生醫(yī)藥科技有限公司凈利潤為292.23萬元。 募資4.8億加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè) 創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)未來可期 不過，在業(yè)績一路走高之時(shí)，從事創(chuàng)新研究的陽光諾和本身也面臨著創(chuàng)新的選擇。 2018~2020年，陽光諾和仿制藥一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的收入占比分別為23.78%、26.93%和18.08%。截至2020年12月31日，陽光諾和的在手訂單金額高達(dá)11.32億元，但其中仿制藥一致性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)占比僅為8.66%。這一業(yè)務(wù)比重的變化正是源于一致性評(píng)價(jià)對(duì)CRO企業(yè)的政策紅利逐步減弱。 招股書顯示，目前，陽光諾和的藥物研發(fā)服務(wù)主要在小分子化學(xué)仿制藥方面，少量在創(chuàng)新藥方面。這意味著，未來一段時(shí)間內(nèi)，陽光諾和的仿制藥一致性業(yè)務(wù)的增速預(yù)計(jì)將會(huì)放緩或者減少，陽光諾和的業(yè)務(wù)將受到不利影響。而這正是陽光諾和加快轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥平臺(tái)的原因。 根據(jù)招股說明書，創(chuàng)新藥是陽光諾和未來一體化發(fā)展的重要方向之一。陽光諾和本次募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后的凈額擬投資于“特殊制劑研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目”“藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目”“臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目”和“創(chuàng)新藥物PK/PD研究平臺(tái)項(xiàng)目”四大項(xiàng)目。 其中，除了“藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目”的建設(shè)周期為2年，其余3個(gè)項(xiàng)目的建設(shè)周期均為1年，達(dá)產(chǎn)周期均為4年。如募投項(xiàng)目順利達(dá)產(chǎn)，且實(shí)際業(yè)績符合預(yù)測，四個(gè)項(xiàng)目的年均銷售收入共計(jì)5.21億元，年均凈利潤共計(jì)1.24億元，該預(yù)期數(shù)字相較于2020年陽光諾和的營收和凈利潤均實(shí)現(xiàn)了大幅度增長。 關(guān)于這四個(gè)平臺(tái)的意義，陽光諾和也在招股書中做了明確說明，即全面提升仿制藥物和創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)水平，加深在研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略縱深，為客戶提供種類更多、難度更大、附加值更高的研發(fā)服務(wù)，提升綜合服務(wù)業(yè)務(wù)在公司營業(yè)收入中所占的比重，吸引更多的大型醫(yī)藥企業(yè)客戶，將陽光諾和建設(shè)成為一家具有較強(qiáng)競爭實(shí)力的大型研發(fā)服務(wù)企業(yè)。 近年來，醫(yī)藥企業(yè)已越來越重視CRO公司在藥物研發(fā)中的價(jià)值，CRO行業(yè)已成為當(dāng)前醫(yī)藥市場最具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，其中擁有12年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的陽光諾和無疑正處于一條黃金賽道。可以預(yù)見，陽光諾和此次登陸科創(chuàng)板，不僅將為公司下一輪技術(shù)創(chuàng)新蓄力，也會(huì)為本土藥企的自主創(chuàng)新之旅注入新的力量。 文/白盛 |
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