5月初，前央視調查記者王志安在微博上炮轟中藥注射劑，“怪胎”，“謀財”，“過敏致死”等詞語讓圍觀群眾“字字驚心”。

中藥，一個千百年來維系華夏兒女健康的守護神，在這一刻卻似乎脫離了時代的脈搏。各種爭議與質疑，成了中醫(yī)藥前行道路上揮之不去的夢魘。

特別是中藥注射劑，一個年銷售額千億的產業(yè)，卻只能用“存在即是合理”聊以自慰。

筆者有時想想也感覺有些恐怖，一個每年在幾億國人血液中流淌、吸收、代謝的藥品，卻始終無法走出國門、在世界的每個角落繁衍生息。

中藥注射劑，到底是大隱隱于市的世外高人，還是徐曉冬拳下鼻血飛揚的冒牌大師，如同沙洲里的海市蜃樓，讓人無所觸碰。

下面，我就和大家聊聊我眼中的中藥注射劑。

中藥注射劑，的確是中西合璧的產物。

1941年，在時任衛(wèi)生部長錢信忠的建議下，利華藥廠研究室主任韓剛牽頭研制柴胡注射劑并取得了成功，這也成為了中藥注射劑登上歷史舞臺的起點。

20世界70年代，在“大搞中草藥”運動的號召下，有資料報道、成功研發(fā)并用于臨床治療的中藥注射劑多達700余種，但大多來自醫(yī)院制劑。

20世紀末期，中藥注射劑迎來了第二次開發(fā)的高潮。

據統(tǒng)計從1985年至1998年的十三年里，共有11個中藥注射劑作為中藥新藥獲批上市，同期，8個作為西藥新藥申報并上市的植物藥注射劑也閃亮登場。

2000年，我國醫(yī)療保險制度改革啟動，在《國家基本醫(yī)療保險目錄（2000年版）》中，共收錄了雙黃連，魚腥草，清開靈等28個中藥注射劑產品。

在2017版《國家基本醫(yī)療表現目錄》中，共收錄了45個中藥注射劑產品。截至到2017年，中藥注射劑的批準文號約有1266個，涉及141個產品，與繁若星辰的口服中成藥相比，并不算多。

2006年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）發(fā)布通告，決定從即日起在全國范圍內暫停使用，同時暫停受理和審批相關含魚腥草提取物注射劑的注冊申請。

據統(tǒng)計,1998年-2006年，國家藥品不良反應（ADR）檢測中心收到有關魚腥草注射液不良反應的報告達5000例，其中嚴重不良反應222例，死亡35例。

相較于我國并不健全的ADR上報制度，數量令人毛骨悚然。特別是2006年上半年，全國各地相繼出現應用魚腥草注射劑后的死亡事件。這促使CFDA痛下殺手，讓這個曾在SARS期間被譽為“國寶”的藥品瞬間灰飛煙滅。

時至今日，魚腥草注射液不良反應的原因依然沒有答案，只能用“技術有限，魚腥草提取物成分復雜”來解釋。魚腥草，這個相傳幫助越王勾踐渡過荒年的“救命草”，這個在華夏大地使用上千年、清熱解毒的良藥，卻變成了一抹垢弊中藥注射劑的灰暗，令人扼腕嘆息。

2019年全國兩會期間，全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長肖偉等3名代表向十三屆人大二次會議提交了《關于加快推進中藥注射劑安全性有效性再評價的建議》。

其實，早在2007年CFDA就發(fā)布了《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》，而2009年《關于做好中藥注射劑安全性再評價工作的通知》，2010年《關于印發(fā)中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價等7個技術指導原則的通知》等文件更是表明國家希望提高中藥注射劑質量的決心。

然而，時至今日，由于種種原因，國家的有關文件落實緩慢，企業(yè)的研究成果又無法服眾，市場上的中藥注射劑依然良莠不齊，成為輿論口誅筆伐的對象。

相比于82個已公布參比制劑的化藥注射劑，中藥注射劑并無前人的足跡可尋，需要探索一條自己的道路。作為一項系統(tǒng)的工作，證明產品的安全性應該是這項工作的重中之重。

很多中藥注射劑的說明書，在適應癥上都存在“中醫(yī)”和“西醫(yī)”兩種解釋。

以某活血的注射劑為例：

適應癥：活血化瘀，通脈舒絡。用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風；

證見：胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語蹇澀，肢體麻木，活動不利等癥；冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓。（摘自某產品的說明書）

這樣的說明書，既方便了臨床使用（中醫(yī)、西醫(yī)都看的懂），也有商業(yè)價值的考量。

但是，筆者一直心存疑慮：中藥注射劑是中藥嗎？

中藥注射劑的有效成份雖然源自中藥，但在我國開始應用卻是20世紀40年代的事情，并未得到前人中醫(yī)理論“辨證施治”的臨床驗證。

中藥組方講的是“君臣佐使”的配伍應用，但對于一些復方的中藥注射劑，與大孔樹脂的提取分離和湯劑、丸劑等傳統(tǒng)制劑工藝的區(qū)別可謂南轅北轍，更別提一個直接入血，一個藥從口入。

所以，用中醫(yī)理論去詮釋中藥注射劑的功能主治是否合適？還是西為中用，就是把中藥注射劑當作化藥來看待？我相信，這一點比中藥注射劑的再評價工作還要重要。

中藥注射劑，到底是中醫(yī)藥發(fā)展下的成果還是特殊時代階段性的產物，筆者不敢妄下結論。做為一名中藥專業(yè)出身的學生，我只是對中醫(yī)藥有著天生的信任與喜愛。

想知道內外資500強藥企平時都是如何管理的？