【原】盤點(diǎn) | 多款癌癥新藥、新療法獲批或研究進(jìn)展，覆蓋肺癌、肝癌、腎癌、膀胱癌、淋巴瘤、骨髓瘤

盛諾一家 2021-03-14

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盤點(diǎn)近期獲批新藥、新療法，及重要研究成果。

一、新藥/新療法獲批：

（來源：攝圖網(wǎng)）

CAR-T療法獲批新適應(yīng)癥！有效率91%

近日，美國FDA加速批準(zhǔn)了CAR-T療法藥物Yescarta治療復(fù)發(fā)或難治的濾泡性淋巴瘤成人患者，這些患者已經(jīng)接受過2線或以上系統(tǒng)療法。在試驗(yàn)中，有91%的患者對治療有反應(yīng)，其中60%的患者完全緩解。值得注意的是，有74%的患者在第18個(gè)月時(shí)仍持續(xù)緩解。

FDA批準(zhǔn)腎癌新藥Tivozanib！

近日，美國FDA批準(zhǔn)了一款新的激酶抑制劑Tivozanib，用于治療既往接受過2線或以上治療的復(fù)發(fā)或難治晚期腎細(xì)胞癌成年患者。在試驗(yàn)中，Tivozanib組客觀緩解率為18%，而對照組只有8%。

FDA批準(zhǔn)頭個(gè)用于實(shí)施經(jīng)陰道子宮切除術(shù)的機(jī)器人輔助手術(shù)設(shè)備

近日，美國FDA批準(zhǔn)了Hominis手術(shù)系統(tǒng)上市，該系統(tǒng)使用經(jīng)陰道插入的微創(chuàng)手術(shù)器械，同時(shí)使用在腹腔鏡下通過腹部小切口插入的攝像機(jī)，讓外科醫(yī)生看到患者體內(nèi)的手術(shù)器械。與傳統(tǒng)腹腔鏡下子宮切除術(shù)相比，經(jīng)陰道入路需要的腹部切口更少。

批了！這款靶向藥一線治療將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低72%

近日，勞拉替尼一線治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者獲得美國FDA批準(zhǔn)。與克唑替尼相比，勞拉替尼將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了72％。勞拉替尼組的顱內(nèi)客觀緩解率為82％，而克唑替尼組只有23％。

FDA批準(zhǔn)melphalan flufenamide治療復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)melphalan flufenamide與地塞米松聯(lián)合，治療復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。該聯(lián)合療法在既往接受過多次治療的復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者中，總緩解率達(dá)到23.7%。

二、前沿研究成果：

（來源：攝圖網(wǎng)）

復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌，這個(gè)新組合疾病控制率90%

新研究表明，lurbinectedin聯(lián)合伊立替康，在一線治療后復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌患者中顯示出有前景的抗腫瘤活性。在21例小細(xì)胞肺癌患者中，該雙藥聯(lián)合療法的客觀緩解率為62％，臨床受益率為81％，疾病控制率達(dá)到90％。

藥物EV顯著延長膀胱癌患者的生存期

在耶魯癌癥中心研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)新研究中，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，enfortumab vedotin (EV)顯著延長了局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌或膀胱癌患者的生存期，這些患者既往已接受鉑類治療和PD-1/PD-L1抑制劑。

Tipifarnib獲突破性療法認(rèn)證，靶向HRAS突變

這一認(rèn)定是基于2期RUN-HN臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，在18位可評估的患者中，tipifarnib帶來了50%的客觀緩解率，中位無進(jìn)展生存期為5.9個(gè)月，中位總生存期為15.4個(gè)月。目前Tipifarnib相關(guān)的多項(xiàng)試驗(yàn)正在招募患者，涉及多種腫瘤。

新藥物組合顯著延長難治性肝癌患者生命

這一組合為Avastin/Tecentreq組合，對于晚期肝癌患者，這種藥物組合的效果要好于過去13年來的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物。它更大程度地延長了患者的生命，并在癌癥進(jìn)展之前為他們贏得更多的時(shí)間。

參考鏈接：

1.https://www./view/fda-approves-axi-cel-for-relapsed-refractory-indolent-follicular-lymphoma

2.https://www./drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-tivozanib-relapsed-or-refractory-advanced-renal-cell-carcinoma

3.https://www./news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-robotically-assisted-surgical-device-performing-transvaginal-hysterectomy

4.https://www./drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-lorlatinib-metastatic-alk-positive-nsclc

5.https://www./view/fda-approves-melphalan-flufenamide-for-relapsed-refractory-myeloma

6.https://www./view/lurbinectedin-irinotecan-shows-impressive-antitumor-activity-in-relapsed-sclc

7.https://www./view/yale-cancer-center-study-shows-targeted-therapy-improves-survival-for-advanced-bladder-cancer

8.https://ir./news-releases/news-release-details/kura-oncology-receives-fda-breakthrough-therapy-designation

9.https://consumer./2-9-combo-therapy-could-boost-outcomes-for-tough-to-treat-liver-cancers-2650281167.html

編者按：

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