肝癌是一種常見的惡性腫瘤，也是死亡原因位居前列的癌種。由于發(fā)病隱匿，早期癥狀不明顯，多數(shù)患者確診時已失去手術(shù)機會，臨床治療方案有限。隨著免疫療法的興起，無法手術(shù)的患者從免疫治療中看到了希望。

1.不二之選：抗PD-L1療法泰圣奇+安維汀獲批肝癌一線治療

今年5月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準抗PD-L1療法泰圣奇（Tecentriq，atezolizumab，阿替利珠單抗）聯(lián)合安維汀（Avastin，bevacizumab，貝伐珠單抗）上市，用于治療既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除性或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者。

這是第一個，也是唯一一個被批準用于治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌的免疫治療方案。

在近期結(jié)束的2020歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會（ESMO2020）大會上，泰圣奇+安維汀組合還被推薦作為治療不可切除性肝細胞癌的I類藥物，同時也被全球許多臨床實踐指南所采納。

在中國，該方案已于今年1月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，于2月底被授予優(yōu)先審評資格，國內(nèi)正式上市時間指日可待。

2.泰圣奇+安維汀治療效果顯著優(yōu)于現(xiàn)有標準治療方案

泰圣奇+安維汀順利獲批基于一項代號為IMbrave150（NCT03434379）的III期臨床研究，研究在先前未接受系統(tǒng)治療的不可切除性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者中開展，調(diào)查了泰圣奇+安維汀聯(lián)合治療方案相對于現(xiàn)有標準治療藥物索拉非尼（sorafenib）的療效和安全性。

結(jié)果顯示，與索拉非尼組相比，泰圣奇+安維汀聯(lián)合治療組12個月生存率提高（67.2% vs 54.6%）。此外，與索拉非尼組相比，泰圣奇+安維汀聯(lián)合治療組疾病無進展生存期顯著延長（中位PFS：6.8個月vs 4.3個月），疾病進展或死亡風(fēng)險降低41%。截至數(shù)據(jù)發(fā)表時，聯(lián)合組中位總生存期（OS）尚未達到，索拉非尼組中位總生存期（OS）為13.2個月，聯(lián)合治療組患者的死亡風(fēng)險降低42%。

小編解讀：

試驗數(shù)據(jù)說明，免疫方案一線治療肝癌，生存期超過12個月的患者提升至67.2%，與現(xiàn)有標準治療方案相比，有超過20%的人生存期都達到12個月；聯(lián)合治療組從治療開始到半數(shù)患者發(fā)生疾病進展的時間是6.8個月，比標準治療方案延長2.5個月。

以上數(shù)據(jù)都說明，免疫治療方案顯著優(yōu)于現(xiàn)有標準治療方案。

我們從全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)了解到，近十幾年來，肝細胞癌的臨床治療一直處于停滯階段，沒有更好地治療方案可供選擇，泰圣奇+安維汀免疫組合方案的出現(xiàn)，讓晚期肝癌患者看到了希望。與現(xiàn)有標準治療方案（索拉非尼）相比，泰圣奇+安維汀可顯著延長患者的生存期、提高生活質(zhì)量，而且對大多數(shù)患者而言，能夠誘導(dǎo)深度、持久甚至完全的腫瘤消退和緩解。

目前，相關(guān)研究結(jié)果已于今年5月發(fā)表于國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。

縱觀肝癌治療的發(fā)展歷史，除化療和少數(shù)靶向抑制劑外，晚期患者可供選擇的治療方案數(shù)目寥寥，對于艱難求生的肝癌患者，免疫療法的出現(xiàn)就像救命稻草一般，可喜的是，泰圣奇+安維汀組合免疫治療為肝癌患者的長期生存帶來了希望。

任何一種治療方案能夠獲批一線都是不容易的，必須有數(shù)據(jù)證實該方案比現(xiàn)有標準治療有非常顯著的優(yōu)勢，泰圣奇+安維汀組合免疫治療的獲批也驗證了這一結(jié)果。

針對肝癌還有更多治療方案也在研究當中，感興趣的病友可與全球腫瘤醫(yī)生專家交流，針對自己病情尋求對癥的治療方案。

我們期待，包括免疫療法在內(nèi)的各種治療方案在肝癌治療上能有更大的突破，改變肝癌患者效果欠佳的治療現(xiàn)狀，大幅提升患者的生存率。