醫(yī)療技術(shù)、質(zhì)量管理制度(3).醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定 文化體現(xiàn),管理理念,工作準(zhǔn)則 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定 根據(jù)衛(wèi)健委《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》及《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知》,參考外院制度,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,修訂本制度。 一、 本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而釆取的診斷、治療措施。 二、 醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。 三、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。 三、 醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理,醫(yī)療技術(shù)根據(jù)安全性、有效性確切程度分為三類:第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,由重慶市衛(wèi)生計(jì)生委制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,目錄由國家衛(wèi)計(jì)委制定,需要按照國家衛(wèi)計(jì)委要求進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù): (一) 安全性、有效性確切,但是技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和人員技術(shù)水平有較高要求,需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)。 (二) 存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)或使用稀缺資源,需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技術(shù)。 (三) 未在上述名單內(nèi)的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》其他在列技術(shù),按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 四、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會與科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。 五、 嚴(yán)禁各科室在臨床應(yīng)用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù),或者存在重大倫理問題,或者衛(wèi)生計(jì)生行政部門明令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù),以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)。 六、 醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需通過醫(yī)務(wù)科向上級衛(wèi)生行政主管部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門審核備案后方可實(shí)施。 七、 在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上, 由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會組織對手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)評及再評估的動態(tài)管理。 八、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論后,醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反: (一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)計(jì)委廢除或者禁止使用; (二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用; (三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果; (四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患; (五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷; (六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切: (七)重慶市級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 九、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、 《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī) 處罰。 十、臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的,也須按照本制度要求嚴(yán)格管理。 十一、本制度自發(fā)文之日起執(zhí)行。 附件:醫(yī)療技術(shù)審批流程圖 醫(yī)療技術(shù)審批流程圖 |
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