三月，萬(wàn)象更新，在腫瘤治療領(lǐng)域，三月份也取得了重大的進(jìn)展，不少重磅藥物獲批上市。厚樸方舟為大家整理了三月份腫瘤治療領(lǐng)域獲批的新藥，希望能為大家提供些許幫助。

▲制圖：厚樸方舟

1.甲磺酸伏美替尼

2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上的最新研究數(shù)據(jù)顯示伏美替尼治療EGFR T790M突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的腫瘤客觀緩解率(ORR)為74.1%，疾病控制率(DCR) 為93.6%，無(wú)疾病進(jìn)展生存期(PFS)為9.6個(gè)月， 而且對(duì)于預(yù)后生存不佳的腦轉(zhuǎn)移NSCLC也顯示較強(qiáng)的療效[1]。

2. 普拉替尼

普拉替尼是國(guó)內(nèi)首次獲批的RET抑制劑。2020年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上公布的最新研究數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，客觀緩解率(ORR)為56%，安全性及耐受性良好，未出現(xiàn)與普拉替尼相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的治療終止或死亡[2]。

3.瑞派替尼

瑞派替尼的獲批主要基于INVICTUS研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，瑞派替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)具有顯著的無(wú)進(jìn)展生存期獲益和廣泛的安全性：瑞派替尼組中位無(wú)疾病進(jìn)展生存期(PFS)為6.3個(gè)月，安慰劑組為1.0個(gè)月，顯著降低了84%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn); 瑞派替尼組客觀緩解率為11.8%，安慰劑為0.0%[3]。

4.阿伐替尼

阿伐替尼是中國(guó)首個(gè)獲批的針對(duì)PDGFRA外顯子18突變型胃腸間質(zhì)瘤(GIST)的精準(zhǔn)治療藥物。研究數(shù)據(jù)表明，阿伐替尼在攜帶PDGFRA D842V 突變的中國(guó)GIST患者中初步顯示出了顯著的抗腫瘤活性，總體客觀緩解率(ORR)為62.5%[4]。

▲制圖：厚樸方舟

1. Lorlabtinib

發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》中的研究數(shù)據(jù)指出，在既往未經(jīng)治療的晚期ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，與克唑替尼相比，lorlabtinib顯著提高了患者的無(wú)疾病進(jìn)展生存期(PFS)，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了72%[5]。

2.axicabtagene ciloleucel

axicabtagene ciloleucel(Yescarta)是第一款被批準(zhǔn)用于治療惰性復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的CAR-T細(xì)胞療法，此次獲批主要基于ZUMA-5研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤(FL)患者經(jīng)axicabtagene ciloleucel治療后，總體客觀緩解率(ORR)達(dá)到91%，完全緩解(CR)率為60%;研究中患者的1年持續(xù)緩解率為76.2%[6]。

3.Tivozanib

III期TIVO-3研究結(jié)果顯示，與索拉非尼相比，tivozanib可明顯改善復(fù)發(fā)性或難治性腎細(xì)胞癌患者的無(wú)疾病進(jìn)展生存期(PFS)，Tivozanib組和索拉非尼組的中位PFS分別為5.6個(gè)月和3.9個(gè)月[7]。

4.Keytruda聯(lián)合化療

此次獲批基于關(guān)鍵III期KEYNOTE-590試驗(yàn)數(shù)據(jù)，臨床結(jié)果顯示，與化療相比，Keytruda聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)了食管癌患者總生存期(中位OS：12.4個(gè)月 vs 9.8個(gè)月);降低了27%的死亡風(fēng)險(xiǎn);無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)(中位PFS：6.3個(gè)月 vs 5.8個(gè)月);疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低35%。另外，在Keytruda聯(lián)合化療組的有效率也明顯高于化療組(ORR：45.0% vs 29.3%)，疾病緩解持續(xù)時(shí)間有效延長(zhǎng)(中位DOR：8.3個(gè)月 vs 6.0個(gè)月)[8]。

5. idecabtagene vicleucel

idecabtagene vicleucel(Abecma)是靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的基于細(xì)胞的基因療法。研究結(jié)果顯示，客觀緩解率(ORR)為72%，完全緩解(CR)率為28%。據(jù)估計(jì)，達(dá)到完全緩解患者中有65%的患者的緩解狀態(tài)持續(xù)了12個(gè)月[9]。

6. isatuximab聯(lián)合carfilzomib和地塞米松

isatuximab聯(lián)合carfilzomib和地塞米松在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出良好的效果。此次獲批主要基于III期臨床試驗(yàn)IKEMA研究的結(jié)果，結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)Kd(carfilzomib聯(lián)合地塞米松)療法相比，isatuximab聯(lián)合Kd可將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低45%[10]。

7. Vyxeos

此次批準(zhǔn)主要基于關(guān)鍵3期研究CPX351-301，研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)的阿糖胞苷+柔紅霉素(7+3)化療方案相比，Vyxeos治療急性髓系白血?。ˋML）和脊髓發(fā)育不良相關(guān)性AML總生存期(OS)顯著改善(中位OS：9.6個(gè)月 vs 5.9個(gè)月)、完全緩解率顯著提高(37% vs 26%)、造血干細(xì)胞移植(HSCT)率提高(34% vs 25%)[11]。

未來(lái)，研究人員將繼續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域，研發(fā)出更多創(chuàng)新的藥物，造福世界腫瘤患者。了解更多腫瘤治療藥物可在線聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1] http://cn./blog/egfr-tki

[2] http://news.bioon.com/article/6783529.html

[3]http://caifuhao.eastmoney.com/news/20210331171837759815680

[4]https://www.jiemian.com/article/5892845.html

[5]FDA Approves Lorlatinib for Metastatic ALK-Positive NSCLC

[6]U.S. FDA approves Yescarta? for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy

[7]AVEO Oncology Announces U.S. FDA approval of FOTIVDA? (tivozanib) for the Treatment of Adult Patients with Relapsed or Refractory Advanced Renal Cell Carcinoma

[8]FDA Approves Pembrolizumab for Esophageal or GEJ Carcinoma

[9]BMS, bluebird's CAR-T Abecma wins FDA approval for multiple myeloma

[10]FDA approves isatuximab-irfc for multiple myeloma

[11]Jazz Pharmaceuticals Announces FDA approval of Additional Indication for Vyxeos (daunorubicin and cytarabine) for the Treatment of Secondary Acute Myeloid Leukemia in Pediatric Patients - FirstWord Pharma

來(lái)源：醫(yī)脈通腫瘤科

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