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基因檢測和POCT暴漲,新冠病毒檢測試劑盒需求有多大?

 親斤彳正禾呈 2020-04-19

近期,有兩類檢測類公司股價暴漲,一類是以華大基因為代表的核酸檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè),一類是以萬孚生物為代表的POCT類即時檢測設(shè)備企業(yè)。我們記得一個月以前更大家分享過新冠對于醫(yī)療設(shè)備需求,重點介紹過下面兩張圖表。 

 

    其中,重點提到過華大基因、達(dá)安基因為代表的核酸檢測試劑盒上產(chǎn)制造企業(yè),如今已經(jīng)上陣了很多,主要原因就是美國的疑似患者全部檢測的方式,對于新冠檢測試劑盒需求極大。我們看到歐洲也是采取類似的模式,那么全球?qū)τ谛鹿谠噭┖械男枨蟮降子卸啻?,北京也開始對疑似全部檢測,那么未來是否試劑盒市場空間很大?

    核酸診斷始終為“金標(biāo)準(zhǔn)”,快速診斷需求增強(qiáng) 核酸診斷為“金標(biāo)準(zhǔn)”,抗體檢測可有效防止漏檢發(fā)生。2019-nCov 新型冠狀病毒核酸診斷與抗體診斷的比較

核酸診斷 POCT 產(chǎn)品的需求催生。2019-nCov 新型冠狀病毒的 PCR 檢測實驗室屬于加強(qiáng)型 P2 級(加 強(qiáng)型生物安全二級實驗室尤其適合對人或者環(huán)境構(gòu)成危害病原微生物的相關(guān)操作)以上級別。在實驗室 檢測流程中,既需要保證檢測質(zhì)量,又需要重點防范生物污染風(fēng)險,因此時間成本、運營成本較高。比 較分子診斷 POCT 產(chǎn)品來看, POCT 檢驗只需要樣本收集、樣本分析、質(zhì)量控制、解釋報告等 4 個步 驟,更為簡便、安全。

POCT(即時檢測)產(chǎn)品可實現(xiàn)在采樣現(xiàn)場,利用便攜式分析儀器及配套試劑迅速獲得到檢測結(jié)果。通 過比較 POCT 與實驗室檢測來看,POCT 使用的標(biāo)本簡單、無需處理,產(chǎn)品校準(zhǔn)簡便,檢測儀器輕便, 對檢測人員專業(yè)性要求低,但是檢測結(jié)果準(zhǔn)確性相對低、檢測成本相對高。雅培 5 分鐘快速分子診斷產(chǎn)品極大滿足防疫需求。3 月 27 日,雅培宣布美國食品藥品管理局(FDA) 授予公司新冠病毒分子快速檢測 ID NOW COVID-19 檢測試劑緊急使用批準(zhǔn)(EUA)。ID NOW 是一種 快速、基于儀器的恒溫擴(kuò)增檢測系統(tǒng),用于感染性疾病的定性檢測,新冠病毒陽性結(jié)果最快可在 5 分鐘 內(nèi)獲得,陰性結(jié)果可在 13 分鐘內(nèi)確認(rèn), 預(yù)計產(chǎn)能可達(dá) 5 萬人份/天。

    目前來看,海外疫情全面有效控制的累計所需檢測試劑盒數(shù)量約 6572 萬人份,而實際累計檢測人數(shù)約 為 802.7 萬人次,檢測能力供給缺口巨大。截至 4 月 11 日,海外 179 個國家新冠肺炎病毒累計感染人 數(shù)達(dá)到 164.3 萬人,假設(shè)實現(xiàn)疫情相對有效控制,檢測覆蓋率需達(dá)到約為 20 倍,累計所需的檢測試劑 盒數(shù)量約為 3286 萬人份,累計檢測陽性率可控制在 5%;假設(shè)實現(xiàn)疫情全面有效控制,檢測覆蓋率需達(dá) 到約為 40 倍,累計所需的檢測試劑盒數(shù)量約為 6572 萬人份。目前,海外 39 個國家累計檢測人數(shù)約為 802.7 萬人次,實際檢測覆蓋率為 4.9 倍,短時間內(nèi)難以擴(kuò)張至 20 倍以上。

   以目前實際檢測能力來看,累計檢測量實現(xiàn) 6500 萬人份約需 100 天。假設(shè)試劑盒均價為 30-130 元, 全球 35 個國家單日歷史峰值檢測量合計約為 64.22 萬人份,假設(shè)全球單日檢測量為 65 萬人份,疫情每 延續(xù)一個月,檢測增量為 1950 萬人份,累計檢測試劑盒市場銷售額約 15 億元人民幣以上,估計百日檢 測量 6500 萬人份,銷售規(guī)模約 50 億元人民幣。

總體評價:目前海外新冠疫情全面爆發(fā),疫情防控已經(jīng)進(jìn)入全球化階段,新冠肺炎病毒的檢測在疫情防控中起著至 關(guān)重要的作用,充足的新冠病毒檢測人群覆蓋率有望實現(xiàn)疫情的有效控制,目前中國的新冠肺炎病毒檢 測試劑盒產(chǎn)能充沛,隨著海外疫情防控手段的升級,檢測試劑盒的海外出口有望帶動相關(guān)公司的業(yè)績增長,檢測試劑盒相關(guān)公司將迎來業(yè)績的暴發(fā)。

風(fēng)險提示:疫情發(fā)展不及預(yù)期,企業(yè)生產(chǎn)不及預(yù)期,出口政策變化。

呂長順(凱恩斯)證書編號:A0150619070003。【以上內(nèi)容僅代表個人投資建議,不構(gòu)成買賣依據(jù),股市有風(fēng)險,投資需謹(jǐn)慎】

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