DeepTech 生命科學(xué)和醫(yī)療健康分析團(tuán)隊(duì)

分析師：徐迅捷

中國惡性腫瘤的發(fā)病例占全球發(fā)病例的 23.7％，死亡例占全球死亡例的30.2％，中國的惡性腫瘤發(fā)病率、死亡率均處于全球前列。中國國家癌癥中心發(fā)布的《2019 年全國癌癥報告》數(shù)據(jù)顯示，惡性腫瘤死亡占中國居民全部死因的 23.91％，每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過 2200 億。中國發(fā)病率前 5 位的癌癥中，消化系統(tǒng)癌癥占比居高不下。胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌三種最主要的消化系統(tǒng)癌癥的發(fā)病率呈上升趨勢。

圖 ｜ 中國發(fā)病率前 5 位癌癥排名，資料來源：DeepTech 整理

中國癌癥防控形勢嚴(yán)峻，加速早癌早篩早診已迫在眉睫。消化內(nèi)鏡和內(nèi)鏡診療技術(shù)在消化道早期腫瘤及膽管、胰腺疾病的診斷中發(fā)揮著重要作用，提高了消化系統(tǒng)癌癥的早篩早診效率。

什么是消化內(nèi)鏡和內(nèi)鏡診療技術(shù)？

消化內(nèi)鏡是經(jīng)消化道直接獲取圖像或經(jīng)附帶超聲及X線的設(shè)備獲取消化道及消化器官的超聲或X線影像，以診斷和治療消化系統(tǒng)疾病的一組設(shè)備。消化內(nèi)鏡系統(tǒng)主要分為電子內(nèi)鏡和觀測系統(tǒng)（彩色監(jiān)視器、中央處理器、光源裝置）兩大部分。

圖 ｜ 消化內(nèi)鏡分類，資料來源：DeepTech 整理

內(nèi)鏡診療技術(shù)是將內(nèi)鏡插入人體自然腔道，并通過內(nèi)鏡工作管道插入器械進(jìn)行檢查和治療的一項(xiàng)全新的臨床技術(shù)，在微創(chuàng)醫(yī)學(xué)中是一個十分重要的分支。醫(yī)生運(yùn)用內(nèi)鏡診療技術(shù)，在內(nèi)鏡影像引導(dǎo)下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴(kuò)張、止血、靜脈曲張?zhí)自?、膽汁引流、膽道取石、胰腺假性囊腫引流、胃-空腸吻合、組織消融等檢查和治療。內(nèi)鏡診療具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、費(fèi)用低的特點(diǎn)。

圖 ｜ 消化內(nèi)鏡及內(nèi)鏡診療技術(shù)發(fā)展歷史，資料來源：DeepTech 整理

消化內(nèi)鏡及內(nèi)鏡診療技術(shù)的發(fā)展使得消化疾病的診療效率大大提高，患者的恢復(fù)更快，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)也更小，依從性也更佳。

中外內(nèi)鏡診療器械哪家強(qiáng)？

內(nèi)鏡診療器械存在海外巨頭幾近壟斷的情況。在全球內(nèi)鏡診療耗材市場中，波士頓科學(xué)、庫克和奧林巴斯占據(jù)了較大份額，其他企業(yè)占比不到五分之一。而作為奧林巴斯作為內(nèi)窺鏡的代表生產(chǎn)商占據(jù)了全球約 67％ 的市場份額。

波士頓科學(xué)在內(nèi)鏡診療器械領(lǐng)域布局早，分支細(xì)。目前在內(nèi)窺鏡介入器械領(lǐng)域已經(jīng)形成七大主題的系列產(chǎn)品線。內(nèi)窺鏡介入系列產(chǎn)品已成為了波士頓科學(xué)的代表性產(chǎn)品，近三年均在波士頓科學(xué)收入貢獻(xiàn)排名第三位。

