年前真的是港股醫(yī)藥公司的狂歡，除了剛上市的心通醫(yī)療和健倍苗苗，待上市的貝康醫(yī)療，目前還有諾輝健康、賽生藥業(yè)、昭衍新藥H這三只不錯的新股已通過港交所聆訊，招股在即。

其中，昭衍新藥從2017年在A股上市至今已經(jīng)漲了20倍，且處CRO黃金賽道，現(xiàn)在的市場熱度非常高。今天，我們就來分析一下昭衍新藥所在的CRO這個黃金賽道。

CRO，就是指通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研機構在研發(fā)過程中提供專業(yè)外包服務的組織或機構。這類似于半導體產(chǎn)業(yè)鏈里的設計環(huán)節(jié)，半導體設計公司設計好芯片圖表，然后交給晶圓制造公司來代工。

CRO是一類為醫(yī)藥研究提供外包業(yè)務的特殊“服務商”，是典型的人力密集型行業(yè)。所以，CRO說白了就是代工，但是這個代是指研發(fā)藥物，而不是制造藥物，這一點大家一定要注意區(qū)別開。

臨床CRO市場在制藥CRO市場中占比最高，2019年占全球制藥CRO市場的64.9%。2019年國內(nèi)臨床CRO市場占全國制藥CRO市場的54.4%，2019-2024年增速有望超過制藥CRO市場的整體增速。

創(chuàng)新藥和創(chuàng)新器械，被譽為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“皇冠上的明珠”，一直都是各大藥企必爭之地。因為一旦研發(fā)成功，往往意味著擁有幾年的專利獨占期，企業(yè)可在數(shù)年內(nèi)獨享市場，獲取源源不斷的利潤來源。但這也同時意味著創(chuàng)新領域必然是競爭激烈且難度極大的，研發(fā)效率的提升和研發(fā)成本的控制對藥企來說都是直接和最后的利潤相關。

1、藥企研發(fā)費用增加

研發(fā)費用的增長帶動了藥品創(chuàng)新，增加了CRO需求。由于藥企不斷增加研發(fā)費用，將越來越多的研發(fā)活動外包給CRO龍頭，CRO的企業(yè)能夠受益于政策利好。

作為醫(yī)藥企業(yè)可利用的一種外部資源，CRO公司可以在短時間內(nèi)組織專業(yè)和經(jīng)驗豐富的研究隊伍，縮短新藥研發(fā)周期，降低新藥研發(fā)費用，從而幫助醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)過程中實現(xiàn)高質(zhì)量的研究和低成本的投入。

2、研發(fā)難度增加

隨著研發(fā)過程難度不斷加大，制藥企業(yè)將更多的研發(fā)活動外包給有著豐富經(jīng)驗和先進技術的CRO公司。

3、節(jié)省成本和風險管理方案

醫(yī)藥研發(fā)是一項高風險高回報的生意，因而制藥企業(yè)尤其是創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)結(jié)果存在很大不確定性，創(chuàng)新藥公司的業(yè)績預測也因此難度很大。CRO作為醫(yī)藥研發(fā)的“賣鏟人”，對比之下則具有旱澇保收的優(yōu)勢。

目前絕大多數(shù)CRO企業(yè)都是訂單合同模式，“一手交錢，一手交貨”。即使CRO和藥企有深度合作，部分訂單采用較為激進的風險共擔模式，也不會對CRO公司整體業(yè)績造成很大波動。因此，CRO的收入相對比較穩(wěn)定，尤其是在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)景氣度向上的時候，CRO的景氣度也會穩(wěn)定向上。

4、生物科技公司興起

2018年，隨著國內(nèi)A股科創(chuàng)板的開通以及港股18A上市規(guī)則的修訂，處于研發(fā)階段、沒有收入、沒有利潤的創(chuàng)新藥/創(chuàng)新企業(yè)公司可以IPO上市。新的IPO規(guī)則下，越來越多的創(chuàng)新藥企業(yè)通過IPO走向二級市場。

港股18A規(guī)則上市的Biotech公司是更為純粹的創(chuàng)新藥公司，絕大多數(shù)沒有收入和利潤，目前絕大多數(shù)產(chǎn)品尚處于臨床研發(fā)階段，募資用途大比例投向研發(fā)。以23家Biotech公司為樣本統(tǒng)計，2017-2019年合計募資570億港元。BIOTECH公司普遍人員設置較為精簡，相較于傳統(tǒng)的大型制藥企業(yè)更傾向于外包研發(fā)工作，增加了對CRO企業(yè)的需求。

5、國內(nèi)政策利好

國內(nèi)審批系統(tǒng)改革為專注于創(chuàng)新藥研發(fā)的CRO公司帶來了業(yè)務機會。

CRO覆蓋了新藥開發(fā)流程的各個階段，我們可以將CRO企業(yè)的業(yè)務分為臨床前CRO和臨床CRO。

目前，國內(nèi)從事臨床前CRO的主要公司有藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、睿智化學、美迪西等；從事臨床CRO的主要公司有泰格醫(yī)藥、藥明康德、昭衍新藥等。

在藥物開發(fā)的過程中，臨床階段是最燒錢的環(huán)節(jié)。臨床CRO機構在醫(yī)藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈中也處于關鍵地位。2019年，臨床開發(fā)階段的支出占據(jù)了全球制藥行業(yè)研發(fā)支出總額的67.8%。如果臨床階段出現(xiàn)失誤，將會給制藥企業(yè)造成極大的損失。

我國的臨床CRO行業(yè)目前尚處于發(fā)展的初期，CRO板塊也是近幾年才興起。CRO四大龍頭中，藥明康德、凱萊英和康龍化成都是在2016年之后上市，而就在五年不到的時間里，凱萊英和康龍化成已獲得了10倍的增長。

此外，在醫(yī)藥生物漲幅排行榜中還有兩家規(guī)模較小，但在某一細分領域有核心技術的企業(yè)，藥石科技和昭衍新藥，它們也獲得了十倍的增長。

我國本土領先的臨床CRO公司，例如泰格醫(yī)藥、藥明康德、諾思格和博濟醫(yī)藥等，通過不斷提升技術實力和服務質(zhì)量，在市場上獲得了良好的口碑，逐漸搶占跨國公司的市場份額，成為中國CRO行業(yè)的中堅力量。 

目前我國CRO尚處于快速發(fā)展階段，行業(yè)需求充足，CRO公司之間的競爭并不是特別激烈。即將在港股招股的昭衍新藥H，專注的新藥非臨床安全性評價機構雖然是行業(yè)細分，但絕對是全中國的龍頭，相信其赴港上市也會有不錯的表現(xiàn)。