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*本文所涉及專業(yè)部分，僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考 雙胰島素進(jìn)醫(yī)保，創(chuàng)新降糖藥更實(shí)惠！01 全球首個(gè)可溶性雙胰島素進(jìn)入醫(yī)保！ 02 創(chuàng)新制劑，更好地兼顧有效性與安全性 起始德谷門冬雙胰島素治療可采用每日一次（QD）的方案。 一項(xiàng)來自日本的 3期臨床試驗(yàn)，納入了296名OADs控制不佳的T2DM患者（≥1 種固定劑量的口服降糖藥，血糖控制不佳的患者），經(jīng)過為期26周的研究發(fā)現(xiàn)，相比于甘精胰島素QD方案，德谷門冬雙胰島素QD方案可顯著降低患者糖化血紅蛋白（HbA1c）（P<0.01） ，且不增加確證性低血糖和夜間確證性低血糖風(fēng)險(xiǎn)（P =NS），此外，德谷門冬雙胰島素組HbA1c<7%且沒有確證性低血糖的患者比例更高（43% vs. 25%；P<0.01）[4]。 對于多餐餐后高血糖的患者，可起始德谷門冬雙胰島素每日兩次（BID）方案。 一項(xiàng)為期26周的開放標(biāo)簽、兩組隨機(jī)、 平行對照試驗(yàn)，共納入394例既往未使用過胰島素的2型糖尿病患者（2種口服藥治療血糖控制不佳的患者），比較德谷門冬雙胰島素BID和門冬胰島素30 BID治療方案的有效性和安全性。研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者的HbA1c控制情況相似，不過，使用德谷門冬雙胰島素的患者空腹血糖（FPG）降幅更優(yōu)（-4.3 mmol/L vs.-3.3mmol/L），同時(shí)總體確證性低血糖事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較對照組減少54%（P<0.01）；夜間低血糖事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)減少75%（P<0.01）[5]。 如果患者已經(jīng)使用了其他胰島素治療方案，也可以轉(zhuǎn)化為德谷門冬雙胰島素。一項(xiàng)前瞻性觀察性研究中，入組了既往接受預(yù)混人胰島素或預(yù)混胰島素類似物治療的T2DM患者，繼續(xù)治療2個(gè)月轉(zhuǎn)為德谷門冬雙胰島素BID治療，觀察轉(zhuǎn)換治療2個(gè)月時(shí)的療效、安全性及生活質(zhì)量的改善。結(jié)果顯示預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)換為德谷門冬雙胰島素，早晚餐前/后早晚餐前/后及平均血糖顯著降低，且患者生活質(zhì)量得到改善。既往使用預(yù)混人胰島素的亞組分析顯示預(yù)混人胰島素轉(zhuǎn)為德谷門冬雙胰島素治療，平均血糖顯著降低（P=0.047）（圖2）[7]。  圖2. 既往使用預(yù)混人胰島素患者轉(zhuǎn)換為德谷門冬雙胰島素后平均血糖水平顯著降低 03 醫(yī)保目錄執(zhí)行，雙胰島素健康經(jīng)濟(jì)獲益進(jìn)一步提高 基于既往研究文獻(xiàn)，德谷門冬雙胰島素在進(jìn)入國家醫(yī)保目錄前已進(jìn)行了經(jīng)濟(jì)性評價(jià)并發(fā)表了報(bào)告，結(jié)果顯示：無論是用于口服藥難以控制的T2DM患者，還是其他胰島素難以控制的T2DM患者，與參照藥物方案相比（甘精胰島素方案、基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素等方案），德谷門冬雙胰島素可提高患者生命質(zhì)量、節(jié)約醫(yī)療成本，是成本節(jié)約的治療選擇[8-10]。隨著2020年國家醫(yī)保談判工作的順利結(jié)束，德谷門冬雙胰島素以更加實(shí)惠的價(jià)格納入國家醫(yī)保目錄，降糖治療費(fèi)用進(jìn)一步降低，也將帶來更多健康經(jīng)濟(jì)獲益，為中國T2DM防治提供更理想、經(jīng)濟(jì)的胰島素治療選擇。 明天，隨著《2020年藥品目錄》正式執(zhí)行，更多降糖藥變得更加惠民。其中的德谷門冬雙胰島素已進(jìn)入中國市場一年多，無論是作為胰島素起始治療或強(qiáng)化治療，還是由其他胰島素治療方案轉(zhuǎn)換為德谷門冬雙胰島素治療，均可以兼顧降糖的有效性和安全性，還能幫助患者減少治療成本，已經(jīng)實(shí)實(shí)在在地幫助到了部分T2DM患者，如今進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，期待能有更多T2DM患者因此獲益！ 參考文獻(xiàn)： |
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