奧林巴斯

1950 年，奧林巴斯在世界上首次開發(fā)內(nèi)窺鏡。奧林巴林的產(chǎn)品在高分辨率成像、NBI(窄帶成像)、高清顯示、近距離對焦和可變硬度等技術(shù)上具有優(yōu)勢，也因此在可操作性上更受歡迎。2019 年奧林巴斯?fàn)I收 74.6 億美金，其中內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)了 39.4 億美金，占 2019 年?duì)I收的 52.82%。

富士

富士膠片控股株式會社成立于 1934 年。目前范圍涉及影像事業(yè)領(lǐng)域：照相設(shè)備的提供和服務(wù)；醫(yī)療健康&高性能材料事業(yè)：醫(yī)藥系統(tǒng)、生命科學(xué)系統(tǒng)、高性能材料、光學(xué)元器件、印刷系統(tǒng)、記錄媒體、辦公與工業(yè)器材。富士株式會社于 1971 年實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡商品化，自此，富士進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域，并通過不斷收并購豐富富士的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品線。

賓得

賓得醫(yī)療（PENTAXMedical）成立于 1919 年，是豪雅集團(tuán)（HOYA Group）的一個分支機(jī)構(gòu)，提供內(nèi)窺鏡成像解決方案。1977 年賓得進(jìn)入內(nèi)窺鏡市場開發(fā)了 FB-17A 賓得醫(yī)療的第一個支氣管纖維鏡。目前賓得的產(chǎn)品涉及胃腸病學(xué)、內(nèi)鏡超聲、支氣管內(nèi)超聲、肺病學(xué)、泌尿科、高級成像、視頻設(shè)備、信息學(xué)與軟件解決方案、配件和外圍設(shè)備等多個領(lǐng)域。賓得也憑借內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的優(yōu)勢提高了患者的腺瘤檢出率、實(shí)現(xiàn)了息肉組織學(xué)的在體診斷，在醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)樽约黑A得了一席之地。

庫克

庫克醫(yī)療成立于 1963 年，目前庫克醫(yī)療的業(yè)務(wù)遍布全球 135 個國家，產(chǎn)品遍及多于 40 個專業(yè)學(xué)科。產(chǎn)品主要包括血管介入和醫(yī)學(xué)外科產(chǎn)品，覆蓋重癥監(jiān)護(hù)、內(nèi)鏡科、耳鼻喉科/頭頸外科、生殖健康、外科手術(shù)、泌尿外科等多個領(lǐng)域。

中國國內(nèi)內(nèi)鏡器械仍然是以外資產(chǎn)品為主導(dǎo)，但是隨著國產(chǎn)器械品質(zhì)提升，進(jìn)口替代的加速推進(jìn)，不少中國國產(chǎn)內(nèi)鏡診療器械也開始展露頭角。南微醫(yī)學(xué)、開立醫(yī)療、安杰思、上海成運(yùn)、上海澳華、安瑞醫(yī)療、久虹醫(yī)療和以康基醫(yī)療、光典醫(yī)療為代表的“桐廬幫”各顯身手，欲從內(nèi)鏡診療這塊大蛋糕里各分一杯羹。

以南微醫(yī)學(xué)為例。南微醫(yī)學(xué)的內(nèi)鏡微創(chuàng)器械包括活檢類、止血及閉合類、EMR/ESD類、擴(kuò)張類、ERCP 類、EUS/EBUS 類等六大子系列產(chǎn)品，其中可攜帶 125I 放療粒子支架技術(shù)被評為世界首創(chuàng)、超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的吻合支架及電植入系統(tǒng)被評為中國首創(chuàng)。南微醫(yī)學(xué)的公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中，基礎(chǔ)產(chǎn)品中組織夾、止血夾的增長勢頭最猛?；顧z類產(chǎn)品 2019 年銷售額 2.32 億元，排名第一。止血閉合類產(chǎn)品 2019 年銷售額 5.82 億元，銷量緊跟活檢類產(chǎn)品，排名第二。

