美國癌癥協(xié)會(huì)的官網(wǎng)上,關(guān)于大麻與癌癥特設(shè)了一個(gè)專欄,并清晰的注明了幾種已經(jīng)被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于醫(yī)療用途的大麻基藥物。 Dronabinol(Marinol?):FDA批準(zhǔn)用于治療癌癥化療導(dǎo)致的惡心、嘔吐、體重減輕、食欲不振的醫(yī)用大麻藥品。 Nabilone(Cesamet?):一種合成大麻素。用于治療由癌癥化療引起的惡心和嘔吐。 Nabiximols:一款大麻素藥物,這是一種由四氫大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)的全植物提取物組成的口噴劑。它在加拿大和歐洲部分地區(qū)可用于治療與癌癥相關(guān)的疼痛,以及多發(fā)性硬化癥(MS)引起的肌肉痙攣和疼痛。其目前正在臨床試驗(yàn)中,在美國尚未獲得批準(zhǔn)使用。 談到合法大麻藥物,又不得不提到專注于醫(yī)用大麻研究與生產(chǎn)的GW Pharmaceuticals公司(以下簡GW),GW 的第一個(gè)醫(yī)用大麻產(chǎn)品Sativex,其是一種含有大麻素CBD和THC的口腔粘膜噴霧劑,用于治療由多發(fā)性硬化引起的痙攣。Sativex在英國、加拿大、新西蘭、以色列以及歐盟一些國家均可以通過處方購買。 『Epidiolex Dravet綜合癥』 2017年5月,GW 在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了其大麻二酚(CBD)液體制劑Epidiolex在治療一種叫做Dravet綜合癥的罕見癲癇三期臨床結(jié)果。 Dravet綜合征又稱嬰兒嚴(yán)重肌陣攣性癲癇(severe myoclonic epilepsy in infarlcy,SMEI),是一種臨床少見的難治性癲癇綜合征。 該研究針對(duì)患者觀察4周后使用14周CBD或安慰劑,結(jié)果CBD組患者每月發(fā)病次數(shù)從12.4次降到5.9次,而安慰劑組從每月14.9次降到14.1次。43%的CBD組患者發(fā)病次數(shù)減半,而只有17%安慰劑組患者發(fā)病次數(shù)減半。另有5%患者使用CBD后癲癇消失,而安慰劑組沒有徹底控制的病例。 『Epidiolex Lennox-Gastaut癥』 GW的另一個(gè)叫做Lennox-Gastaut癥(LGS)的罕見癲癇三期臨床試驗(yàn)即將結(jié)束。 LGS是罕見的癲癇類型,一般發(fā)病年齡在3~5歲,LGS患者往有多種發(fā)作類型,包括癇性跌落發(fā)作,通常是短暫的肌陣攣發(fā)作導(dǎo)致頭或身體突然倒下。一項(xiàng)3期安慰劑對(duì)照研究顯示,在抗癲癇藥物(AED)治療中加用CBD可顯著減少LGS患者的跌倒發(fā)作。 該研究主要針對(duì)225名LGS患者,平均年齡16歲,患者每月癇性跌落發(fā)作的平均頻率為85次。既往失敗的AEDs中位數(shù)為6種,患者當(dāng)前中位服用3種AEDs。結(jié)果顯示與安慰劑組相比(百分比改變17%),CBD 20 mg/kg組(42%; P = .0047)和CBD 10 mg/kg組(37%; P = .0016)癇性跌落發(fā)作的頻率顯著下降。不良反應(yīng)為輕度或中度主要是為嗜睡和食欲下降,此外,部分患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。 目前,該藥物的新藥申請(qǐng)(NDA)已經(jīng)提交到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。2018年4月19日,F(xiàn)DA的外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)一致建議支持其NDA的批準(zhǔn)。該藥物有望將在2018年下半年作為處方在美國上市。 『EHP-101 系統(tǒng)性硬皮病等』 2018年2月15日,歐洲藥物管理局(EMA)授予大麻素藥物科學(xué)開發(fā)的Emerald健康制藥公司(Emerald Health Pharmaceuticals Inc.,EHP)新藥EHP-101孤兒藥地位,用于治療系統(tǒng)性硬皮病(systemic scleroderma)。 (“孤兒藥”又稱為罕見藥,用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品,由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高,很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā),因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。) EHP-101新藥主要成分是CBD,經(jīng)過修飾后通過成為雙重PPARγ和CB2激動(dòng)劑來增強(qiáng)CBD的治療效果,同時(shí)影響低氧誘導(dǎo)因子(HIF)通路。有證據(jù)表明,這些經(jīng)過驗(yàn)證的受體可能有助于防止中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的神經(jīng)炎癥和脫髓鞘,以及外周纖維化。EHP-101主要開發(fā)用于治療多發(fā)性硬化癥和硬皮病,計(jì)劃于2018年啟動(dòng)Ⅰ期人體臨床研究,并可能在2019年啟動(dòng)Ⅱ期研究。 EHP還在開發(fā)第二種藥物EHP-102,一種大麻萜酚(CBG)衍生物,用于治療帕金森?。≒arkinson's disease)和亨廷頓舞蹈癥(Huntington's disease)。 『 關(guān)于CBD治療癲癇等疾病 』 ▽ 關(guān)于CBD可以治療癲癇類疾病及療效,最為著名的就是叫夏洛特女孩的故事,詳情請(qǐng)戳鏈接(大麻二酚CBD的“前世今生”)。 除此外,CBD可以治療癲癇等疾病的例子也是數(shù)不勝數(shù)。 2017年5月,《新西蘭醫(yī)學(xué)雜志》公布了一項(xiàng)研究結(jié)果:CBD能大幅降低嚴(yán)重癲癇的發(fā)作次數(shù)。該研究顯示,使用了CBD患者的癲癇發(fā)作次數(shù)下跌40%!其中,3名則完全停止了發(fā)作。 其中最廣為傳播的例子是一個(gè)名叫Jack的13歲男孩的故事,Jack一個(gè)月癲癇發(fā)作20次,但在使用CBD后,可以持續(xù)6個(gè)月沒有癲癇發(fā)作。 想了解更多關(guān)于CBD治療疾病的例子,請(qǐng)?jiān)斣儩h麻博士歷史文章。 今天的文章沒有太多的案例和感人的故事,博士只想和你們說,我每天都在談的醫(yī)用大麻,并不是紙上談兵,它們是真真切切存在的,醫(yī)用大麻也正在用其自身的醫(yī)療價(jià)值證明自己不是毒品。 毒品與藥品,在英文里都叫drug,你用它尋找所謂的快感,它就是毒品,你用它挽救生命,它就是治病良藥。 你認(rèn)為呢? 本文部分資料來源: |
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