憑借成本優(yōu)勢、醫(yī)生慣性和產(chǎn)品開發(fā)等方面的優(yōu)勢，國產(chǎn)產(chǎn)品的極高的性價比在低端市場大受歡迎，以止血夾為代表的低端耗材產(chǎn)品國產(chǎn)化率已達(dá)到 80%以上，本土化優(yōu)勢明顯。特別是我國醫(yī)生的臨床經(jīng)驗(yàn)非常豐富，這為國產(chǎn)器械貼近臨床需求開發(fā)新產(chǎn)品提供了機(jī)會。但是在中高端領(lǐng)域，尤其是高端領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌的學(xué)術(shù)影響力仍然有待提升，外資產(chǎn)品仍然有較高的市場占有率，國內(nèi)企業(yè)在耗材市場的份額還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足。

未來中國的消化內(nèi)鏡診療向何處發(fā)展？

國產(chǎn)替代仍然是主旋律

按病種付費(fèi)全國推行，國產(chǎn)替代加速進(jìn)行。2017 年初國家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委、人社部三部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)按病種收費(fèi)工作的通知》，遴選了 320 個病種，供各地在推進(jìn)按病種收費(fèi)時使用。其中有多個手術(shù)需要運(yùn)用內(nèi)鏡診療技術(shù)，如息肉切除、膽管結(jié)石、膽囊結(jié)石等。和按項(xiàng)目收費(fèi)模式相比，實(shí)行按病種付費(fèi)后普通的內(nèi)鏡下治療手術(shù)打包收費(fèi)僅幾千元到一萬元左右。這將驅(qū)使醫(yī)院更傾向于使用高性價比的國產(chǎn)耗材。

癌癥早篩早診早治更受重視

受醫(yī)保發(fā)展水平的限制，中國目前尚未開展全國性大規(guī)模的早癌篩查。我國早癌檢出率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平。日本早癌發(fā)現(xiàn)率達(dá)到 70%，但中國早癌發(fā)現(xiàn)率只有 15%。中國癌癥患者的五年生存率大概是 39%左右，而在美國五年生存率可以達(dá)到 68%。中國胃癌患者的 5 年生存率雖然從 2000 年 ~ 2004 年的 30.2%提高到 2010 年 ~ 2014 年的35.9%，但是也僅只是韓國的一半。中國結(jié)腸癌患者 5 年生存期率在亞洲國家和地區(qū)中仍然處于中下水平。

新興技術(shù)引領(lǐng)消化內(nèi)鏡診療器械前行

內(nèi)鏡下的微創(chuàng)診斷和治療理念已被認(rèn)可，新興技術(shù)亦從未停止助力消化內(nèi)鏡診療器械前進(jìn)。從內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)（ESD）到消化內(nèi)鏡隧道技術(shù)（DETT），從電子胃鏡到磁控膠囊胃鏡。中國的消化內(nèi)鏡診療向不斷微創(chuàng)化、無創(chuàng)化的方向發(fā)展。隨著消化內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)推進(jìn)，未來消化內(nèi)鏡的診療將更加高效、無創(chuàng)。

注重專業(yè)人才培養(yǎng)及跨國學(xué)術(shù)交流

中國的內(nèi)鏡診療醫(yī)師資源緊缺，國際間學(xué)術(shù)交流有待加強(qiáng)。在中國能從事 ESD 手術(shù)的合格醫(yī)師僅有幾百人，而年需求量已經(jīng)達(dá)到 50 萬例。和日本相比，早在 2012 年，日本平均每 10 萬人擁有內(nèi)鏡醫(yī)師達(dá) 26.2 名，而中國每 10 萬人僅擁有消化內(nèi)鏡醫(yī)師 2.02 名。日本的消化內(nèi)鏡診療主要由團(tuán)隊(duì)操作，包括麻醉科的配合，病理醫(yī)生的配合。得益于日本大學(xué)醫(yī)院較為細(xì)化的分科和高效的分診治療制度，日本的 ESD 普及率遠(yuǎn)高于中國。因此，建立完善的消化內(nèi)鏡培訓(xùn)制度，加強(qiáng)和海外消化內(nèi)鏡的學(xué)術(shù)交流，取長補(bǔ)短，才能為中國的消化內(nèi)鏡診療發(fā)展提供有力支撐。

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